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ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員綜合培訓(xùn)考試試題:一、名詞解釋:(每題1.5分,共61.5分)
1、質(zhì)量:一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。
2、質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
3、質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
4、質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。
5、質(zhì)量計劃:指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況的規(guī)范,是描述與特殊產(chǎn)品
或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當(dāng)控制計劃作為質(zhì)量計劃時,質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。
6、質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動。
7、質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足的信任。
8、控制計劃:對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。
9、多方論證方法:指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。
10、防錯:為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。
11、持續(xù)改進(jìn):在已達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上,有目標(biāo)、有計劃開展的,旨在不斷提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量,以減少質(zhì)量變差,降低成本和改善服務(wù)為主要目標(biāo),使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進(jìn)和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進(jìn)的、集體性的活動(即:增強(qiáng)滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動)。
12、特殊特性:可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。
13、實驗室:進(jìn)行檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。
14、糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。
15、預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。
16、統(tǒng)計過程控制:使用控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出,以便采取必要的措施達(dá)到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài),并改進(jìn)過程能力。
17、失效模式及后果分析:指一組系統(tǒng)化的活動,其目的在:1)找出、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果;2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施;3)書面總結(jié)以上過程,并使其文件化。為確保顧客滿意,F(xiàn)MEA是對設(shè)計過程的完善。
18、作業(yè)準(zhǔn)備驗證:為應(yīng)用統(tǒng)計過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。對零件進(jìn)行測量,并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi),則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。如果測量結(jié)果落在其余控制區(qū)域的2/3范圍內(nèi),應(yīng)對第二分組零件進(jìn)行測量并繪制控制圖表:如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述2/3的范圍內(nèi),則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過程。
19、返工:為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求,而對其所采取的措施。
20、返修:雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求,但為使其滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。
21、反應(yīng)計劃:指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后,由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。
22、質(zhì)量記錄:指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件(如:檢驗和試驗結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù))和記錄結(jié)果,表明供方實施過程的書面證據(jù)。
23、變差:過程的單個輸出之間不可避免的差別;變差的原因可分成兩類:普通原因和特殊原因。
24、初始過程研究:為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過程性能的早期信息所進(jìn)行的短期研究。在很多情況下,初始過程研究是在新過程進(jìn)展中的幾個點進(jìn)行的(如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠)。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評價的計量數(shù)據(jù)。
25、過程能力:一個穩(wěn)定過程的固有變差(6? - R/d2 )的總范圍。
26、控制(穩(wěn)定性):不存在變差的特殊原因;處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。
27、過度調(diào)整:指把一個偏離目標(biāo)的值,當(dāng)作過程中特殊原因處理的作法。(若根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)定的過程,則調(diào)整就成了另外一個變差源。)
28、校準(zhǔn):在規(guī)定的條件下,把從檢驗、測量和試驗設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進(jìn)行比較的一系列 操作。
29、測量系統(tǒng):指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合;用來獲得測量結(jié)果的整個過程。
30、審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
31、內(nèi)部審核:指一項內(nèi)部系統(tǒng)化及獨立性之查驗,查對各項質(zhì)量活動和相關(guān)之結(jié)果是否與原先規(guī)劃一致,以及規(guī)劃是否有付諸實施,且適切地達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。
32、過程審核:用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求,生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。
33、產(chǎn)品審核:確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細(xì)則的策劃、實施、評定和記錄存檔。
34、過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。
35、過程方法:組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,稱為“過程方法”。
36、顧客導(dǎo)向過程:指顧客的要求被滿足,通過輸入和輸出直接和外部顧客進(jìn)行聯(lián)系的過程。
1、質(zhì)量:一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。
2、質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
3、質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
4、質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。
5、質(zhì)量計劃:指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況的規(guī)范,是描述與特殊產(chǎn)品
或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當(dāng)控制計劃作為質(zhì)量計劃時,質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。
6、質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動。
7、質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足的信任。
8、控制計劃:對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。
9、多方論證方法:指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。
10、防錯:為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。
11、持續(xù)改進(jìn):在已達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上,有目標(biāo)、有計劃開展的,旨在不斷提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量,以減少質(zhì)量變差,降低成本和改善服務(wù)為主要目標(biāo),使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進(jìn)和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進(jìn)的、集體性的活動(即:增強(qiáng)滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動)。
12、特殊特性:可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。
13、實驗室:進(jìn)行檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。
14、糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。
15、預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。
16、統(tǒng)計過程控制:使用控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出,以便采取必要的措施達(dá)到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài),并改進(jìn)過程能力。
17、失效模式及后果分析:指一組系統(tǒng)化的活動,其目的在:1)找出、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果;2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施;3)書面總結(jié)以上過程,并使其文件化。為確保顧客滿意,F(xiàn)MEA是對設(shè)計過程的完善。
18、作業(yè)準(zhǔn)備驗證:為應(yīng)用統(tǒng)計過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。對零件進(jìn)行測量,并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi),則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。如果測量結(jié)果落在其余控制區(qū)域的2/3范圍內(nèi),應(yīng)對第二分組零件進(jìn)行測量并繪制控制圖表:如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述2/3的范圍內(nèi),則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過程。
19、返工:為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求,而對其所采取的措施。
20、返修:雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求,但為使其滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。
21、反應(yīng)計劃:指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后,由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。
22、質(zhì)量記錄:指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件(如:檢驗和試驗結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù))和記錄結(jié)果,表明供方實施過程的書面證據(jù)。
23、變差:過程的單個輸出之間不可避免的差別;變差的原因可分成兩類:普通原因和特殊原因。
24、初始過程研究:為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過程性能的早期信息所進(jìn)行的短期研究。在很多情況下,初始過程研究是在新過程進(jìn)展中的幾個點進(jìn)行的(如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠)。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評價的計量數(shù)據(jù)。
25、過程能力:一個穩(wěn)定過程的固有變差(6? - R/d2 )的總范圍。
26、控制(穩(wěn)定性):不存在變差的特殊原因;處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。
27、過度調(diào)整:指把一個偏離目標(biāo)的值,當(dāng)作過程中特殊原因處理的作法。(若根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)定的過程,則調(diào)整就成了另外一個變差源。)
28、校準(zhǔn):在規(guī)定的條件下,把從檢驗、測量和試驗設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進(jìn)行比較的一系列 操作。
29、測量系統(tǒng):指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合;用來獲得測量結(jié)果的整個過程。
30、審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
31、內(nèi)部審核:指一項內(nèi)部系統(tǒng)化及獨立性之查驗,查對各項質(zhì)量活動和相關(guān)之結(jié)果是否與原先規(guī)劃一致,以及規(guī)劃是否有付諸實施,且適切地達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。
32、過程審核:用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求,生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。
33、產(chǎn)品審核:確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細(xì)則的策劃、實施、評定和記錄存檔。
34、過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。
35、過程方法:組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,稱為“過程方法”。
36、顧客導(dǎo)向過程:指顧客的要求被滿足,通過輸入和輸出直接和外部顧客進(jìn)行聯(lián)系的過程。
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