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醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)是什么?

德國GMCI高美測儀 ? 來源:德國GMCI高美測儀 ? 作者:德國GMCI高美測儀 ? 2022-12-13 10:25 ? 次閱讀
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隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)療設(shè)備的升級,我國醫(yī)療器械市場需求急劇增長,客觀上促進(jìn)了我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選擇將越來越先進(jìn),其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將不斷調(diào)整,功能將更加多樣化,市場容量將繼續(xù)擴大。

醫(yī)療器械和設(shè)備分為三類:

1.診斷設(shè)備類;

2.治療設(shè)備類;

3.輔助設(shè)備。

醫(yī)療器械檢測,醫(yī)療注冊常見標(biāo)準(zhǔn):

☆ 醫(yī)療器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2

☆醫(yī)療器械安全規(guī)定GB9706.1IEC/EN60601-1

醫(yī)療器械檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):

醫(yī)療器械設(shè)備EMC測試項目

☆ 空間輻射Radiated

☆傳導(dǎo)騷擾Conduction

☆諧波電流Harmonic

☆電壓閃動Filcker

☆靜電ESD

電源快速脈沖群EFT

☆電源浪涌Surge

☆抗擾工頻磁場/磁場M/S

☆交流電流下降VoltageDIPS

☆輻射抗干擾RS

☆電源傳導(dǎo)抗擾度CS

醫(yī)療器械設(shè)備安全檢測項目

☆危險電壓測試

☆防觸電檢測

標(biāo)簽耐久性測試

☆插頭放電試驗

☆保護(hù)接地試驗

☆抗電強度檢測

☆球壓檢測

☆工作電壓測試

☆電源線拉力測試

☆穩(wěn)定性測試

☆溫升測試

☆異常工作檢查

☆扭力測試

☆沖擊測試

☆跌落測試

☆震動測試

GMC-I高美測儀醫(yī)用檢測產(chǎn)品優(yōu)勢:

專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備,如電氣安規(guī)測試,電能質(zhì)量檢測,針對注射泵、高頻電刀、患者監(jiān)護(hù)儀、起搏器除顫器、超聲診斷設(shè)備等功能測試。

審核編輯黃昊宇

聲明:本文內(nèi)容及配圖由入駐作者撰寫或者入駐合作網(wǎng)站授權(quán)轉(zhuǎn)載。文章觀點僅代表作者本人,不代表電子發(fā)燒友網(wǎng)立場。文章及其配圖僅供工程師學(xué)習(xí)之用,如有內(nèi)容侵權(quán)或者其他違規(guī)問題,請聯(lián)系本站處理。 舉報投訴
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