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FDA一般指美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)，也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

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FDA在推動全球醫(yī)療設(shè)備方面取得了突破性進(jìn)展

美國食品和藥物管理局局長斯科特戈特利布周四表示，該機(jī)構(gòu)已接收并對外國監(jiān)管合作伙伴的近600個醫(yī)療器械單一審核計劃進(jìn)行檢查，因為參與的生產(chǎn)基地數(shù)量自去年以來飆升。

2019-11-15 標(biāo)簽：醫(yī)療器械 FDA 862 0

Dthera獲得阿爾茨海默氏癥數(shù)字醫(yī)療的領(lǐng)先地位

FDA已將Dthera Sciences的數(shù)字療法授予患有阿爾茨海默氏病患者的突破性設(shè)備地位。Dthera的設(shè)備DTHR-ALZ提供記憶療法，以治療某些...

2019-10-31 標(biāo)簽：FDA 數(shù)字醫(yī)療 1277 0

FDA推出一款用于超聲設(shè)備的非臨床測試的工具

FDA建立了MDDT計劃，以支持開發(fā)經(jīng)過驗證的合格方法，材料和測量。目標(biāo)是通過向公司提供FDA接受的一套工具和技術(shù)來降低設(shè)備開發(fā)的風(fēng)險和不確定性，而不是...

2019-10-25 標(biāo)簽：醫(yī)療設(shè)備 FDA 952 0

2019-06-21 標(biāo)簽：電子煙 FDA 4986 0

FDA批準(zhǔn)了一款可穿戴式追蹤設(shè)備即遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)平臺

日前，美國FDA批準(zhǔn)了Current Health的一款可穿戴式追蹤設(shè)備，即遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)平臺（RPM），作為二類醫(yī)療器械，用于患者出院后的治療和康復(fù)服務(wù)...

2019-04-29 標(biāo)簽：醫(yī)療設(shè)備 FDA 可穿戴式 2538 0

可穿戴Loop環(huán)系統(tǒng)獲得FDA許可

慢阻肺病患者的福音

2019-04-10 標(biāo)簽：FDA 可穿戴設(shè)備 3049 0

二度獲準(zhǔn)FDA, 達(dá)芬奇SP 型手術(shù)機(jī)器人可用于特定耳鼻喉手術(shù)

近日，美國醫(yī)療機(jī)器人公司Intuitive Surgical(ISRG)宣布，該公司達(dá)芬奇SP （Da Vinci SP）型手術(shù)機(jī)器人已獲得FDA批準(zhǔn)，...

2019-03-21 標(biāo)簽：FDA 手術(shù)機(jī)器人 5030 0

輝瑞肺炎球菌結(jié)合疫苗PF-06482077突破性療法獲FDA認(rèn)定

近日，輝瑞公司（PFE）宣布，該公司20－Valent肺炎球菌結(jié)合疫苗（20vPnC）候選藥物PF－06482077獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA...

2018-09-27 標(biāo)簽：FDA 疫苗 3269 0

AppleWatchSeries4兩項新功能獲FDA的許可

據(jù)外媒報道，當(dāng)?shù)貢r間9月12日，蘋果公司宣布，Apple Watch Series 4的兩項新功能獲得了美國食品與藥品管理局（FDA）的許可。其中一項被...

2018-09-17 標(biāo)簽：FDA AppleWatch 1601 0

醫(yī)療AI診斷決策支持的春天即將到來？

FDA新近批準(zhǔn)了中風(fēng)檢測軟件，這為人工智能在醫(yī)療保健領(lǐng)域應(yīng)用的蓬勃發(fā)展鋪平了道路。

2018-07-10 標(biāo)簽：人工智能 fda 4048 0

中國制造商準(zhǔn)備FDA檢查為什么會這么難？

2018年在年初經(jīng)歷了美國政府停擺，F(xiàn)DA取消檢查，過門而不入，讓中國制造商進(jìn)不是，退也不得的尷尬境地

2018-07-06 標(biāo)簽：PMA FDA 3873 0

Masimo新一代腦功能監(jiān)測系統(tǒng)獲FDA核準(zhǔn)

新一代SedLine提供加強(qiáng)版的病患狀態(tài)指數(shù)(PSi)，還會顯示更完善的多重腦波分析(DSA)，呈現(xiàn)腦部兩側(cè)的活動狀況。

2018-02-24 標(biāo)簽：智能醫(yī)療 fda 3573 0

FDA批準(zhǔn)首個可預(yù)測死亡的AI產(chǎn)品,可在發(fā)生致命事件6小時前發(fā)出預(yù)警

大名鼎鼎的FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）最近批準(zhǔn)通過了首個可以預(yù)測死亡的AI產(chǎn)品，這個產(chǎn)品名叫Wave Clinical Platform，由醫(yī)療科技...

2018-01-30 標(biāo)簽：AI fda 3711 0

DarioHealth支持Lightning接口血糖監(jiān)測儀獲FDA批準(zhǔn)

Dario血糖監(jiān)測系統(tǒng)提供100%實時資料擷取功能，插入智能型行動裝置，僅需數(shù)秒鐘即可直接測得血糖值。App可自動紀(jì)錄每次血糖測量值，保存完整糖尿病史，...

2018-04-18 標(biāo)簽：蘋果監(jiān)測系統(tǒng)fda 1568 0

FDA發(fā)表3D打印醫(yī)療設(shè)備指引可望刺激開發(fā)商創(chuàng)新

FDA監(jiān)管實務(wù)主席Jim Shehan表示，開發(fā)商可將其3D打印設(shè)備更高效地推向市場。此舉是FDA轉(zhuǎn)變采用程序的延續(xù)，將有助于更快地將產(chǎn)品推向市場，而廠...

2017-12-25 標(biāo)簽：醫(yī)療設(shè)備 fda 3d打印 1341 0

FDA正在進(jìn)行人類肝臟芯片研究，因技術(shù)原因進(jìn)展緩慢

近日，美國FDA開始了一項試驗，即檢測利用特殊的肝臟芯片（livers－on－a－chip）是否能夠可靠地模仿人類對食源性疾病，這種肝臟芯片是一種人類...

2018-07-20 標(biāo)簽：智能醫(yī)療 FDA 1218 0

傳感器的數(shù)字化藥片或?qū)⒊蔀槌赡暌钟舭Y的附加治療手段

該藥片的傳感系統(tǒng)通過發(fā)送信息到一個可穿戴貼片中，再將信息傳輸?shù)揭苿討?yīng)用程序。病人可以在智能手機(jī)上查看和跟蹤藥物攝入情況。此外，在病人的允許下，這些信息也...

2017-11-24 標(biāo)簽：傳感器 fda 5547 0

癌癥生物治療包括多種模式，如免疫治療（細(xì)胞、細(xì)胞因子、抗體和疫苗等）、基因治療、調(diào)節(jié)血管生成治療、小分子靶向藥物以及干細(xì)胞與組織工程再生醫(yī)學(xué)等。其中，癌...

2017-02-08 標(biāo)簽：FDA 3309 0

FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)

隨著FDA對用于識別和跟蹤醫(yī)療設(shè)備的唯一設(shè)備識別（UDI）要求的不斷擴(kuò)大，將會增加醫(yī)療設(shè)備RFID標(biāo)簽的使用以及對醫(yī)療行業(yè)RFID安全性的關(guān)注。

2016-11-16 標(biāo)簽：rfid fda 1426 0

移動醫(yī)療時代，連接器技術(shù)的特點(diǎn)與挑戰(zhàn)

連接器的接觸座和鍍層一般采用金屬材料，而殼體和應(yīng)變消除裝置則使用醫(yī)用級別的塑料或金屬。鍍金觸點(diǎn)一般在惡劣環(huán)境下具有最好的性能。盡管錫材料更具經(jīng)濟(jì)性，金鍍...

2015-05-29 標(biāo)簽：連接器 FDA MID技術(shù) 2400 0

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換一批

電池

電池

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電池（Battery）指盛有電解質(zhì)溶液和金屬電極以產(chǎn)生電流的杯、槽或其他容器或復(fù)合容器的部分空間，能將化學(xué)能轉(zhuǎn)化成電能的裝置。具有正極、負(fù)極之分。隨著科技的進(jìn)步，電池泛指能產(chǎn)生電能的小型裝置。如太陽能電池。電池的性能參數(shù)主要有電動勢、容量、比能量和電阻。
Littelfuse

Littelfuse

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充電樁

充電樁

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充電樁其功能類似于加油站里面的加油機(jī)，可以固定在地面或墻壁，安裝于公共建筑（公共樓宇、商場、公共停車場等）和居民小區(qū)停車場或充電站內(nèi)，可以根據(jù)不同的電壓等級為各種型號的電動汽車充電。
Arrow

Arrow

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Arrow Electronics 是向工業(yè)和商業(yè)電子元器件和企業(yè)運(yùn)算解決方案用戶提供產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案的全球供應(yīng)商，2016 年銷售額達(dá) 23.8 億美元。Arrow 作為供應(yīng)渠道合作伙伴，通過遍布全球 90 多個國家和地區(qū)的 465 多個地點(diǎn)構(gòu)成的全球網(wǎng)絡(luò)，為超過 125,000 家原始設(shè)備制造商、合約制造商和商業(yè)客戶提供服務(wù)。
e絡(luò)盟

e絡(luò)盟

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e絡(luò)盟是電子元器件分銷商，授權(quán)經(jīng)銷3500余家半導(dǎo)體、連接器、光電和顯示產(chǎn)品、無源、電源和機(jī)電產(chǎn)品、軟件等產(chǎn)品，為電子行業(yè)的設(shè)計工程師和采購專員提供服務(wù)。
博世

博世

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智能眼鏡

智能眼鏡

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智能眼鏡，也稱智能鏡，是指“像智能手機(jī)一樣，具有獨(dú)立的操作系統(tǒng)，智能眼鏡可以由用戶安裝軟件、游戲等軟件服務(wù)商提供的程序。
Vivado

Vivado

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　　Vivado設(shè)計套件，是FPGA廠商賽靈思公司2012年發(fā)布的集成設(shè)計環(huán)境。包括高度集成的設(shè)計環(huán)境和新一代從系統(tǒng)到IC級的工具，這些均建立在共享的可擴(kuò)展數(shù)據(jù)模型和通用調(diào)試環(huán)境基礎(chǔ)上。
Silicon Labs

Silicon Labs

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Silicon Labs是由Nav Sooch、Dave Welland和Jeff Scott在1996年于美國德州奧斯汀 (Austin, Texas) 成立，專門開發(fā)世界級的混合信號器件。今天，公司已成為營運(yùn)、銷售和設(shè)計活動遍及世界各地資本額約5億美元的上市跨國公司，并且在各種混合信號產(chǎn)品領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。
科大訊飛

科大訊飛

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科大訊飛股份有限公司（IFLYTEK CO.,LTD.），前身安徽中科大訊飛信息科技有限公司，成立于1999年12月30日，2014年4月18日變更為科大訊飛股份有限公司，專業(yè)從事智能語音及語言技術(shù)研究、軟件及芯片產(chǎn)品開發(fā)、語音信息服務(wù)及電子政務(wù)系統(tǒng)集成。擁有靈犀語音助手，訊飛輸入法等優(yōu)秀產(chǎn)品。
全志

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全志科技是領(lǐng)先的智能應(yīng)用處理器SoC和智能模擬芯片設(shè)計廠商。公司主要產(chǎn)品為多核智能終端應(yīng)用處理器、智能電源管理芯片等。憑借卓越的研發(fā)團(tuán)隊及技術(shù)實力，全志科技在超高清視頻編解碼、高性能CPU/GPU多核整合、先進(jìn)工藝的高集成度、超低功耗等方面處于業(yè)界領(lǐng)先水平，是全球平板電腦、高清視頻、移動互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備以及智能電源管理等市場領(lǐng)域的主流供應(yīng)商之一。公司總部設(shè)于中國珠海。
iPhone5

iPhone5

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iPhone5是蘋果公司（Apple）在2012年9月推出的一款手機(jī)，已于2012年9月21日正式上市。
Nordic

Nordic

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Nordic是一家無晶圓半導(dǎo)體公司，專長是開發(fā)短距離無線技術(shù)和低功耗蜂窩物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用。該公司率先推出超低功耗無線技術(shù)，并幫助開發(fā)廣泛采用的低功耗藍(lán)牙(Bluetooth Low Energy)無線技術(shù)。
西部數(shù)據(jù)

西部數(shù)據(jù)

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西部數(shù)據(jù)公司（Western Digital Corp）是一家全球知名的硬盤廠商，成立于1970年，目前總部位于美國加州，在世界各地設(shè)有分公司或辦事處，為全球五大洲用戶提供存儲器產(chǎn)品。
All Programmable

All Programmable

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　　隨著Vivado 設(shè)計套件通用版本的發(fā)布，賽靈思還針對All Programmable 7系列 FPGA和Zynq？-7000 EPP SoC器件推出Vivado高層次綜合（HLS）工具，繼續(xù)延續(xù)其在電子系統(tǒng)級（ESL）設(shè)計領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
羅德與施瓦茨

羅德與施瓦茨

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羅德與施瓦茨公司于1985年起在北京正式開展技術(shù)服務(wù)并設(shè)立了第一家代表處，是在中國最早設(shè)立代表機(jī)構(gòu)的100家外資企業(yè)之一。目前還設(shè)有中國培訓(xùn)中心、研發(fā)中心、校準(zhǔn)實驗室、開放實驗室等。2002年在北京設(shè)立了獨(dú)資子公司—北京羅博施通信技術(shù)有限公司，提供系統(tǒng)集成與開發(fā)、維修與校準(zhǔn)、技術(shù)咨詢與培訓(xùn)等一系列全方位的技術(shù)服務(wù)，獲得了ISO9001:2008國際質(zhì)量認(rèn)證體系的認(rèn)證。
通信芯片

通信芯片

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據(jù)世界半導(dǎo)體貿(mào)易統(tǒng)計協(xié)會（WSTS）日前發(fā)布的一份預(yù)測報告顯示，世界半導(dǎo)體市場未來三年將保持兩位數(shù)的增長，這份報告還表明，全球半導(dǎo)體業(yè)之所以能夠復(fù)蘇，通信產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展功不可沒，近年來通信集成電路IC芯片的需求大幅度增長，給全球半導(dǎo)體業(yè)注入了新的活力。
ASML

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前沿技術(shù)

前沿技術(shù)

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前沿技術(shù)是指高技術(shù)領(lǐng)域中具有前瞻性、先導(dǎo)性和探索性的重大技術(shù)，是未來高技術(shù)更新?lián)Q代和新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)，是國家高技術(shù)創(chuàng)新能力的綜合體現(xiàn)。
半導(dǎo)體行業(yè)

半導(dǎo)體行業(yè)

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　　半導(dǎo)體行業(yè)隸屬電子信息產(chǎn)業(yè)，屬于硬件產(chǎn)業(yè)，以半導(dǎo)體為基礎(chǔ)而發(fā)展起來的一個產(chǎn)業(yè)。
可再生能源

可再生能源

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SK海力士

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GlobalFoundries

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格羅方德半導(dǎo)體股份有限公司由AMD拆分而來、與阿聯(lián)酋阿布扎比先進(jìn)技術(shù)投資公司(ATIC)和穆巴達(dá)拉發(fā)展公司(Mubadala)聯(lián)合投資成立的半導(dǎo)體制造企業(yè)。
華虹半導(dǎo)體

華虹半導(dǎo)體

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華虹集團(tuán)在建設(shè)運(yùn)營我國第一條深亞微米超大規(guī)模8英寸集成電路生產(chǎn)線的同時，逐步發(fā)展成為以芯片制造業(yè)務(wù)為核心，集成電路系統(tǒng)集成和應(yīng)用服務(wù)、芯片制造工藝研發(fā)、電子元器件貿(mào)易、海內(nèi)外風(fēng)險投資等業(yè)務(wù)平臺共同發(fā)展的集成電路產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
Siri

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Siri是蘋果公司在其產(chǎn)品iPhone4S，iPad 3及以上版本手機(jī)和Mac上應(yīng)用的一項智能語音控制功能。
WiFi芯片

WiFi芯片

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wifi是當(dāng)今使用最廣的一種無線網(wǎng)絡(luò)傳輸技術(shù)，實際上就是把有線網(wǎng)絡(luò)信號轉(zhuǎn)換成無線信號，供支持其技術(shù)的設(shè)備接收。
基帶芯片

基帶芯片

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基帶芯片是指用來合成即將發(fā)射的基帶信號，或?qū)邮盏降幕鶐盘栠M(jìn)行解碼的芯片。具體地說，就是發(fā)射時，把語音或其他數(shù)據(jù)信號編碼成用來發(fā)射的基帶碼；接收時，把收到的基帶碼解碼為語音或其他數(shù)據(jù)信號，它主要完成通信終端的信息處理功能。
世強(qiáng)

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MRAM

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MRAM（Magnetoresistive Random Access Memory）是一種非易失性（Non-Volatile）的磁性隨機(jī)存儲器。它擁有靜態(tài)隨機(jī)存儲器（SRAM）的高速讀取寫入能力，以及動態(tài)隨機(jī)存儲器（DRAM）的高集成度，而且基本上可以無限次地重復(fù)寫入。
便攜醫(yī)療

便攜醫(yī)療

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受惠于中國政府醫(yī)療改革以及居民對健康保健的重視，未來3年，中國便攜醫(yī)療電子市場年復(fù)合增長率將超過30％！其市場規(guī)模從2006年的80億元迅速擴(kuò)大到2011的280億元！

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