“為了向安檢員解釋為何不能接受安檢，我經(jīng)常需要拿出人工心臟的外接部分?！辈痪们埃惭b人工心臟的脫口秀演員王十七，用自身經(jīng)歷編排了一出收獲滿場(chǎng)喝彩的表演。而在這場(chǎng)笑中帶淚的脫口秀背后，一群需要借助植入設(shè)備保持正常生活的人們，也走進(jìn)了大眾的視野，為我們展示出他們?cè)谧非蠼】抵飞系姆N種堅(jiān)強(qiáng)與不屈。

其實(shí)依靠諸如植入式心臟起搏器、神經(jīng)刺激器、人工耳蝸等有源植入式醫(yī)療設(shè)備，維持正常的生活的患者和我們生活在同一空間中。但隨著智能手表、手機(jī)等設(shè)備的增多，以及高鐵動(dòng)車、信號(hào)基站等場(chǎng)景的多樣化，他們幾乎時(shí)時(shí)刻刻面臨著來自電磁波干擾的困擾。

有源植入式醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用為生命的延續(xù)提供了更多可能。而更強(qiáng)的抗干擾能力則是患者安全穩(wěn)如磐石的保障。就像木工離不開尺子一樣，有源植入式醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用同樣離不開精準(zhǔn)而敏銳的電磁波測(cè)試。那么，如何確保產(chǎn)品的抗電磁干擾能力，助TA更加無懈可擊？

出廠之前，為生產(chǎn)企業(yè)精準(zhǔn)測(cè)試

從有源植入醫(yī)療設(shè)備誕生之初，電磁波干擾一直是其繞不開的話題。隨著相關(guān)規(guī)范的建立和不斷完善，每款有源植入醫(yī)療產(chǎn)品都要遵循藥監(jiān)局嚴(yán)格的認(rèn)證測(cè)試要求，完成抗干擾認(rèn)證后才可上市。但在面對(duì)保證測(cè)試精準(zhǔn)和提升生產(chǎn)效率的雙重考驗(yàn)時(shí)，難題也接踵而至。

以國(guó)內(nèi)某知名的心臟起搏器及有源植入醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)為例，由于醫(yī)療器械檢驗(yàn)所進(jìn)行的測(cè)試周期長(zhǎng)、重復(fù)測(cè)試的情況反復(fù)發(fā)生，產(chǎn)品研發(fā)和上市進(jìn)度被嚴(yán)重影響。因此，該企業(yè)急需一套能夠有效解決抗擾度測(cè)試頻繁整改問題的可靠測(cè)試方法，從而減少成本投入。

經(jīng)過多方查證，客戶最終選擇了羅德與施瓦茨的有源植入測(cè)試解決方案。該方案可通過自動(dòng)化測(cè)試在整個(gè)頻率和功率范圍內(nèi)進(jìn)行EMC測(cè)試來確保有源植入設(shè)備的可靠性，且能為每個(gè)測(cè)試用例提供各種復(fù)雜和獨(dú)特的測(cè)試方法。

經(jīng)過在暗室中完成ISO 14117和ISO 14708系列標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證測(cè)試，客戶的產(chǎn)品研發(fā)和測(cè)試進(jìn)度有效提高，且每款產(chǎn)品在上市前都能順利通過嚴(yán)格的電磁兼容測(cè)試。憑借該方案針對(duì)性地優(yōu)化和解決，客戶的產(chǎn)品得以順利通過認(rèn)證，極大提高了生產(chǎn)效率和收益。

完整方案，把控千萬臺(tái)設(shè)備安全

包括人工心臟起搏器在內(nèi)多種多樣的有源植入醫(yī)療設(shè)備，給人類的健康帶來了更多的可能性，但風(fēng)險(xiǎn)也隨之而來。如果說無處不在的電磁干擾是對(duì)病人的挑戰(zhàn)，那么，對(duì)所有有源植入醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)來說，一套覆蓋多種場(chǎng)景的EMC測(cè)試解決方案是堅(jiān)固基石。

針對(duì)有源植入醫(yī)療設(shè)備單個(gè)設(shè)備功能性強(qiáng)、植入部位特殊，且對(duì)電磁波抗干擾需求各不相同的特點(diǎn)，羅德與施瓦茨從兩方面出發(fā)，力求最大限度提高有源植入測(cè)試結(jié)果的可靠性：

模擬真實(shí)干擾源

測(cè)試系統(tǒng)涵蓋電磁干擾、磁場(chǎng)和感應(yīng)電流等多種干擾因素。

R&S HMF2525

任意波形發(fā)生器

可作為感應(yīng)電流和低頻電磁場(chǎng)的干擾源。

R&S SMB100B

信號(hào)源

包含所需調(diào)制選件，可模擬高頻電磁場(chǎng)的干擾源。配合音頻放大器以及R&S BBA150 系列射頻功率放大器，可以滿足ISO14708-x 和ISO14117系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試強(qiáng)度。

參照標(biāo)準(zhǔn)

參照ISO 14708-2、14708-3、14708-6和ISO 14117標(biāo)準(zhǔn)，確保植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式神經(jīng)刺激器、心臟再同步治療裝置等有源植入式醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)實(shí)應(yīng)用中正常運(yùn)行。

完善嚴(yán)格的測(cè)試

包括多種類型測(cè)試及豐富的功能設(shè)定。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測(cè)試

滿足電極導(dǎo)線感應(yīng)電流測(cè)試、環(huán)境電磁場(chǎng)引起持續(xù)故障的防護(hù)測(cè)試、暴露在連續(xù)波源導(dǎo)致故障的防護(hù)測(cè)試、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)測(cè)試、對(duì)交流磁場(chǎng)暴露的防護(hù)測(cè)試、對(duì)3GHz以下頻率范圍的干擾試驗(yàn)要求等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各類測(cè)試要求。

R&S RTO

示波器

以此進(jìn)行對(duì)干擾信號(hào)以及DUT工作信號(hào)的實(shí)時(shí)檢測(cè)。

EMC測(cè)試

系統(tǒng)擁有定義干擾信號(hào)和測(cè)試參數(shù)等增強(qiáng)功能，通過提供多種頻率和電平范圍內(nèi)的一系列EMC測(cè)試來確保有源植入物的可靠性。

對(duì)羅德與施瓦茨來說，通過成熟的電磁測(cè)試方案為有源植入設(shè)備提供測(cè)試服務(wù)，不僅展示出我們?cè)跓o線電技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)，也體現(xiàn)了我們護(hù)航醫(yī)療行業(yè)的信心。

生命是鮮活的，而每一個(gè)有源植入醫(yī)療設(shè)備，都是有溫度的。羅德與施瓦茨正是在以赤誠(chéng)之心，讓每一個(gè)病人都能擁有對(duì)抗病魔、擁抱生活的溫暖力量。

羅德與施瓦茨是測(cè)試與測(cè)量、系統(tǒng)與方案、網(wǎng)絡(luò)與網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域的知名供應(yīng)商。公司成立已超過85年，總部設(shè)在德國(guó)慕尼黑，在全球70多個(gè)國(guó)家設(shè)有子公司。作為一家獨(dú)立的科技集團(tuán)，羅德與施瓦茨創(chuàng)新性的產(chǎn)品和解決方案為全球工業(yè)客戶提供了一個(gè)更安全與互聯(lián)的世界。

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審核編輯 ：李倩