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默克聯(lián)手AMCM 致力于開發(fā)和生產(chǎn)3D打印藥片

lyj159 ? 來源:制藥網(wǎng) ? 作者:制藥網(wǎng) ? 2020-03-13 10:29 ? 次閱讀
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近日,默克公司宣布,將與EOS集團旗下的AMCM合作,致力于開發(fā)和生產(chǎn)3D打印藥片,用于臨床試驗,然后用于商業(yè)生產(chǎn)。

據(jù)悉,默克公司的目標是使用粉末床融合技術(shù)開發(fā)藥物,其中激光將粉末逐層熔化并融合在一起。由于在整個藥物開發(fā)和商業(yè)生產(chǎn)中都可以避免重新配方,因此AM有望使片劑生產(chǎn)更快,更便宜。此外,3D打印還帶來了適應(yīng)患者需求的可能性。

科技發(fā)展迅猛的今天,3D打印藥品已經(jīng)不是稀罕事件。因自動化程度高、生產(chǎn)環(huán)節(jié)少、人為失誤風險低,能有效保證產(chǎn)品的安全和質(zhì)量,3D打印藥品受到眾多制藥公司的看好與關(guān)注。

2015年,Aprecia Pharmaceuticals生產(chǎn)了一種通過3D印刷技術(shù)生產(chǎn)的藥片,并獲得FDA的批準。

2017年,葛蘭素史克公司利用噴墨3D印刷和紫外線(UV)固化技術(shù)制造出治療帕金森病的藥片。

2018年,美國喬治華盛頓大學(GWU)帶領(lǐng)的團隊用3D打印研制出了一種微型膠囊—Biocage,該團隊已經(jīng)通過小鼠實驗證明Biocage可以遞送藥物,這或能幫助醫(yī)生創(chuàng)造出對抗疾?。ㄓ绕涫呛币姴。┑男炉煼?。

羅德島初創(chuàng)公司VitaeIndustries也開發(fā)出了一款名為AutoCompounder的新型3D打印機,其可以在10分鐘內(nèi)打印出定制的藥物。據(jù)悉,這個打印機的耗時只有傳統(tǒng)人工填充方法的1/3,大大簡化了制藥過程。

2019年,英國FabRx公司宣布,他們正在使用3D打印技術(shù)為患有“楓糖尿癥”的兒童定制專屬藥物。據(jù)悉,楓糖尿癥是一種罕見的遺傳代謝紊亂,治療方案通常需要醫(yī)生根據(jù)患者的個人情況定制,花費時間較長。而利用3D打印技術(shù)可以大大縮短醫(yī)生的工作時間,快速創(chuàng)建這些獨特藥丸的劑量、口味和形狀,不僅可以有效地管理疾病,而且讓患兒更愿意接受服藥。

在我國,3D打印藥品實際上也早有出現(xiàn)身影。陜西2017年曾對外公布過7項3D打印科技成果,其中一項是關(guān)于3D打印藥品。據(jù)悉,一顆直徑只有21毫米的藥片,放入嘴里只需三四秒便可以速崩,這是專門為特定人群提供的3D片劑。

該項目相關(guān)負責人表示,2015年8月,美國FDA批準了頭一款3D打印速崩片,并在2016年正式上市銷售?!巴ㄟ^3D打印生產(chǎn)出來的藥片內(nèi)部具有豐富的孔洞,內(nèi)表面積極高,可以在短時間內(nèi)迅速被少量的水融化,這種藥片將解決一些有吞咽性障礙患者的吞咽難題?!彼麄兿M觥疤囟ㄈ巳旱?D片劑提供者”,在急救藥、老人、兒童、孕婦用藥方面開發(fā)高載藥量、速崩、易服用的3D藥品。

可以說,3D打印技術(shù)在改變制藥工業(yè)方面的能力正得到不斷提高,作為一種全新的打印方式,未來3D打印或會給醫(yī)藥行業(yè)帶來變革,發(fā)展?jié)摿τ写诰?。同時,傳統(tǒng)藥店將通過多種渠道實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,比如利用3D打印機,實現(xiàn)遠程醫(yī)療護理,并修改患者的藥物治療方案等。

業(yè)內(nèi)人士表示,目前來看,雖然3D打印技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展迅速,需要解決的事情也還有很多。比如商用的3D打印機需要滿足藥品制劑的衛(wèi)生要求,而且需要符合監(jiān)管等的規(guī)定。據(jù)悉,利用3D打印技術(shù)制備的藥品——SPRITAM(左乙拉西坦)已經(jīng)上市,但仍有一些技術(shù)和監(jiān)管上的問題需要解決。

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