美國公司AI癌癥診斷系統(tǒng)獲FDA突破性設備認定
日前，美國紐約醫(yī)療保健創(chuàng)業(yè)公司Paige.AI宣布，其AI癌癥診斷系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的突破性設備認定，這使得該公司成為美國首家在AI癌癥診斷領域獲得突破性設備認定的公司。
Paige.AI專注于利用AI技術輔助病理學試驗，以提高癌癥患者確診的速度和準確性。通過與美國癌癥治療頂尖醫(yī)院之一的紀念斯隆·凱特琳癌癥中心合作，Paige.AI利用該中心大量的癌癥病理學資料，進行AI癌癥診斷系統(tǒng)的研發(fā)。目前，該AI癌癥診斷系統(tǒng)已包含紀念斯隆·凱特琳癌癥中心自2017年以來的病理學相關資料，同時綜合大量高質量數據和深度學習技術，從而為患者提供更優(yōu)質的醫(yī)療服務。
突破性設備認定由美國FDA設立，用于頒發(fā)給可解決或診斷對健康有嚴重威脅的疾病的醫(yī)療產品。該認定旨在通過簡化設備審批流程，將治療產品更快推向市場。
Paige.AI成立于2018年，擁有專業(yè)的病理學研究團隊，公司將計算病理學、臨床實踐、人工智能相結合，旨在利用深度學習進行臨床病理學研究。
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