肺結節(jié)篩查的商業(yè)化大門不斷打開。 雷鋒網《醫(yī)健AI掘金志》消息，12月1日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了杭州深睿博聯科技有限公司（簡稱：深睿醫(yī)療）生產的創(chuàng)新產品“肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件”的注冊。 據了解，該產品屬于人工智能醫(yī)療器械軟件，基于深度學習技術的基本框架，可實現肺結節(jié)的自動檢出。在保證肺結節(jié)檢出準確性滿足臨床需求的基礎上，提高檢出效率，減輕醫(yī)師工作量。 國家藥監(jiān)局審評中心2020年11月19日官網新聞顯示，最終僅三款產品通過層層篩選獲批進入綠色創(chuàng)新通道，深睿醫(yī)療的肺結節(jié)CT影像輔助檢測軟件成為唯一一款進入創(chuàng)新通道的肺結節(jié)輔助診斷產品，在不減少審批程序的前提下，以更短時間完成審批，通過創(chuàng)新通道獲批的NMPA三類認證。

深睿醫(yī)療成立于2017年3月，致力于通過突破性的人工智能“深度學習”技術及自主研發(fā)的核心算法，為國內外各類醫(yī)療服務機構提供人工智能和互聯網醫(yī)療的解決方案。 目前，公司團隊規(guī)模已擴展至300多人。 從應用層面來看，深睿醫(yī)療以深度學習技術及自主研發(fā)的人工智能算法為核心，不斷拓展AI在醫(yī)療領域的創(chuàng)新應用，構建了包含AI醫(yī)學輔助診斷、智慧影像云、智慧科研、智慧裝備等方向的產品矩陣，其旗艦產品Dr.Wise AI醫(yī)學輔助診斷系統(tǒng)覆蓋包括神經系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、運動系統(tǒng)、女性關愛、兒童關愛等領域，并在全國400余家醫(yī)院落地應用。 目前，深睿醫(yī)療已經具備全棧智慧醫(yī)療解決方案開發(fā)能力，可以為醫(yī)療領域的“新基建”建設提供豐富和完整的AI醫(yī)療產品及解決方案，承擔了多個國家重點研發(fā)計劃重點專項，以及全國多個省市的多個重大科研項目。 在此次抗擊新冠肺炎疫情期間，深睿醫(yī)療在已有的全肺產品基礎上，迅速推出了Dr.Wise肺部疾病智能解決方案（新冠肺炎增強版），并分別向武漢火神山醫(yī)院、武漢第九醫(yī)院捐贈了該AI系統(tǒng)，并在湖北當地40多家醫(yī)院，全國200多家醫(yī)院推廣應用。

2020年，在由工業(yè)和信息化部指導下的“肺炎AI影像輔助診斷產品評測”中，深睿醫(yī)療的表現優(yōu)秀。 深睿醫(yī)療聯合創(chuàng)始人/CTO 李一鳴表示，肺結節(jié)是深睿醫(yī)療眾多影像AI產品之一，肺結節(jié)的三類證只是產品研發(fā)之路的一個新起點，目前深睿醫(yī)療仍有大量創(chuàng)新產品都在嚴格遵循國家標準進行臨床驗證的進程中，處于NMPA三類證審批的不同階段。這些強大的技術儲備，是深睿醫(yī)療能夠一直屹立醫(yī)療人工智能潮頭最堅實的基石和后盾。 深睿醫(yī)療聯合創(chuàng)始人/CEO喬昕表示，醫(yī)療人工智能行業(yè)在中國發(fā)展迅猛，足見對于創(chuàng)新的支持與扶持力度，目前關于醫(yī)療AI產品的三類證審評標準陸續(xù)出臺，預示著行業(yè)開始進入一個勃發(fā)期。相信未來會有更多企業(yè)參與進來，獲得國家給予在創(chuàng)新層面的扶植政策的紅利，聚力智慧醫(yī)療行業(yè)，推動行業(yè)蓬勃發(fā)展。

原文標題：通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道，深睿醫(yī)療肺結節(jié)AI獲批NMPA三類證

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