溫度敏感的貨物在制造和儲存中保證最佳質量是一個不小的挑戰(zhàn)，許多藥品在運輸過程中容易損壞，對溫度、相對濕度、傾斜、震動、光線等的波動高度敏感。運輸過程中發(fā)生的損壞可能導致數(shù)百萬數(shù)千萬的藥物損失。甚至于貨物沒有安全抵達，無法滿足患者的需要。

在這些高度敏感的條件下，實時冷鏈監(jiān)測能力十分突出。傳統(tǒng)的GPS或GSM（2G/3G/4G）實時測量設備連接到集裝箱上，24小時全天候不間斷讀取數(shù)據(jù)并實時分享。

ELPRO的最new的技術——輕巧便攜的LIBERO G系列，使用4G LTE移動網(wǎng)絡和新的NB-IoT（窄帶物聯(lián)網(wǎng)）技術，提供通過LPWAN（移動物聯(lián)網(wǎng)）網(wǎng)絡安全共享有價值的數(shù)據(jù)，。該解決方案為移動和固定應用提供不受的低功率接入，并在建筑物內深度滲透。這項技術是一個游戲規(guī)則的改變者。

考慮到貨物和商品有時會面臨嚴峻條件，在運輸過程中可能會出現(xiàn)很多問題。據(jù)統(tǒng)計，約20%的藥品在運輸途中受損。

如果沒有適當?shù)膽?zhàn)略，企業(yè)將面臨巨大的經(jīng)濟損失，最重要的是，將失去誠信和客戶信任。實時監(jiān)測可實現(xiàn)即時報告，使用戶有機會在產(chǎn)品受損之前做出響應。

沒有實時監(jiān)測冷鏈運輸十分耗費精力。首先，供應商必須確定哪些貨物受損并將其丟棄?？赡苄枰獢?shù)周至數(shù)月的廣泛分析才能確定根本原因。然后，該團隊將制定程序，以防止或減少未來的損失。

如今，由于技術的發(fā)展，供應商可以在任何地點全面了解其產(chǎn)品，從而確保更好的運輸。

實時監(jiān)測就是要主動出擊：利用實時數(shù)據(jù)來識別異常情況并降低風險。抵達時的目測檢查是很好，但通過實時監(jiān)測，數(shù)據(jù)能夠在運輸途中和結束后做出質量決策。

什么是實時監(jiān)測？

以需要冷凍溫度才能保持活力的獨特樣品為例。如果在運輸過程中溫度波動到報警條件，人們很可能會失去珍貴的標本。另一方面，擁有合適的實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)將有助于保存樣本。警示信號總是在數(shù)據(jù)中，所以人們可以進行預測。

隨著技術的進步，實時監(jiān)測可以成為相互關聯(lián)的計算設備網(wǎng)絡的一部分，無需人工交互的即可收集和共享數(shù)據(jù)。這種類型的系統(tǒng)被稱為物聯(lián)網(wǎng)（IoT）。

實時監(jiān)測的優(yōu)勢

通過防止貨物受損實現(xiàn)利潤最大化。這是如何做到的：

即時警報。評估情況的嚴重性，以及可以采取哪些措施來挽救產(chǎn)品。輕微的溫度變化會提醒監(jiān)測系統(tǒng)，而監(jiān)測系統(tǒng)又會發(fā)出通知。

精確性。由于獨立收集數(shù)據(jù)的快速和可靠的自動化過程，消除了人為錯誤的風險

定制指示器。有了合適的實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可以隨時根據(jù)產(chǎn)品類型定制指示器。

自動化。發(fā)送方和接收方的流程可以自動化（自動啟動、自動停止、自動上傳）。更有效地管理供應鏈。

報告和分析。實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)自動生成報告，這對于分析趨勢和設計新措施至關重要。這些數(shù)據(jù)可用于預測隨時間變化的趨勢，并在情況變得危急之前識別故障。

資產(chǎn)位置跟蹤。使用實時溫濕度監(jiān)測傳感器在同一設備中提供溫度/濕度和位置，為資產(chǎn)位置跟蹤提供了新的機會。物流服務供應商可以提供更高的服務水平（主動干預），從而減少穩(wěn)定性預算浪費和產(chǎn)品損失。此外，他們可以利用現(xiàn)有信息更有效地管理。

數(shù)據(jù)的可訪問性。只要有互聯(lián)網(wǎng)接入的地方，任何擁有既定賬戶的人都可以獲得信息。人們不得不打電話或手動詢問溫度讀數(shù)保持更新的日子已經(jīng)一去不復返了。有了實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)，人們可以跟蹤整個供應鏈的溫度波動，而無需檢索數(shù)據(jù)記錄器、安裝軟件或培訓人員上傳文件。

降低管理成本。匯合的溫度/濕度和位置數(shù)據(jù)可用于改善冷鏈并降低成本（熱圖、保險案例）。

在實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)中需要注意什么？

用戶友好性。并非每個人都精通技術。這就是說，一定要選擇一個易于理解的監(jiān)測系統(tǒng)。它還應易于設置、故障排除或調試，并能無縫適應變化。

電池壽命。由于它全天候監(jiān)測和存儲信息，監(jiān)測系統(tǒng)必須有較長的電池壽命，以避免數(shù)據(jù)丟失的風險。

存儲容量。實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)在數(shù)周甚至數(shù)月內跟蹤發(fā)貨。因此，系統(tǒng)將需要足夠的存儲空間來保存這些數(shù)據(jù)。

無線數(shù)據(jù)傳輸。對于實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)，無線數(shù)據(jù)傳輸是必不可少的。系統(tǒng)應及時傳輸數(shù)據(jù)，以便團隊做出快速響應。當與基于云的數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)相結合時，無線數(shù)據(jù)傳輸是非常強大的。

包裹級監(jiān)測。有時，包裹可能會在規(guī)定的溫度之外停留一段時間，或者比運輸?shù)臅r間更長。這就是為什么必須將硬件連接到每個包裹上，以便對所有集裝箱進行無縫監(jiān)測。

實時數(shù)據(jù)記錄儀Libero Gx系列

干預時機。主動出擊——在偏差發(fā)生前通知物流服務提供商（LSP）。這將減少穩(wěn)定性預算的浪費，減少產(chǎn)品損失。

安全性和可靠性。發(fā)送方和接收方的流程可以自動化（自動啟動、自動停止、自動上傳）。容易出錯的流程轉為穩(wěn)定、安全、可靠的流程。

來自大數(shù)據(jù)的糾正措施和預防措施（CAPA）。LSP的性能可以通過收集的數(shù)據(jù)進行總結。匯總的溫度和位置數(shù)據(jù)可用于改善冷鏈并降低成本（熱圖，保險案例）。

實時數(shù)據(jù)記錄儀的應用

細胞和基因治療與高風險運輸：當運輸高價值、敏感的生物藥品時，溫度和時間至關重要。由于產(chǎn)品的高價值，溫度偏差導致的產(chǎn)品損失是不能允許的。

實時跟蹤器要求：

溫度監(jiān)測合規(guī)性

實時干預實現(xiàn)零偏差

將實時設備與傳統(tǒng)的PDF USB數(shù)據(jù)記錄儀相結合

資產(chǎn)位置跟蹤和合規(guī)性：擁有和運營冷鏈設備（集裝箱、多用途箱、卡車和貨車）車隊的LSP必須提供合規(guī)的溫度監(jiān)測。傳統(tǒng)上，LSP使用物流跟蹤器和溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄儀來監(jiān)測貨物的位置。這些是由托運人提供的，有時作為附加功能提供。智能LSP將這些功能組合到一個設備中，提高了運營效率，節(jié)省了成本。

實時跟蹤器要求：

監(jiān)測溫度、位置和其他參數(shù)（如熱、光、傾斜、濕度）

GAMP 5驗證

電池壽命 > 1年

能夠將數(shù)據(jù)集成到第三方資產(chǎn)管理解決方案中

復雜的全球供應鏈：許多大型制藥公司的產(chǎn)品、運輸方式和包裝方法多種多樣。由于成本和復雜性，將其所有監(jiān)測設備從PDF轉換為實時不是一個選項。他們想要一個溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，同時提供所有選項：實時跟蹤器、PDF USB數(shù)據(jù)記錄儀和低成本箱級指示器。

實時跟蹤器要求：

具有端到端全球可視性和控制的實時能力

溫度監(jiān)測合規(guī)性

將實時設備與傳統(tǒng)PDF數(shù)據(jù)記錄儀相結合

簡單而直觀

臨床供應鏈：臨床試驗通常被運往較遠的目的地，在那里，產(chǎn)品的責任并沒有移交給客戶或接收者，而是由產(chǎn)品所有者承擔。在這種情況下，電池壽命長達2年的數(shù)據(jù)記錄儀用于監(jiān)測運輸、在目的地放行產(chǎn)品，并跟蹤產(chǎn)品進入當?shù)貍}庫或冷藏室。數(shù)據(jù)存檔和報警必須在中央控制之下。

實時跟蹤器要求：

運輸期間監(jiān)測產(chǎn)品

在目的地安全、輕松地放行

跟蹤產(chǎn)品進入遠程倉庫和冷藏室

在遠程站點儲藏期間持續(xù)監(jiān)測產(chǎn)品

審核編輯 黃昊宇