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美國FDA警示勿購聲稱非侵入性血糖測量的智能手表

微云疏影 ? 來源:綜合整理 ? 作者:綜合整理 ? 2024-02-22 10:12 ? 次閱讀
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2 月 22 日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布緊急安全警示,呼吁大眾切勿購買或使用宣稱能無創(chuàng)測量血糖的智能手環(huán)或戒指。

FDA指出,這類設備可能誤導糖尿病人過度用藥或不足量用藥,從而威脅糖尿病治療效果。據(jù)悉,目前尚未有任何一款無創(chuàng)測量血糖的智能手表或戒指得到FDA的官方授權、審批或注冊認證。

根據(jù)已知信息,雖然蘋果正致力于研發(fā)一款能無創(chuàng)測糖的Apple Watch,但至少要幾年后才能推出市場。蘋果公司計劃采用激光照射皮下測量血糖的光學吸收光譜技術,然而至今為止,這項技術尚處試驗階段,未完全成熟。

目前市售有部分號稱能測血糖的廉價智能手環(huán)和戒指,宣稱不需求扎針即可監(jiān)測血糖。對此,F(xiàn)DA強烈反對患者使用此類設備,同時建議醫(yī)生向患者解釋擅自使用未經(jīng)許可血糖測定用具所帶來的潛在風險。

販賣這些智能手表和戒指的商家聲稱不需求扎手指就能實時監(jiān)控血糖,且具有無創(chuàng)測量功能,但事實上,它們僅借助間接方式估算出血糖數(shù)值。

市面上出現(xiàn)了數(shù)千種打著各種名號銷售的血糖手環(huán)或戒指產(chǎn)品,而本次FDA發(fā)出的警告涵蓋所有宣稱為無創(chuàng)采集血糖數(shù)據(jù)的智能手表及戒指,不論生產(chǎn)廠家或品牌為何。

為保護消費者利益,F(xiàn)DA承諾將嚴格監(jiān)管并嚴厲打擊那些生產(chǎn)、銷售盜用FDA注冊商標名稱的偽劣血糖監(jiān)測工具的廠商。

倘若蘋果未來真的推出生化分析儀,也必須先獲得FDA的批準方可在美發(fā)售。其它公司如三星同樣在研究此類技術,但實踐證實,當前市場上沒有已被驗證且合法的無創(chuàng)血糖監(jiān)測方法。

聲明:本文內(nèi)容及配圖由入駐作者撰寫或者入駐合作網(wǎng)站授權轉(zhuǎn)載。文章觀點僅代表作者本人,不代表電子發(fā)燒友網(wǎng)立場。文章及其配圖僅供工程師學習之用,如有內(nèi)容侵權或者其他違規(guī)問題,請聯(lián)系本站處理。 舉報投訴
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