隨著這些設備在醫(yī)學領(lǐng)域變得越來越普遍，它們可能需要獨特的行業(yè)標準來指導制造商創(chuàng)建智能醫(yī)療設備。

更安全的 IoMT 設備的 SAFE 身份計劃

在第一階段，SAFE Identity IoMT工作組將首先更新SAFE證書政策 - “一套管理SAFE身份信任框架的技術(shù)規(guī)范，互操作性標準，合規(guī)指南和責任規(guī)則” - 用于醫(yī)療設備領(lǐng)域。

該組織希望新政策將使最終用戶能夠安全地與醫(yī)療設備“開箱即用”進行交互。

在第二階段，工作組將制定指導方針，幫助制造商和消費者將最佳實踐應用于智能醫(yī)療設備的開發(fā)或使用。

在第三階段，該小組將確保其新政策和指南符合FDA醫(yī)療器械標準。

為什么 IoMT 設備可能需要特殊的安全性

一般來說，物聯(lián)網(wǎng)設備被認為比智能手機或臺式電腦等設備更難保護。設備管理不善意味著這些設備可能使用默認密碼或無法接收定期安全更新。

物聯(lián)網(wǎng)設備還面臨一些獨特的安全問題。例如，如果物聯(lián)網(wǎng)設備制造商倒閉，未來的漏洞可能不會得到修補，從而使設備容易受到攻擊。

對設備壽命的需求也可能帶來問題。雖然您可以通過升級公司智能手機來提高組織安全性，但對于智能起搏器或昂貴的智能患者監(jiān)護儀來說，這樣做是不切實際的。

醫(yī)療機構(gòu)必須管理的設備數(shù)量不斷增加，這也會帶來問題。平均而言，每張病床有10到15臺醫(yī)療設備，其中許多是聯(lián)網(wǎng)的。即使在較小的醫(yī)院中，IT 團隊也可能需要管理 1，500 多臺設備。

發(fā)現(xiàn)和維護這些設備可能是一個超出可用資源的挑戰(zhàn)。

因此，由于設備的硬件或固件而存在的安全漏洞可能難以或無法修復。IT 人員甚至可能不知道潛在的問題設備。

常規(guī)使用設備也會使常規(guī)修補變得困難，即使組織有權(quán)訪問設備并知道它可能面臨風險。

數(shù)據(jù)泄露如何使患者面臨風險

IoMT 設備收集和訪問的數(shù)據(jù)也可能使這些設備的違規(guī)行為特別具有破壞性。

雖然物聯(lián)網(wǎng)設備可以訪問密碼或一些財務信息，但 IoMT 設備可能會保留敏感的醫(yī)療數(shù)據(jù)和一系列個人身份信息。受感染的設備還可以提供對醫(yī)院安全網(wǎng)絡的訪問。

這就是為什么行業(yè)專業(yè)人士特別擔心不安全的IoMT設備可能造成的潛在危害的原因。

制造商和醫(yī)療機構(gòu)都可能承擔責任。如果發(fā)生違規(guī)行為，患者和醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)州法律爭辯說制造商違反了保修，或者利用嚴格的責任來爭辯說開發(fā)過程中的安全疏忽導致了違規(guī)行為。

無論如何，數(shù)據(jù)泄露暴露的患者記錄數(shù)量正在穩(wěn)步上升。隨著醫(yī)院采用更多的聯(lián)網(wǎng)設備，醫(yī)療記錄變得越來越有價值，黑客可能會加大攻擊力度，更頻繁地針對IoMT設備。

新標準可能導致更安全的 IoMT 設備

IoMT設備在醫(yī)院中變得越來越普遍，甚至小型醫(yī)院也可能管理數(shù)以萬計的網(wǎng)絡智能設備。

這些設備雖然有價值，但也給醫(yī)院和患者帶來了嚴重的安全風險。

新的舉措，如由SAFE Identity領(lǐng)導的工作組，可能有助于使IoMT設備在默認情況下更加安全，并為消費者提供安全使用這些設備的最佳實踐。隨著醫(yī)院的連接越來越緊密，并且越來越容易受到網(wǎng)絡攻擊，這種提高的安全性可以幫助保護患者數(shù)據(jù)。

審核編輯：郭婷