動態(tài)

• 發(fā)布了文章 2023-07-26 17:31

  多劑量滴眼劑瓶密封檢漏方法驗證

  

  滴眼劑瓶目前分為單劑量和多劑量產(chǎn)品，對于多次使用的無菌產(chǎn)品。這類產(chǎn)品為多劑量包裝，防止產(chǎn)品使用及兩次使用之間微生物侵入和產(chǎn)品泄漏的風險發(fā)生。一些多劑量眼科劑型（多劑量滴眼劑瓶）包裝封口設計有過濾器、塞子等，允許分配產(chǎn)品的同時限制微生物進入和產(chǎn)品泄漏。另外的單劑量（BFS）滴眼劑也需要密封完整性的評估。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的

  密封 測試

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• 發(fā)布了文章 2023-07-26 17:30

  玻璃預充針密封性檢漏測試儀

  

  預灌封注射器（預充針）用于充裝注射劑產(chǎn)品準備注射的容器系統(tǒng)，其組件包括半組裝預灌封注射器、活塞、推桿、注射針（如果有）。按照套筒材質(zhì)不同，分為玻璃預灌封注射器和塑料預灌封注射器。玻璃套筒材質(zhì)主要為硼硅玻璃；常見的塑料套筒材質(zhì)有環(huán)烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）聚合物（COP）、環(huán)狀烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）與烯烴（例如乙烯或丙烯）的共聚物（COC）。預灌封注射

  容器 測試儀

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• 發(fā)布了文章 2023-07-26 17:11

  安瓿瓶密封性檢漏方法驗證

  

  容器密封完整性(container-closureintegrity，CCI)是無菌制劑研究和評價的一項重點關(guān)注內(nèi)容，是其在整個生命周期內(nèi)保證產(chǎn)品質(zhì)量并保持無菌的關(guān)鍵因素。美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI的檢測。國內(nèi)無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學藥

  密封性 檢測

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• 發(fā)布了文章 2023-07-19 16:45

  高壓造影注射器正壓密合性測試儀YY/T 0614

  

  本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！高壓造影注射器正壓密合性測試儀YY/T0614，這個標準的全名叫YY/T0614-2017一次性使用高壓造影注射器及附件，其中有幾項重要的物理檢測項目，比如造影注射器的正壓密合性，造影注射器的負壓密合性，造影注射器魯爾接頭的各項物理特性（漏液，漏氣，分離力，旋開扭矩，易裝配性，應力開裂等……）以及連接牢固度等，這些檢測項

  檢測 測試儀

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• 發(fā)布了文章 2023-07-19 16:43

  針管韌性試驗檢測儀器GB/T 18457-2015

  

  文章由濟南三泉智能科技有限公司提供針管韌性測試原理將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向，然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度，如此反復彎曲規(guī)定次數(shù)。三泉智能根據(jù)GB/T18457-2015檢測標準研發(fā)了針管韌性測試儀，通過定制夾具，將試樣固定后進行一個韌性試驗，可以通過觸摸屏點顯示的曲線圖，觀察力值的變化，機載打印機，可直接打印

  儀器 檢測

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• 發(fā)布了文章 2023-07-19 16:36

  針管剛性試驗檢測儀器 GB/T 18457-2015

  

  文章由濟南三泉智能科技有限公司提供針管剛性測試原理在GB/T18457-2015標準中，將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值。三泉智能根據(jù)GB/T18457-2015檢測標準研發(fā)了針管剛性測試儀，通過定制夾具，將試樣固定后進行一個剛性試驗，可以通過觸摸屏點顯示的曲線圖，觀察力值的變化，機載打印機，可直接打印試驗結(jié)果。三泉智

  儀器 檢測

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• 發(fā)布了文章 2023-07-19 16:34

  YY0461-2003麻醉呼吸管路氣流阻力、泄漏順應性檢測要求

  

  一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機、呼吸機、潮化器、噴霧器等設備配套使用，用于為患者建立一個人工呼吸連接通道，輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類重要的器械也有著行業(yè)標準檢測要求，執(zhí)行標準YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路主要檢測呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實驗、順應性等測試儀要求。濟南三泉智能科技有

  檢測 測試儀器

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• 發(fā)布了文章 2023-07-18 16:29

  YY 0285.4球囊擴張導管測試儀

  

  文章由濟南三泉智能科技有限公司提供球囊擴張導管是在靠近末端處裝有球囊，插入動脈或靜脈擴張血管系統(tǒng)的一處或多處的血管內(nèi)導管。牛囊擴張導管應符合YY0285.4的要求。YY0285.4標準是對球囊擴張導管的球囊疲勞：充氣式無泄漏和損壞、球囊泄壓時間、球囊直徑和與充盈壓力的關(guān)系以及球囊德行爆破壓（RBP）制定要求。濟南三泉智能科技公司根據(jù)標準自主研發(fā)QNY-5S球

  傳感器 測試儀

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• 發(fā)布了文章 2023-07-18 16:07

  IS080369標準魯爾接頭測試項目有哪些？

  

  文章由濟南三泉智能科技有限公司提供ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測試:ISO803691試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接魯爾接頭的最大力不超過70N，測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆

  一體機 測試

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• 發(fā)布了文章 2023-07-18 15:56

  魯爾圓錐接頭測試儀操作流程

  

  文章由濟南三泉智能科技有限公司提供ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測試:ISO803691試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接魯爾接頭的最大力不超過70N，測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆

  接頭 測試儀

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