如何分辨 MOPP 與 MOOP 在 IEC60601-13rd 的不同 。
自2005年國(guó)際電工委員會(huì)(IEC) 發(fā)布了醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)第三版 (IEC60601-1:2005), 取代原有第二版(IEC606011: 1998)。第二版和第三版之間主要差別是絕緣等級(jí), 第二版分為BI (Basic Isolation), SI (Supplementar y Isolation), DI (Double Isolation) 和RI (Reinforced Isolation), 新 IEC60601-1 第三版則區(qū)分為 MOPP 和 MOOP兩種類別。
第三版本最主要的影響是把使用者區(qū)別為“ 一般操作人員” 與“ 病患”, 因此Means of Protection (MOP) 的概念 被引進(jìn)到第三版中。MOP進(jìn)一步被區(qū)分成兩種不同類別,即病患保護(hù)方式Means of PatientProtection (MOPP) 及操作者保護(hù)方式 Means of Operator Protection(MOOP)。
醫(yī)療產(chǎn)品制造商有責(zé)任確定病患接觸的可能性,以決定是使用MOPP或是MOOP,如果醫(yī)療設(shè)備會(huì)接觸病患就必需 符合MOPP絕緣等級(jí)。
無(wú)論哪種, 在正常情況下, PRIMARY到SECONDARY之間的絕緣必須滿足至少 2 x MOP, PRIMARY到保護(hù)性接地 (FG)之間必須滿足至少1 x MOP。如圖1所示。
滿足2 x MOPP標(biāo)準(zhǔn)的電源可以提供最高級(jí)別的保護(hù)。所以使用2 x MOPP電源非常有利,因?yàn)樗梢愿采w大部分的醫(yī)療應(yīng)用。
編輯:黃飛
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