FMEA 是精益六西格瑪和質(zhì)量改進(jìn)中的常用縮寫。? 它是“Failure Modes and Effects Analysis”（失效模式和效應(yīng)分析）的縮寫，基本意思是“格外細(xì)致地查看事情是如何以及為何出錯(cuò)的。”

在質(zhì)量項(xiàng)目上下文中，將使用 FMEA 來(lái)系統(tǒng)地執(zhí)行以下操作：

· 確定產(chǎn)品或過(guò)程可能發(fā)生失效的不同方式

· 記下這些失效可能產(chǎn)生的效應(yīng)

· 找出這些失效的潛在原因以及與每個(gè)失效相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)

· 列出并排列為了降低失效風(fēng)險(xiǎn)而可以采取的措施

如何進(jìn)行 FMEA

FMEA 過(guò)程通常涉及到以下操作：

1. 確定過(guò)程中每個(gè)步驟/輸入的潛在失效模式。

2. 確定與這些失效模式相關(guān)聯(lián)的失效效應(yīng)。

3. 確定每種失效模式的可能原因。

4. 列出為防止這些原因發(fā)生而采取的任何控制措施。

5. 對(duì)效應(yīng)的嚴(yán)重性、出現(xiàn)的可能性以及在造成缺陷之前檢測(cè)到失效模式的幾率分配數(shù)值。

6. 將嚴(yán)重性、出現(xiàn)率和檢測(cè)的值相乘，得到風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)編號(hào) (RPN)。

7. 改進(jìn)任何具有高 RPN 的項(xiàng)。記錄您采取的措施，然后修改 RPN。

8. 作為動(dòng)態(tài)文檔進(jìn)行維護(hù)。

盡管 Minitab Workspace??過(guò)程和產(chǎn)品卓越工具包中內(nèi)置的 FMEA 表單可與過(guò)程圖和項(xiàng)目所需的其他表單共享數(shù)據(jù)，但是您也可以僅使用鉛筆和紙完成 FMEA：

完成 FMEA 后，您將獲得以下問(wèn)題的答案：

· 過(guò)程的每個(gè)步驟的潛在失效模式是什么？

· 每種失效模式對(duì)過(guò)程輸出的潛在效應(yīng)是什么？嚴(yán)重程度如何？

· 每種失效模式的可能原因有哪些？發(fā)生頻率如何？

· 提前檢測(cè)出原因以防止其產(chǎn)生失效模式和效應(yīng)的能力如何？

· 如何將納入原因頻率、失效嚴(yán)重性和提前檢測(cè)能力因素的風(fēng)險(xiǎn)值分配給過(guò)程步驟？

· 改進(jìn)項(xiàng)目應(yīng)該側(cè)重于過(guò)程的哪一部分？

· 哪些輸入對(duì)過(guò)程至關(guān)重要，哪些則不重要？

· 作為過(guò)程控制的一部分，如何記錄應(yīng)對(duì)計(jì)劃？

何時(shí)可以使用 FMEA 的結(jié)果？

FMEA 是一個(gè)可以在質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的早期使用的絕佳工具，因?yàn)樗占徒M織與過(guò)程有關(guān)的數(shù)據(jù)，可以幫助您識(shí)別和確定過(guò)程改進(jìn)項(xiàng)目的范圍。FMEA 還有助于在項(xiàng)目完成時(shí)識(shí)別和篩選潛在的關(guān)鍵 X。? 在項(xiàng)目結(jié)束時(shí)，您可以使用 FMEA 來(lái)記錄狀態(tài)、參考應(yīng)對(duì)計(jì)劃并記錄隨著時(shí)間的推移可能需要對(duì)過(guò)程進(jìn)行的任何進(jìn)一步改進(jìn)。

審核編輯黃宇