中國首個獲得世界衛(wèi)生組織國際通用名的生物Ⅰ類新藥是用于抗血管內(nèi)皮生長因子的融合蛋白，該藥物通過結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子VEGF，競爭性抑制VEGF與受體結(jié)合并阻止VEGF家族受體的激活，從而抑制內(nèi)皮細胞增殖和血管新生，達到治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的目的。

創(chuàng)新型生物制藥的藥物安全對于患者而言十分重要，不僅要求藥物嚴格按照法規(guī)要求進行生產(chǎn)和滅菌驗證，還要求藥物在儲存和運輸中嚴格執(zhí)行GSP法規(guī)要求。

在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理的第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備中，法規(guī)作出以下要求：

第四十七條 庫房應配備以下設(shè)施設(shè)備 （四）自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備

第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設(shè)施設(shè)備 （二）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。

第五十一條 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

該行業(yè)頂尖創(chuàng)新生物制藥企業(yè)為保證藥物的安全，從2013年起就在冷鏈物流運輸中全程采用虹科ELPRO LIBERO系列的PDF溫度計（型號：LIBERO Ti1和LIBERO CL）進行冷鏈物流運輸過程眼用注射液的全程溫度監(jiān)測。

負責藥物運輸安全的工程師之所以會選擇虹科瑞士ELPRO溫度計進行冷鏈物流運輸?shù)谋O(jiān)測，是因為他們內(nèi)部使用市面上的主流冷鏈物流運輸溫度計進行對比測試后，發(fā)現(xiàn)虹科瑞士ELPRO的溫度計在長期使用過程中，穩(wěn)定性最強，不會出現(xiàn)溫度計數(shù)據(jù)丟失，數(shù)據(jù)精確，日常操作溫度計以及導出數(shù)據(jù)報告也最為簡便。因此選用虹科ELPRO溫度計對該眼用注射液冷鏈物流運輸過程的溫度進行監(jiān)測，為患者使用該眼用注射液的安全保駕護航。

虹科LIBERO Cx PDF溫度記錄儀帶有藍牙，支持冷凍和干冰容器監(jiān)控。高精度非常適用于冷鏈運輸和倉儲過程中的溫濕度監(jiān)測，體積小巧，可多次使用，支持藍牙無線傳輸。溫度計操作十分簡單，配置好溫度計后，按控制面板上的START按鍵就可一鍵啟動，按STOP按鍵就可停止記錄。

在運行溫度計時，溫度計控制面板會顯示√或者×用于判斷當前溫度是否超溫。需要導出報告時，可以通過手機APP或者USB接口導出不可修改的PDF格式溫度計報告。溫度測量范圍：-30 … + 70 °C（外接探頭型號最低耐溫－200度）。

產(chǎn)品采用安全的紐扣電池供電，符合IATA要求，而且虹科免費提供最新的由上海化工院出具的貨物運輸條件鑒定書和北京DGM航空安全鑒定報告證明產(chǎn)品可以安全空運，方便您的空運需求。免提無線數(shù)據(jù)通信在減少人為錯誤和自動化流程方面具有許多優(yōu)勢。

測溫范圍：-30.0 ℃..+70.0 ℃

測量精度：

±0.4℃ 0.0 ℃..+65.0℃

±0.5℃ -20.0℃..-0.1 ℃和+65.1℃..+70.0 °C

±1.0 °C-30.0℃..-20.1℃

測量間隔：1 至60 分鐘, 可自行調(diào)整

儲存容量：75’500個測量值(相當于記錄間隔為10分鐘時可記錄17個月)

電池壽命：14個月到3年(取決于藍牙?接口的使用情況和低于0℃的環(huán)境溫度)

100% GSP合規(guī)

符合IATA要求，可安全空運

審核編輯黃宇