在本文中，我們將介紹使用有線熱電偶溫度驗證系統(tǒng)的一些優(yōu)勢，并將虹科Ellab的E-Val Pro與市場上可用的傳統(tǒng)有線系統(tǒng)（驗證儀）進(jìn)行比較分析。

虹科E-Val Pro是一個高度直觀的基于電纜的系統(tǒng)。設(shè)計用于各種應(yīng)用，如凍干、蒸汽滅菌、去熱原、環(huán)境室、各行業(yè)內(nèi)的冷庫和干餾滅菌。其最初的設(shè)計重點是實用性和優(yōu)越性能。這是通過直觀的操作系統(tǒng)、完全符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的軟件包和直觀的設(shè)計實現(xiàn)的，為熱電偶測量提供了最新技術(shù)。

使用虹科E-Val Pro的一些主要優(yōu)勢：

?512 mb的內(nèi)存容量，可容納10項研究

?多達(dá)40個測量通道

?8小時內(nèi)置電池

?無內(nèi)置風(fēng)扇，使其100%兼容潔凈室

重量僅為3 kg的虹科E-Val Pro是一款極其緊湊和便攜的設(shè)備，尤其是與較重的推車式的驗證儀相比。虹科E-Val Pro無需注冊和設(shè)置，插入傳感器后立即工作。此外，該模塊可以作為獨立單元運行，也可以連接至PC。

無數(shù)據(jù)丟失

可充電內(nèi)置8小時備用電池可確保電源中斷時不會丟失數(shù)據(jù)，并允許用戶在研究期間或研究之間重新安置虹科E-Val Pro而無需關(guān)閉。使用任何類型的傳感器輸入通常，傳統(tǒng)的有線驗證系統(tǒng)包含一個傳感器接口模塊（SIM）來連接傳感器。這些SIM通常只能包含相同類型的傳感器。然而，驗證往往需要幾個溫度傳感器和一個壓力傳感器，這意味著壓力傳感器將占用整個SIM卡。這是非常不切實際的，而且很可能會增加總成本。

使用任何類型的傳感器輸入

通常，傳統(tǒng)的有線驗證系統(tǒng)包含一個傳感器接口模塊（SIM）來連接傳感器。這些SIM通常只能包含相同類型的傳感器。然而，驗證往往需要幾個溫度傳感器和一個壓力傳感器，這意味著壓力傳感器將占用整個SIM卡。這是非常不切實際的，而且很可能會增加總成本。

虹科E-Val Pro配備了可互換的傳感器陣列，可以處理任何類型的傳感器輸入。這些陣列可以很容易地更換或移除用于維修和校準(zhǔn)，因為只有陣列本身需要返回工廠校準(zhǔn)，而不是整個模塊。一旦陣列被移除，虹科E-Val Pro將繼續(xù)工作，完全消除了停機時間，因為額外的預(yù)校準(zhǔn)陣列可以作為備用。

虹科E-Val Pro通過將4通道和12通道陣列與單獨的ID號相結(jié)合以實現(xiàn)可追蹤，可以處理所有熱電偶類型以及模擬和數(shù)字輸入。3個模塊甚至可以連接到同一研究中，為單個Session提供總共120個通道。

根據(jù)傳感器類型，虹科E-Val Pro提供并準(zhǔn)備處理-200至+1300°C的測量范圍，環(huán)境工作溫度范圍為+5至+50°C。采樣率可以設(shè)置為從1秒到24小時的任何值，并且與通道數(shù)獨立。

USB傳感器連接

使用虹科E-Val Pro連接傳感器非常容易，特別是對于那些習(xí)慣于在使用前將每個傳感器手動安裝到螺紋接線端子的過時方法的人來說。以傳統(tǒng)方式安裝傳感器需要佩戴手套以避免靜電，使可追溯性復(fù)雜化，并引入人為錯誤風(fēng)險。最后，每次需要新的或額外的傳感器時，必須關(guān)閉整個系統(tǒng)。

而Ellab熱電偶配備了USB連接器。實現(xiàn)安全、快速和簡單的即插即用設(shè)置?？呻S時將USB傳感器插入和拔出，并連接至傳感器陣列中的任意通道。與傳統(tǒng)設(shè)置不同，虹科E-Val Pro可以在插拔傳感器時繼續(xù)運行，進(jìn)一步減少停機時間。

熱電偶傳感器

虹科Ellab提供一系列預(yù)裝T型熱電偶傳感器，是熱驗證過程的理想選擇。高性能熱電偶覆蓋-196至+ 400 ℃的溫度范圍，并與完全密封的USB插頭緊密連接。除了極佳的應(yīng)變能力，這些傳感器可完全消除測量誤差，例如，錯誤焊接或水分進(jìn)入造成的誤差。對于開放式熱電偶，我們還提供了螺紋接線端子。

高精確度

傳統(tǒng)的有線熱電偶系統(tǒng)難以提供± 0.25至0.4℃的測量精度。而虹科E-Val Pro可輕松提供± 0.05 oC的精度。

最先進(jìn)的傳感器陣列設(shè)計和ID芯片的實現(xiàn)確保了高精度，ID芯片使工廠認(rèn)證和校準(zhǔn)偏移能夠存儲在每個單獨的熱電偶中。

使用虹科E-Val Pro系統(tǒng)意味著：

?提升性能

?節(jié)省大量時間

?安全校準(zhǔn)偏移

?更換傳感器時的可追溯性

為了達(dá)到這一性能水平，除了存儲單獨的校準(zhǔn)常數(shù)和ID號外，所有虹科Ellab熱電偶在模塑和密封的USB連接器中都有內(nèi)置的冷端補償。Pt1000元件確保了高精確度，實現(xiàn)更加穩(wěn)定和準(zhǔn)確的驗證過程。相比之下，傳統(tǒng)系統(tǒng)的常見做法幾乎相反，其中冷端被測量為整個SIM的平均值，導(dǎo)致SIM周圍的環(huán)境溫度變化，無疑會導(dǎo)致測量誤差。由于偏移值存儲在同一電子芯片中，一旦連接就無法改變導(dǎo)線配置。

圖表顯示

虹科E-Val Pro由于其8英寸的顯示器和用戶友好的觸摸界面，直觀且易于操作。圖表提高了效率，因為測試結(jié)果易于現(xiàn)場讀取和分析。該模塊提供了設(shè)置、編程、數(shù)據(jù)和圖表的清晰可視化，使其成為獨立模式運行的完美界面。顯示屏自動顯示所有活動通道，并顯示每個通道的時間、溫度、壓力和致死率值。還可通過幾個顯示選項進(jìn)行實時統(tǒng)計。

引線器系統(tǒng)

使用我們完美的進(jìn)料槽系統(tǒng)，可以安裝多達(dá)80個熱電偶傳感器和一個壓力傳感器，同時在高壓滅菌器、干燥器、凍干機和其他熱處理設(shè)備內(nèi)進(jìn)行測量。

其他測量參數(shù)

與任何其他傳統(tǒng)熱電偶系統(tǒng)不同，虹科E-Val Pro提供了測量幾種不同參數(shù)的選項，例如：

溫度

壓力

真空度

相對濕度

電導(dǎo)率

CO2

該模塊提供了完全集成的數(shù)字壓力傳感器和傳感器接口，允許連接可互換的傳感器。

直觀全面的驗證軟件

虹科E-Val Pro使用符合FDA 21 CFR第11部分的ValSuite Pro 驗證軟件，保存所有確認(rèn)要求的完整數(shù)據(jù)庫。此外，其還可跟蹤熱電偶、生成校準(zhǔn)報告并允許測試設(shè)置、數(shù)據(jù)分析、特定用戶訪問和最終合規(guī)報告。

為確保極強的數(shù)據(jù)完整性和FDA合規(guī)性，ValSuite提供了軟件密碼保護(hù)和Windows認(rèn)證。為了進(jìn)一步保護(hù)數(shù)據(jù)，虹科E-Val Pro模塊和ValSuite軟件提供審計跟蹤和電子簽名。

兩個非常重要的功能是預(yù)設(shè)名稱，通過對所有標(biāo)準(zhǔn)程序、方法、用戶、傳感器位置等進(jìn)行預(yù)編程，從而節(jié)省大量時間；以及合并Sessions，可以比較結(jié)果并輕松識別變化，如EN15883（WD）所要求的。

易于校準(zhǔn)

盡管虹科E-Val Pro驗證系統(tǒng)具有尖端技術(shù)和高測量精度，但如果性能沒有得到評估和記錄，則意義不大,換句話說，虹科E-Val Pro與任何其他系統(tǒng)一樣都需要校準(zhǔn)。

ValSuite不僅是驗證軟件，也是校準(zhǔn)軟件，通過使用直觀的設(shè)置和可保存的模板對所有參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。多達(dá)6個校準(zhǔn)點可自由選擇，并可靈活調(diào)整順序。有3種模式可供選擇：半自動或全自動溫度，以及所有其他參數(shù)的手動校準(zhǔn)。自動校準(zhǔn)或前后驗證是最省時的功能。校準(zhǔn)模板設(shè)置后，軟件可自動斜升干井或油槽，然后直接將參考標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)傳輸至ValSuite。

有了虹科Ellab的校準(zhǔn)服務(wù)，您不必?fù)?dān)心校準(zhǔn)您的設(shè)備，我們可以在現(xiàn)場或在我們的校準(zhǔn)實驗室完成。

定制配件

根據(jù)關(guān)鍵測量點正確定位傳感器至關(guān)重要，與確保傳感器本身準(zhǔn)確測量同樣重要。因此，我們致力于實現(xiàn)準(zhǔn)確的測量，無論是應(yīng)用還是難以達(dá)到關(guān)鍵測量點，我們都將提供定制的測量方法作為我們服務(wù)的一部分。

虹科

環(huán)境監(jiān)測團隊

虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域經(jīng)驗長達(dá)14年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案，驗證系統(tǒng)和校準(zhǔn)系統(tǒng)，以及相關(guān)的服務(wù)。

環(huán)境監(jiān)測事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗、法規(guī)知識和技術(shù)水平，且都受過國內(nèi)外的專業(yè)培訓(xùn)，并獲得專業(yè)資格認(rèn)證。至今，虹科已經(jīng)為科研機構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營，使用各個環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、驗證系統(tǒng)、校準(zhǔn)系統(tǒng)和咨詢服務(wù)。

工程師們專業(yè)的服務(wù)和支持，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業(yè)協(xié)會的工作，為推廣先進(jìn)技術(shù)的普及做出了重要貢獻(xiàn)。為患者能夠得到安全藥物，把好質(zhì)量關(guān)，是我們事業(yè)部終生的奮斗目標(biāo)和宗旨。