2月20日，國內手術機器人巨頭天智航表示，近日已收到由NMPA頒發(fā)的骨科手術導航系統(tǒng)醫(yī)療器械三類注冊證。據(jù)悉，該產品即為此外紕漏的“天璣2.0”。

天智航在公告中表示，產品將主要在脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開放或經皮手術中，進行手術器械定位。

作為國內骨科手術機器人領域早期布局企業(yè)，事實上，這也并非是天智航首次獲得認證，在2016年11月，其與北京積水潭醫(yī)院合作研發(fā)的“天璣1.0”骨科手術導航定位系統(tǒng)就已獲得三類資格證，并支撐公司的主要營收。

為了繼續(xù)擴大自身業(yè)務能力，其在研發(fā)投入上繼續(xù)加碼。根據(jù)天智航上市公告顯示，2017年至2019年的三年時間里，研發(fā)費用分別達到2229萬元、4148萬元和7701萬元，占營業(yè)收入比例達到30.42%、32.74%和33.55%。

2020年7月，在科創(chuàng)版上市之后，天智航還曾表示：在2020年末，將突破多模態(tài)圖像自動配準技術、沉浸式體驗人機交互技術、基于大數(shù)據(jù)分析的智能手術規(guī)劃技術、多冗余度（實時圖像驗證、高敏感力探測、近場界面?zhèn)鞲校┦中g安全控制鏈路與方法，使各種術式工作流程更順暢，大幅減少手術時間，提高手術的質量與效率。

此前，曾有行業(yè)專家表示：在一系列投入之下，天智航或將推出新的骨科手術產品，來改變單一產品市場拓展的現(xiàn)狀。

此次，天璣2.0的獲批和問世，也正式意味天智航的骨科手術機器人產品線實現(xiàn)了擴容。

相較于之前的產品，天璣2.0主要在智能化和便攜能力兩方面進行改變，讓醫(yī)生可以實現(xiàn)對機器人的獨立手術操作，并且節(jié)省占地空間。

雷鋒網了解到，在天璣2.0之外，天智航還在謀劃研發(fā)另一款產品TiRobot Recon。和其他產品相比，TiRobot Recon是一款面向全膝關節(jié)置換的手術機器人，目前該產品已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，進入審批“綠色通道”。

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