微針透皮給藥技術(shù)歷史發(fā)展

微針，是近年來消費市場上興起的透皮技術(shù)，在美容、醫(yī)學和化妝品上都獲得巨大的關(guān)注。其實早在1921年，文獻就首次報道了“微針Microneedle”一詞。1976年，Gerstel和Place首次提出中空針陣列用于經(jīng)皮給藥的概念，使用長度在5μm－100μm的針陣列來刺穿皮膚角質(zhì)層，將藥物置于中空針內(nèi)，并遞送至角質(zhì)層，第一個微針專利在美國加州授權(quán)。1996年南非的整形外科醫(yī)生Desmond Fernandes將有15G針頭的微針平行隧穿皮膚表面以治療口周皺紋，將此種方法命名為“經(jīng)皮膠原誘導”。2000年，為尋求一種更新、更便捷的微針治療方法，徳國工程師Horst Liebl將單根針改進為動態(tài)微針，將200根非創(chuàng)傷性、醫(yī)用等級的銳針固定在一轉(zhuǎn)鼓式設(shè)備中。2006年，Desmond Fernandes設(shè)計出能均勻刺穿表皮層至網(wǎng)狀真皮層的銳針模型，即滾輪微針的原型，正式宣告“微針療法”的成熟。

由于藥品和疫苗的研發(fā)、上市周期較長，不少企業(yè)開始將目光轉(zhuǎn)至一些研發(fā)周期較短的市場，比如消費醫(yī)療領(lǐng)域，常見的有微針植發(fā)、微針美容等，這就使可溶性微針應運而生。2006年以后，日本Cosmed誕生了使用玻尿酸和膠原蛋白等可在皮膚內(nèi)溶解的物質(zhì)來制造“可溶性微針”的構(gòu)想，并開始著手進行可溶性微針研究。經(jīng)過兩年的探索，Cosmed成功開發(fā)出了肉眼幾乎不可見的超微細針中的“可溶性微針”技術(shù)。該系統(tǒng)將以皮膚中天然存在的透明質(zhì)酸為原料的微針粘貼在皮膚上，便能將高分子成分釋放到皮膚內(nèi)。

我國可溶性微針技術(shù)取得重大突破

目前，全球微針給藥系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量正快速增加，醫(yī)藥巨頭、醫(yī)美巨頭等不斷入局。全球領(lǐng)先的微針給藥系統(tǒng)包括LTS、3M、Valeritas、Microdermics、BD、Corium、Zosano Pharma、Nanopass、Microdermics等國外領(lǐng)先企業(yè)。

在這樣的大趨勢下，有人不禁要問，我國自主納米生物可溶性微針技術(shù)現(xiàn)在處于什么發(fā)展水平呢？根據(jù)微晶星美生物科技有限公司上海研發(fā)總部首席科學家、國家百千萬人才、教育部長江學者、上海交通大學國家納米工程中心主任——崔大祥教授介紹，我國的相關(guān)研究機構(gòu)在納米微針技術(shù)近年來不斷取得重大突破，超高密度納米微針技術(shù)處于全球領(lǐng)先水平，公司上海研發(fā)總部科研團隊在納米生物微針技術(shù)工藝、納米微針疫苗、納米微針醫(yī)美等應用領(lǐng)域，已取得5項重大國家級專利，已與國內(nèi)多家醫(yī)藥上市公司、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)美公司建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

微針美容護膚新潮將迎來大爆發(fā)

根據(jù)微晶星美生物科技有限公司總經(jīng)理王猛先生引用中商產(chǎn)業(yè)研究院的最新調(diào)查數(shù)據(jù)介紹，2020年我國化妝品眼膜市場突破300億大關(guān)，未來還會以15.8%的增速增長，2023年有望突破450億！在所有護膚品類中，眼膜銷售量和零售額均居于榜首。雖然，眼膜市場體量極大，但“低吸收性”這一行業(yè)性技術(shù)難點，一直是醫(yī)美領(lǐng)域的最大痛點。產(chǎn)品養(yǎng)分吸收率低、改善效果不明顯，導致消費者對產(chǎn)品偏愛度、忠誠度不高，市場分化嚴重、未能實現(xiàn)爆發(fā)性增長。近期，通過對我國醫(yī)美行業(yè)觀察發(fā)現(xiàn)，來自美國、日本、韓國的納米生物微針眼貼膜等醫(yī)美產(chǎn)品已經(jīng)進入我國市場，并引發(fā)第一輪行業(yè)震動，開始出現(xiàn)爆發(fā)增長趨勢。

微晶星美在面對人們肌膚問題趨于普遍化、年輕化、多樣化、復雜化的特點，將不斷洞察市場需求，針對更多肌膚問題，推出適合國內(nèi)消費者、高性價比、精準有效、安全可靠的納米生物可溶性微針醫(yī)美系列產(chǎn)品。2019年，公司暨國內(nèi)首個超高密度納米微針全自動生產(chǎn)基地在江西贛州國家高層次人才科創(chuàng)園成立；2020年，首款超高密度納米生物可溶性微針修復眼貼、眼膜產(chǎn)品投產(chǎn)，并在醫(yī)療、美容機構(gòu)率先得以應用。2021年9月，面向大眾消費者的高密度納米微針醫(yī)美將正式上市，屆時將以高性價比的品牌形象與廣大消費者見面，努力與國內(nèi)同行攜手共進，讓中國的納米生物醫(yī)學、醫(yī)美應用持續(xù)引領(lǐng)全球的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓世界因中國而更健康、更美麗。

高端、前沿的納米生物技術(shù)與醫(yī)療技術(shù)正大量用于美容產(chǎn)品的開發(fā)中，相信隨著科研人員的不斷探索和微針醫(yī)學技術(shù)的廣泛應用，將給醫(yī)美行業(yè)帶來新的產(chǎn)業(yè)革命，也必將有更廣闊的市場空間。

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