動態(tài)監(jiān)測中 藍牙網關的“醫(yī)療級標準”有多重要？

數字時代的當下，人們對日常健康管理的理念更新，各類可穿戴設備被眾多醫(yī)械廠商和科技公司研發(fā)推出，在日常生活中扮演著越來越重要的角色。毫無疑問，我們比以往更容易掌握自身身體狀況，可穿戴設備讓體征監(jiān)測變得便捷又輕松，早已受人青睞。

不過動態(tài)健康監(jiān)測不僅僅停留在用于個人健康參考的層面。隨著智慧醫(yī)療的不斷發(fā)展，醫(yī)療數字化的加速轉型，可穿戴監(jiān)測設備也能在專業(yè)醫(yī)療診斷中發(fā)揮重要作用。例如慢性病患者的日常監(jiān)測、出院康復回訪，或是遠程診斷等，其帶來的好處顯而易見：

1、能解決傳統監(jiān)護設備僅能在院內使用，而患者偶發(fā)疾病多在院外的時空錯位難題；

2、減少患者往來醫(yī)院的次數：緩解來回奔波之苦，節(jié)省就醫(yī)費用以及誤工所產生的時間和經濟成本；

3、減緩醫(yī)院的看診壓力：例如當前讀圖醫(yī)生嚴重短缺，遠程動態(tài)心電可減輕臨床工作量，各方也在積極推動遠程心電中心的建設；

4、將被動醫(yī)療化為主動醫(yī)療：動態(tài)監(jiān)測捕捉偶發(fā)異常狀況，患者和醫(yī)生對隱匿型疾病能提前得到警示，更及時更高效地發(fā)現病情。

以上場景的實現，監(jiān)測數據符合“醫(yī)療標準”是基礎。因為“臨床不允許出錯”醫(yī)療是特殊的行業(yè)，任何可能的出錯都會對診斷帶來干擾誤判，給患者帶來健康安全問題。

這意味著不僅是可穿戴傳感設備本身要符合專業(yè)醫(yī)療級要求，同時，作為動態(tài)體征監(jiān)測中無線傳輸的核心硬件——藍牙數據網關，它的各項性能也必須達到“醫(yī)療級標準”才能成立，要求數據傳輸不能掉鏈子，“醫(yī)療級標準”我們認為包括：

1、使用者的醫(yī)療數據不被泄露；

2、醫(yī)療數據在傳輸過程中不能中斷、丟失、錯亂；

3、傳輸方式，協議接口符合要求，被醫(yī)療機構所接納。

醫(yī)療級藍牙數據網關，在傳輸性能上應該要做到：

1、醫(yī)療級安全加密機制

具備醫(yī)療級安全機制，全程持續(xù)保護數據，降低網絡安全漏洞的風險，保障醫(yī)療隱私信息不泄露。

ü從終端到藍牙網關，有AES及TKIP加密機制；

ü從藍牙網關到物聯網控制器，從物聯網控制器到客戶的云端應用軟件，采用WEP_PSK、WPA/WPA2_PSK安全機制全程加密。

2、數據的穩(wěn)定準確傳輸

ü4G全網通，高靈敏PCB天線，高性能射頻技術，能有效提高連接穩(wěn)定性及效率；

ü創(chuàng)新掃描模式可以更好地降低無線干擾，降低丟包率；

ü支持數據緩存、斷線重連、數據補傳、在網絡異常狀況下也能做到自主修復，保障數據準確與完整性；

ü在漫游切換過程中無需重新配對，就能無感快速切換，始終保持連接的穩(wěn)定。

3、被醫(yī)療機構接納的接入標準

2022年，《醫(yī)療器械網絡安全注冊審查指導原則(修訂版)》發(fā)布，對醫(yī)院的醫(yī)療器械電子接口、網絡安全能力、可追溯分析、數據安全訪問等方面都做出了具體要求，這表明對接入醫(yī)療機構的網絡傳輸設備要求有了明確定義。

要求傳輸功能是對醫(yī)療監(jiān)測數據的全面透傳，不會調取醫(yī)院系統內部數據信息，也不會發(fā)生任何數據被篡改的狀況。

可以預見，未來越來越多種動態(tài)監(jiān)測方式將在輔助醫(yī)療上發(fā)揮作用，而“醫(yī)療級標準”的數據傳輸設備和物聯技術也將不斷優(yōu)化。

審核編輯 黃昊宇