據(jù)悉，天津中新科炬生物制藥股份有限公司（簡稱：科炬生物）率先突破技術壁壘，以微流控芯片技術推出6分鐘快速檢測新冠疫苗中和抗體試劑盒，該產(chǎn)品已經(jīng)開始在國內(nèi)多個一線城市疾病預防控制中心和傳染病醫(yī)院進行臨床驗證。

2020年起，全球投入新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)超過140家，目前已經(jīng)宣布疫苗上市的廠家接近10家，世界各國先后啟動了新冠疫苗的接種工作，除了安全性，新冠疫苗的保護效力是民眾最為關注的問題。

科炬生物近期發(fā)布的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒，獲得多方關注。據(jù)悉，該產(chǎn)品突破傳統(tǒng)技術對新冠病毒蛋白片段的研究，通過體外構建新型冠狀病毒空間模型及細胞表面受體空間模型，模擬人體內(nèi)中和抗體競爭性多位點阻斷病毒侵染受體細胞的動態(tài)過程，快速檢測中和抗體含量，較傳統(tǒng)手段能夠更真實有效的評估中和抗體中和新型冠狀病毒的能力。

中和抗體檢測原理圖

以此為依據(jù)，科炬生物通過微流控免疫熒光生物芯片技術實現(xiàn)6分鐘快速完成人體內(nèi)中和抗體判讀，測試CV值＜5%，靈敏度達到0.005μg/mL，r2值為0.99996，該產(chǎn)品已申請國家專利并獲得歐洲CE認證！

該檢測產(chǎn)品推出之前，市場上對中和抗體的檢測主要有活病毒中和試驗（cVNT）、酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）、假病毒中和實驗幾種方式，其中活病毒中和試驗結(jié)果最為真實，但需要P3實驗室和專業(yè)人員操作，不適合大眾群體推廣使用。

微流控生物芯片技術是科炬生物2019年突破國際技術封鎖實現(xiàn)國產(chǎn)化的國際先進生物技術，其裝置特征主要是其容納流體的有效結(jié)構（通道、反應室和其它某些功能部件）至少在一個緯度上為微米級尺度，操控微小體積的流體在微小空間中活動，在微小的芯片上構建化學或生物實驗室，從而將多種化學和生物學的反應過程集成到快速、自動的微流控系統(tǒng)上。

科炬生物總經(jīng)理李洲先生

據(jù)悉，科炬生物的微流控技術平臺已獲得心腦類指標檢測注冊證，該技術還可實現(xiàn)感染類、腫瘤類、傳染病類等多種指標的檢測。其微流控相關技術已取得14項新型專利，1項發(fā)明專利。公司創(chuàng)始人李洲表示：“未來免疫層析能做的項目，微流控平臺都能夠做，公司將把免疫層析平臺逐步升級到微流控精準快速檢測平臺，實現(xiàn)POCT技術迭代，新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒只是迭代品的開始”。

責任編輯：lq