近年來，可穿戴設(shè)備開始逐步受到醫(yī)療領(lǐng)域日益廣泛的關(guān)注。隨著移動互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)條件的不斷成熟，特別是5G時代的來臨，未來可穿戴醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用將更加廣闊，有望在醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)應(yīng)用，特別在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)面尤為突出。

1 可穿戴醫(yī)療設(shè)備的定義

目前，可穿戴設(shè)備在國際上尚無較準(zhǔn)確和完備的定義，國際公認(rèn)的可穿戴設(shè)備定義認(rèn)為，可穿戴設(shè)備具有如下特征：“具有可移動性、可穿戴性、可持續(xù)性、簡單操作性、可交互性”?？纱┐髟O(shè)備是一種將計算機“穿戴”在人體上的有傳感器、驅(qū)動器、顯示器和計算機元素組成的物理世界，通過無線網(wǎng)絡(luò)連接為人們提供一個有趣的數(shù)字世界，使我們的生活變得更加舒適和便利。

而所謂的可穿戴醫(yī)療設(shè)備（Wearable Devices）是指把傳感器、無線通信、多媒體等技術(shù)嵌入人們眼鏡、手表、手環(huán)、服飾及鞋襪等日常穿戴中，可以用緊體的佩戴方式測量各項體征。可穿戴醫(yī)療設(shè)備不但可以隨時隨地監(jiān)測血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等人體健康指標(biāo)，還可用于各種疾病的治療。如電離子透入貼片可以治療頭痛，智能眼鏡可以幫助老年癡呆癥患者喚起容易忘記的人和事，Google Glass可以全程直播外科手術(shù)等。

2 可穿戴醫(yī)療設(shè)備的特征

2.1 可移動性 可穿戴醫(yī)療設(shè)備具有高度的移動性，用戶可在任何運動狀態(tài)下隨時使用，這決定了可穿戴醫(yī)療設(shè)備及其應(yīng)用的機動性和廣泛性，也是其與傳統(tǒng)便攜式醫(yī)療設(shè)備只能在固定狀態(tài)工作，在移動狀態(tài)下關(guān)機的本質(zhì)性區(qū)別。

2.2 可穿戴性 可穿戴性是可穿戴醫(yī)療設(shè)備最本質(zhì)的特征之一，用戶可以穿戴在身上，以人體環(huán)境為其物理支撐環(huán)境， 使可穿戴醫(yī)療設(shè)備具有更緊密、更和諧的人機關(guān)系和更自然的攜帶方式。

2.3 可持續(xù)性 可穿戴醫(yī)療設(shè)備具有持續(xù)可用性，即可穿戴醫(yī)療設(shè)備始終保持備用狀態(tài)，能夠保證用戶在需要時為其提供服務(wù)，這是反映“人機合一，以人為本”理念的重要特征。

2.4 簡單操作性 簡單操作性是可穿戴醫(yī)療設(shè)備最具實用價值的操作模式之一，用戶只需將其穿戴在身上，通過傳感器便可隨時隨地自動采集人體的生理數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)通過無線傳輸至中央處理器，再從中央處理器發(fā)送至醫(yī)療中心，以便醫(yī)生進(jìn)行及時分析和治療，無需任何操作。

2.5 可交互性 對可穿戴醫(yī)療設(shè)備來說，人機交互是非常重要的因素，可穿戴醫(yī)療設(shè)備不但可以隨時隨地監(jiān)測血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等人體健康指標(biāo)，還可以通過顯示儀器把捕捉到的數(shù)據(jù)以顯示方式反饋出來，用于保證系統(tǒng)設(shè)備的工作效率、可靠性和安全性。這是目前可穿戴醫(yī)療設(shè)備最獨特和最具應(yīng)用潛力的功能特征之一。

3 可穿戴醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)之間的關(guān)系

3.1 實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測，提供醫(yī)療診斷數(shù)據(jù)可穿戴醫(yī)療設(shè)備可以實現(xiàn)醫(yī)療動態(tài)監(jiān)測，如在早期心臟病監(jiān)測中，僅一次心電圖檢查難以捕捉到有效的醫(yī)療診斷依據(jù)，而動態(tài)心電圖（DCG）可連續(xù)24小時記錄心電活動的全過程，包括休息、活動、進(jìn)餐、工作、學(xué)習(xí)和睡眠等不同情況下的心電圖，能夠發(fā)現(xiàn)常規(guī)一次心電圖（ECG）檢查不易發(fā)現(xiàn)的心律失常和心肌缺血等病理現(xiàn)象，給醫(yī)療診斷分析提供安全可靠的數(shù)據(jù)依據(jù)。

3.2 有利于尋找病因，實現(xiàn)疾病早期治療 可穿戴醫(yī)療設(shè)備在早期的病理診斷過程中，可以實現(xiàn)疾病的早期治療。移動醫(yī)療基于更豐富和全面的監(jiān)測數(shù)據(jù)及后臺的云技術(shù)分析，可以幫助患者在疾病初期尋找病因，及時治療，實現(xiàn)疾病的早期治療。如心血管疾病，在發(fā)病前都伴隨高脂血癥、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀，如及時檢測到高血糖、高血脂、高血壓并改變不良生活習(xí)慣，就可以達(dá)到很好的控制心血管疾病的目的。

3.3 可以提升醫(yī)療水平，改進(jìn)醫(yī)療技術(shù) 通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，醫(yī)生不但可以提高醫(yī)療診斷水平，還可以與患者進(jìn)行更好的溝通，改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)。根據(jù)益普索醫(yī)療（Ipsos Healthcare）及羅德亞洲健康及醫(yī)療（Ruder Finn AsiaHealth & Wellness）2013年第四季度針對全世界范圍內(nèi)1800名醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)調(diào)研結(jié)果顯示：60%的醫(yī)生認(rèn)同如果能夠更方便地獲取網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療信息，將有助于改善整體醫(yī)患關(guān)系；56%的醫(yī)生曾依據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)資源（瀏覽器及在線免費服務(wù)）獲得的新信息改變了初步診斷；40%的醫(yī)生認(rèn)為他們可以通過在線交流即時回答患者的緊急咨詢。

經(jīng)濟(jì)學(xué)人智庫2013年的一份調(diào)查顯示，有接近50%的醫(yī)生認(rèn)為未來需要遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)處理和診斷決策服務(wù)。他們最希望未來能有遠(yuǎn)程病情監(jiān)控這項服務(wù)，因此醫(yī)生需要可穿戴智能醫(yī)療設(shè)備的支持。通過可穿戴智能醫(yī)療設(shè)備可以持續(xù)跟蹤患者后續(xù)情況，醫(yī)生可以根據(jù)遠(yuǎn)程反饋數(shù)據(jù)，改進(jìn)新的醫(yī)療診斷技術(shù)。如在上述24小時心電圖診斷中，DCG能夠評價心率失常藥物的療效。

4 可穿戴醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)研究現(xiàn)狀

目前，可穿戴醫(yī)療設(shè)備在國外發(fā)展迅猛，美國和歐盟都在投入巨資研制可穿戴醫(yī)療設(shè)備。如歐盟委員會啟動了世界上最大的單項民用可穿戴計算研究項目；美國國家科學(xué)基金會在以人為中心的計算等專項中，持續(xù)資助了一批可穿戴醫(yī)療健康方面的研究項目。另外，俄羅斯、法國、英國、日本和韓國多所大學(xué)的工程學(xué)院、科學(xué)技術(shù)院等研究機構(gòu)均有專門的實驗室或研究組專注于可穿戴醫(yī)療設(shè)備的研究。

中國學(xué)者也在20世紀(jì)90年代后期，開展了可穿戴醫(yī)療健康研究，幾乎與國際可穿戴醫(yī)療設(shè)備研究同步。全球范圍，Epocrates、CardioNet、WellDoc、ZocDoc、Vocera等公司都已在可穿戴醫(yī)療領(lǐng)域做出了成功典范。目前市場上主要的可穿戴醫(yī)療設(shè)備形態(tài)各異，主要包括：智能眼鏡、智能手表、智能腕帶、智能跑鞋、智能戒指、智能臂環(huán)、智能腰帶、智能頭盔、智能紐扣等?？纱┐麽t(yī)療設(shè)備是一個高速發(fā)展的市場，它與智能手機、互聯(lián)網(wǎng)以及快速擴大的老年人市場具有同樣的增長步調(diào)。

智能可穿戴設(shè)備的興起也催生出更大的移動醫(yī)療市場，人們開始注重疾病爆發(fā)前的預(yù)防，不論患者在哪里，借助有線或無線方式連接的可穿戴醫(yī)療設(shè)備，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員都可以監(jiān)測其生命體征進(jìn)行疾病防控。未來幾年，中國智能醫(yī)療電子市場規(guī)模也將不斷擴大。研究報告指出，2012年中國可穿戴便攜移動醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模達(dá)到4.2億元，預(yù)計到2021年將超過60億元；到2013年，這一數(shù)據(jù)將接近500億元。

5 可穿戴醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)研究存在的問題

5.1 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性 人類對健康的需求以及人口老齡化的影響，一方面給可穿戴醫(yī)療市場升溫加熱，另一方面，健康醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)性以及對數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的高要求，又成為可穿戴設(shè)備與醫(yī)療結(jié)合的障礙之一。如何確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)分析的可靠性，是可穿戴醫(yī)療設(shè)備面臨的技術(shù)難題。目前可穿戴醫(yī)療設(shè)備主要通過傳感器獲取人體相關(guān)信息，而可穿戴醫(yī)療設(shè)備傳感技術(shù)整體有待提高，標(biāo)準(zhǔn)有待統(tǒng)一。

拿最常用的計步器來說，一個人站著在廚房做飯，手臂的擺動也容易被計算成步數(shù)。類似的不準(zhǔn)確可能直接影響產(chǎn)品性能。此外，可穿戴設(shè)備雖能提供便利，但監(jiān)測信息有限，目前尚難代替醫(yī)用級設(shè)備。還有業(yè)內(nèi)專家指出，如何在保證數(shù)據(jù)可靠的基礎(chǔ)上， 把產(chǎn)品做得更小、更輕、更便捷，也是需要解決的難題。

5.2 醫(yī)療監(jiān)管問題 從事可穿戴醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)還有一個必須引起高度重視的外部因素，就是醫(yī)療監(jiān)管。醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管非常嚴(yán)格，認(rèn)證周期非常漫長，截止到目前，iPhone是唯一獲得FDA認(rèn)證的智能手機，主要原因在于iPhone型號少，可管可控。FDA發(fā)布的移動醫(yī)療應(yīng)用（MMAs，mobile medical apps）監(jiān)管指南。FDA重點監(jiān)管的移動醫(yī)療APP有兩類：被用作已受監(jiān)管的醫(yī)療器械輔件的APP，如某個APP可使醫(yī)護(hù)人員用其在智能手機或移動平板電腦上查看PACS中的圖像而對患者做出診斷；能將移動平臺變成一個監(jiān)管醫(yī)療器械的APP，如某APP把智能手機變成一個心電圖儀，以檢測異常心律或確定患者是否心臟病發(fā)作。

5.3 醫(yī)療安全隱私問題 隨著人們對自身健康的關(guān)注度提高，可穿戴醫(yī)療設(shè)備有更加廣泛的需求基礎(chǔ)，健康醫(yī)療設(shè)備就會成為必需消費品。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，大約有4千萬無線可穿戴式健康傳感器應(yīng)用在醫(yī)療電子領(lǐng)域，這個數(shù)字比以往年增長了40%。按照GSM對移動醫(yī)療行業(yè)測算標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)計到2021年，中國可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場銷售規(guī)模將接近百億?？纱┐麽t(yī)療技術(shù)在未來醫(yī)療行業(yè)所發(fā)揮的潛在作用是巨大的。因此，在可穿戴醫(yī)療設(shè)備日益風(fēng)靡的未來，個人健康信息有可能會在不知不覺間被泄露出來。如果個人信息和隱私保護(hù)不能得到妥善解決，可穿戴醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)發(fā)展就只能以犧牲用戶權(quán)益和侵犯公民權(quán)利為代價。

6 可穿戴醫(yī)療設(shè)備未來發(fā)展趨勢

隨著可穿戴醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新，醫(yī)療行業(yè)的各個領(lǐng)域都將全面開啟智能化，結(jié)合商業(yè)醫(yī)療保險機構(gòu)，全新的醫(yī)院、患者、保險多方共贏商業(yè)模式也在探索中。基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺的診斷與治療技術(shù)將把個性化醫(yī)療推向一個前所未有的空間。

6.1 可穿戴醫(yī)療設(shè)備可用于各種慢性病監(jiān)測 可穿戴醫(yī)療設(shè)備可以通過傳感器采集人體的生理數(shù)據(jù)（如血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等），并將數(shù)據(jù)無線傳輸至中央處理器（如小型手持式無線裝置等，可在發(fā)生異常時發(fā)出警告信號），中央處理器再將數(shù)據(jù)發(fā)送至醫(yī)療中心，以便醫(yī)生進(jìn)行全面、專業(yè)、及時的分析和治療。

例如，血糖無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測技術(shù)、血壓無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測技術(shù)、血氧無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測技術(shù)?？纱┐麽t(yī)療設(shè)備對血糖、血壓、血氧等的監(jiān)測數(shù)據(jù)不僅可以與智能手機相連，還可借助云存儲技術(shù)將監(jiān)測數(shù)據(jù)通過云端進(jìn)行存儲和分析，并和醫(yī)院的病歷系統(tǒng)和監(jiān)控中心相連，有異常及時提供預(yù)警以及相應(yīng)診治意見。

6.2 可穿戴醫(yī)療設(shè)備可用于各種疾病治療可穿戴醫(yī)療設(shè)備除用于生命體征的檢測外，還可用于疾病治療。例如無創(chuàng)治療技術(shù)，包括電療、磁療、超聲療法、透皮給藥，都是近年來的研究熱點，也是穿戴式治療系統(tǒng)的重點發(fā)展方向。

6.3 可穿戴醫(yī)療設(shè)備將帶動新的產(chǎn)業(yè)模式 目前，可穿戴移動醫(yī)療已發(fā)展出不同的商業(yè)模式，通過向醫(yī)院/醫(yī)生/藥企/保險公司收費實現(xiàn)盈利。例如

WellDoc作為專注于糖尿病管理的移動醫(yī)療公司，通過向保險公司收費盈利，已有兩家醫(yī)療保險公司表示愿意為用戶支付超過100美金/月的“糖尿病管家系統(tǒng)”費用；

CardioNet作為遠(yuǎn)程心臟監(jiān)測服務(wù)提供商，通過向保險公司和科研機構(gòu)收費盈利，除服務(wù)患者外，監(jiān)測數(shù)據(jù)還可以提供給科研機構(gòu)用于研發(fā)；Epocrates擁有美國排名 第一的移動藥物字典，通過為藥企提供 廣告和調(diào)研服務(wù)、向醫(yī)生銷售精裝豪華版Epocrates盈利；Zocdoc為患者提供 免費預(yù)約服務(wù)，通過向醫(yī)生收費盈利；Vocera可幫助大型醫(yī)院實現(xiàn)快速而有效的通訊，通過向醫(yī)院收費盈利。

7 結(jié)語

可穿戴醫(yī)療設(shè)備正處于發(fā)展的初級階段，前景廣闊，很可能是一項在根本上改變?nèi)祟愥t(yī)療健康的新技術(shù)。一方面，我國人口老齡化造成醫(yī)療需求的急劇增長；另一方面，我國醫(yī)療資源供給嚴(yán)重短缺，尤其在偏遠(yuǎn)地區(qū)。供需缺口為移動醫(yī)療帶來機遇，而移動互聯(lián)和大數(shù)據(jù)的高速發(fā)展又為移動醫(yī)療的發(fā)展提供了必要條件。未來，冠心病、高血壓、糖尿病等慢性 疾病的患者將不僅接受藥物治療，還接受包括遠(yuǎn)程監(jiān)測、遠(yuǎn)程治療方案調(diào)整、生活方式管理、可穿戴式給藥在內(nèi)的整體疾病管理方案。

編輯：jq