在醫(yī)療器械領(lǐng)域，手術(shù)機(jī)器人正迎來快速發(fā)展的黃金時(shí)期。

隨著全球老齡化加劇，骨科疾病、心血管疾病等發(fā)病率上升，患者對精準(zhǔn)手術(shù)治療需求增大。手術(shù)機(jī)器人能輔助醫(yī)生開展復(fù)雜手術(shù)，減少創(chuàng)傷和并發(fā)癥，縮短恢復(fù)時(shí)間，契合現(xiàn)代醫(yī)療的發(fā)展趨勢。

當(dāng)下，全球手術(shù)機(jī)器人市場中，海外手術(shù)機(jī)器人品牌仍占據(jù)較大市場份額。Markets&Markets分析報(bào)告顯示，2024年，Intuitive Surgical公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人占據(jù)約60%的全球市場份額。其他國際競爭者，如史賽克（Stryker）占比近10%，美敦力（Medtronic）的Mazor Robotics和強(qiáng)生（Johnson&Johnson）的Auris Health市場份額均不超過5%。

相比之下，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在國際市場的影響力較小，但近年來，眾多國內(nèi)企業(yè)積極投身該領(lǐng)域，并取得了一系列突破性進(jìn)展。

根據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年-2024年，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批數(shù)量穩(wěn)步增長，分別約為15款、26款、50款，其中腔鏡及骨科手術(shù)機(jī)器人占比最大。

進(jìn)入2025年，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批上市的消息更是頻頻傳出。

據(jù)高工機(jī)器人不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，今年已有約13款國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批上市。其中，獲批上市的腔鏡手術(shù)機(jī)器人有3款，骨科手術(shù)機(jī)器人有2款，經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人有2款，植發(fā)手術(shù)機(jī)器人有2款，口腔手術(shù)機(jī)器人有2款，血管介入和經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人各1款。

2025年以來，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批上市的具體情況：

從以上獲批的13款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品類型來看，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正加速向多元化、精細(xì)化方向延伸，新品類呈現(xiàn)出“高端突破+消費(fèi)醫(yī)療下沉”的雙軌發(fā)展特征。

比如國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、血管介入機(jī)器人等高難度手術(shù)的精準(zhǔn)化方面不斷突破，逐步向植發(fā)手術(shù)機(jī)器人、口腔手術(shù)機(jī)器人等消費(fèi)領(lǐng)域場景拓展，在經(jīng)皮穿刺機(jī)器人等基層醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)行普惠化布局。

究其原因，除了開頭提到的患者對精準(zhǔn)手術(shù)治療的需求日益增加因素，機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)、醫(yī)學(xué)等多學(xué)科技術(shù)的融合發(fā)展，也為手術(shù)機(jī)器人在新領(lǐng)域的應(yīng)用提供了技術(shù)可能。

從市場層面來看，在高端市場，目前進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人品牌仍為主導(dǎo)，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人還在持續(xù)突破，有公開信息顯示，截至1月中旬，微創(chuàng)醫(yī)療的圖邁機(jī)器人全球累計(jì)訂單已突破60臺(tái)。

而在中端市場，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已占據(jù)主導(dǎo)，比如植發(fā)、口腔、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺等手術(shù)機(jī)器人，在價(jià)格方面，相比進(jìn)口品牌更加親民。第三方專業(yè)醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)皮穿刺和口腔手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化率分別達(dá)到100%和97%。

以下為2025年以來，13款獲批上市的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的具體情況：

腔鏡手術(shù)機(jī)器人

腔鏡手術(shù)機(jī)器人是當(dāng)下手術(shù)機(jī)器人市場的主流產(chǎn)品，能助力醫(yī)生完成復(fù)雜微創(chuàng)手術(shù)，廣泛應(yīng)用于泌尿外科、普外科、婦科、胸外科等多個(gè)科室。

據(jù)高工機(jī)器人觀察，微創(chuàng)醫(yī)療、瑞龍諾賦、敏捷醫(yī)療、思哲睿、術(shù)銳機(jī)器人、精鋒醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)紛紛在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域發(fā)力。2025年以來，微創(chuàng)醫(yī)療、瑞龍諾賦、敏捷醫(yī)療等3家企業(yè)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人相繼獲批上市。

微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的圖邁單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，采用高度集成單孔設(shè)計(jì)，由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、圖像處理系統(tǒng)、高清三維電子腹腔內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械和附件組成，為外科醫(yī)生提供優(yōu)異的操控體驗(yàn)。

瑞龍諾賦自主研發(fā)的海山一腔鏡手術(shù)機(jī)器人，則采用獨(dú)創(chuàng)的分體式結(jié)構(gòu)，機(jī)械臂可獨(dú)立布局，打破傳統(tǒng)一體式機(jī)器人的空間限制。此外，產(chǎn)品還具備模塊化組合、個(gè)性化定制的特點(diǎn)。

敏捷醫(yī)療自主研發(fā)的AGIBOT腔鏡手術(shù)機(jī)器人，內(nèi)置高清3D監(jiān)視器的醫(yī)生控制臺(tái)、具有部署引導(dǎo)功能的四臂患者手術(shù)平臺(tái)、3D融合視頻圖像處理器的圖像平臺(tái)以及可重復(fù)使用的多種多自由度手術(shù)器械，在多學(xué)科復(fù)雜手術(shù)中表現(xiàn)出色。

基于以上產(chǎn)品優(yōu)勢，瑞龍諾賦的海山一腔鏡手術(shù)機(jī)器人在普外科、胸外科、婦科及泌尿外科的臨床試驗(yàn)，成功率達(dá)100%。敏捷醫(yī)療的AGIBOT腔鏡手術(shù)機(jī)器人也已在多家醫(yī)院累計(jì)完成130余例臨床手術(shù)，涵蓋泌尿外科、肝膽外科、胃腸外科、結(jié)直腸外科、婦科、胸外科等多個(gè)學(xué)科的復(fù)雜術(shù)式，手術(shù)成功率100%。

骨科手術(shù)機(jī)器人

骨科手術(shù)機(jī)器人同樣占據(jù)重要市場地位。根據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2024年約50款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批，其中骨科27款，腔鏡4款，兩者合計(jì)占比62%。

不過，骨科手術(shù)機(jī)器人涉及多學(xué)科技術(shù)融合，目前在多模態(tài)影像融合、實(shí)時(shí)定位與導(dǎo)航、智能控制算法等方面還不夠成熟。

今年2月，天智航的骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市。該系統(tǒng)采用先進(jìn)的圖像識(shí)別算法，提升多模態(tài)影像融合效果，能更精準(zhǔn)地識(shí)別手術(shù)部位的骨骼結(jié)構(gòu)；在實(shí)時(shí)定位與導(dǎo)航方面，通過高精度傳感器和優(yōu)化的導(dǎo)航算法，實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械或植入物在脊柱外科、創(chuàng)傷骨科開放或經(jīng)皮手術(shù)中的精準(zhǔn)導(dǎo)航定位。

今年3月，柳葉刀RobPath髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備也獲批上市。該設(shè)備可根據(jù)患者個(gè)體化情況，自動(dòng)規(guī)劃最佳手術(shù)路徑，縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)效率。設(shè)備還采用空間配準(zhǔn)算法，可實(shí)時(shí)追蹤手術(shù)器械位置，并將信息直觀呈現(xiàn)于屏幕上，幫助醫(yī)生精準(zhǔn)定位病灶，告別“盲操”時(shí)代。

經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人

經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人在肺癌活檢、消化道早癌治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用，此前，我國在該領(lǐng)域自主研發(fā)和生產(chǎn)能力較弱，核心零部件依賴進(jìn)口，關(guān)鍵技術(shù)與進(jìn)口品牌存在差距。

但如今，隨著羅伯醫(yī)療、精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、朗合醫(yī)療、巧捷力等越來越多國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商的崛起，經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人被進(jìn)口品牌壟斷的格局正在被打破。

今年以來，羅伯醫(yī)療和精鋒醫(yī)療的經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品已相繼獲批上市。

羅伯醫(yī)療的消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人采用消化內(nèi)鏡外掛柔性機(jī)械臂，通過主從控制模式實(shí)現(xiàn)末端執(zhí)行器4自由度運(yùn)動(dòng)，精確控制夾取位置與方向，并對有重復(fù)夾取需求的組織進(jìn)行提拉，確保手術(shù)視野清晰。

精鋒醫(yī)療的精鋒支氣管鏡機(jī)器人CP1000，憑借其柔性內(nèi)窺鏡技術(shù)，避免了傳統(tǒng)手術(shù)中的創(chuàng)傷和切口，提高了操作的精確度，并縮短了患者的術(shù)后恢復(fù)時(shí)間、降低了感染風(fēng)險(xiǎn)。

植發(fā)手術(shù)機(jī)器人

隨著脫發(fā)人群增多和消費(fèi)升級(jí)，植發(fā)手術(shù)機(jī)器人市場潛力巨大，但因?yàn)橐曈X系統(tǒng)、機(jī)械臂精度和穩(wěn)定性、智能化控制等配套技術(shù)缺陷，存在對毛發(fā)類型識(shí)別能力有限，毛囊分離、種植等環(huán)節(jié)自動(dòng)化程度低等技術(shù)瓶頸問題。

針對以上難題，術(shù)之道、磅策醫(yī)療等相繼開發(fā)了植發(fā)手術(shù)機(jī)器人，并已在今年獲批上市。比如術(shù)之道的植發(fā)手術(shù)機(jī)器人，通過自主研發(fā)的智能算法優(yōu)化視覺系統(tǒng)，提升對不同毛發(fā)類型的識(shí)別準(zhǔn)確率；采用高精度機(jī)械臂系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從毛囊提取到種植的精準(zhǔn)操作。

而磅策醫(yī)療的HAIRO植發(fā)機(jī)器人則通過立體視覺定位技術(shù)精準(zhǔn)識(shí)別毛發(fā)、借助算法規(guī)劃控制機(jī)械臂完成毛囊提取手術(shù)，在提升多胚毛囊提取率的同時(shí)，減少創(chuàng)傷傷口數(shù)量、保持毛囊穿刺的完整性、加快治療效率及增強(qiáng)患者體驗(yàn)感。

口腔手術(shù)機(jī)器人

口腔手術(shù)機(jī)器人借助先進(jìn)的定位和操作技術(shù)，精確控制手術(shù)器械，能減少手術(shù)對口腔周圍組織的損傷，縮短恢復(fù)時(shí)間。

今年3月，柏惠維康“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”和柳葉刀Dencore口腔種植導(dǎo)航系統(tǒng)相繼獲批上市。

柏惠維康的“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”，由機(jī)械臂、光學(xué)跟蹤定位儀、專用儀器車、牙科種植手術(shù)定位件、鉆頭標(biāo)定板、腳踏開關(guān)等組成，配件包括夾持器、注冊板、探針、六維力矩傳感器，與特定手術(shù)工具聯(lián)合使用，用于成人口腔種植手術(shù)過程中種植體及手術(shù)工具的導(dǎo)航定位。

再看柳葉刀Dencore口腔種植導(dǎo)航系統(tǒng)，在軟件上進(jìn)行種植體三維位點(diǎn)的設(shè)計(jì)，并在術(shù)前將CBCT影像導(dǎo)入設(shè)計(jì)軟件中，確保協(xié)助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)無誤的口腔種植。

血管介入手術(shù)機(jī)器人

隨著人口老齡化，心血管疾病患者進(jìn)一步增多，血管介入手術(shù)機(jī)器人市場前景廣闊，但也存在缺乏精準(zhǔn)觸覺力學(xué)反饋系統(tǒng)、影像導(dǎo)航技術(shù)和機(jī)械臂性能不足等問題。

3月25日，唯邁醫(yī)療自主研發(fā)的冠脈介入手術(shù)機(jī)器人ETcath獲批上市。唯邁醫(yī)療首席執(zhí)行官楊賀透露，在前期數(shù)百例臨床試驗(yàn)中，ETcath的手術(shù)成功率達(dá)到100%。

據(jù)唯邁醫(yī)療介紹，ETcath是一款實(shí)現(xiàn)"眼-手-腦"三位一體的介入手術(shù)機(jī)器人，實(shí)現(xiàn)DSA高清無噪聲影像、影像引導(dǎo)下精準(zhǔn)安全操作、AI智慧影像分析平臺(tái)等三大系統(tǒng)數(shù)據(jù)閉環(huán)，進(jìn)一步向智能化操作系統(tǒng)邁進(jìn)。

經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人

經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人對癌癥早期診療至關(guān)重要，可彌補(bǔ)傳統(tǒng)手術(shù)精準(zhǔn)度不足的問題。

當(dāng)然，經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人也面臨著影像引導(dǎo)技術(shù)精度與實(shí)時(shí)性不足、穿刺針操控與力反饋技術(shù)難題、機(jī)器人與手術(shù)流程的融合問題等諸多挑戰(zhàn)。為了解決以上難題，卓業(yè)醫(yī)療自主研發(fā)了AI經(jīng)皮穿刺手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人，并于今年3月正式通過國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械認(rèn)證。

該產(chǎn)品搭載百萬級(jí)點(diǎn)云3D結(jié)構(gòu)光掃描技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)無創(chuàng)體表三維建模。在動(dòng)態(tài)感知方面，該機(jī)器人采用卓業(yè)醫(yī)療自主研發(fā)的呼吸運(yùn)動(dòng)補(bǔ)償算法，可實(shí)時(shí)追蹤體表位移，確保手術(shù)過程中穿刺路徑的精準(zhǔn)性和穩(wěn)定性。

小結(jié)

盡管國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)創(chuàng)新上成果顯著，但仍面臨核心部件依賴進(jìn)口、機(jī)械臂性能有待提高、缺乏精確觸覺反饋、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等挑戰(zhàn)。

未來，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)需著力提升機(jī)械臂性能，研發(fā)先進(jìn)觸覺反饋系統(tǒng)，統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)行業(yè)協(xié)作，同時(shí)探索創(chuàng)新商業(yè)模式，降低成本，提升產(chǎn)品性價(jià)比，在全球手術(shù)機(jī)器人市場中實(shí)現(xiàn)真正的“并跑”。