據(jù)麥姆斯咨詢報道，近日，國內(nèi)領先的微流控凝血企業(yè)浙江普施康生物科技有限公司（簡稱：普施康）宣布完成數(shù)千萬B輪融資，由元生創(chuàng)投領投，國藥資本跟投，方圓資本丨Optimas capital 擔任獨家財務顧問。據(jù)介紹，本輪融資資金將用于微流控凝血新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)能擴大及市場推廣。此前，普施康已獲得包括涌鏵資本、雷雨資本等行業(yè)知名基金的早期投資。

普施康成立于2014年，深耕微流控POCT產(chǎn)品研發(fā)。公司利用國際領先的離心微流控盤式芯片平臺技術，結合獨創(chuàng)的微量全血分離功能，能夠?qū)崿F(xiàn)PCOT產(chǎn)品全自動化、多樣本多指標檢測、高準確性和低成本的統(tǒng)一。普施康致力于滿足中國各級醫(yī)療服務機構的快速診斷需求，研發(fā)適用國情的凝血、免疫、生化試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng)，可全方位應用于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、社區(qū)基層醫(yī)院、臨床科室和移動醫(yī)療的新型診斷系統(tǒng)，服務于快速增長的中國醫(yī)療市場。

目前，普施康自主研發(fā)的全自動凝血分析儀 MC500 已通過注冊審批，目前還有五個產(chǎn)品（包含凝血、發(fā)光和生化系列）處于注冊中，今年有望完成注冊審批。公司創(chuàng)始人余波博士國家領軍型人才，公司于 2014 年入選紹興市“330 海外英才計劃”，曾榮獲“2018年第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽”全國十強。

瞄準凝血市場，發(fā)力凝血POCT藍海市場

從2014年創(chuàng)立以來，普施康經(jīng)歷了前期的試錯、中期的轉(zhuǎn)型、回歸、突破的歷程，過程雖然不易，但普施康也穩(wěn)扎穩(wěn)打走出了一條差異化的路線，確立了自身的產(chǎn)品優(yōu)勢。

目前，普施康擁有一大離心微流控平臺，瞄準基層醫(yī)療和臨床科室兩大市場，深度布局凝血、免疫、生化三大產(chǎn)品線，研發(fā)出全自動微流控凝血MC500、便攜式凝血MC100、微流控化學發(fā)光免疫分析儀MC1600、便攜式生化分析儀MS100等多種產(chǎn)品。普施康將離心微流控盤式芯片平臺技術與獨創(chuàng)的全血分離技術應用于凝血、化學發(fā)光、生化產(chǎn)品，能夠產(chǎn)出全血上樣、更好精度和靈敏度的IVD產(chǎn)品。

在三大產(chǎn)品線中，普施康現(xiàn)階段著重發(fā)力凝血市場。之所以選擇將微流控平臺應用于凝血產(chǎn)品開發(fā)，普施康創(chuàng)始人余波博士表示：“我們看好凝血POCT市場潛力。中國凝血檢測起步相對較晚，但增速較快，是IVD增量較大的細分領域之一。同時我們也發(fā)現(xiàn)POCT凝血有著未滿足的重大需求，是一個藍海市場?！?/p>

血栓與止血（俗稱凝血）檢測在臨床中應用廣泛，為臨床提供出血性和血栓性疾病的篩查、診斷、溶栓及抗凝治療的監(jiān)測，危急重癥過程中的凝血功能及時監(jiān)測尤為重要，如此次新型冠狀病毒感染治療方案中，明確規(guī)定診療期間，需持續(xù)進行凝血功能（凝血四項、D二聚體等指標）的檢測。2019年我國凝血檢測的市場規(guī)模大約為50億，且每年以20%以上的速度增長。目前國內(nèi)血凝檢測市場基本被國外日本Sysmex、法國STAGO和美國沃芬集團約占整體市場80%的份額。

國內(nèi)外的凝血公司主要集中在中、大型全自動凝血分析儀的開發(fā)。目前針對急診檢驗、手術過程中、ICU、小型醫(yī)院與診所血凝檢測所需要的小型化POCT凝血檢測分析儀的開發(fā)這些公司涉及較少，POCT凝血相對藍海。無論是從存量市場還是增量市場來看，未來血凝市場都還有巨大的增長和替代空間，包括基蛋生物、九強、迪瑞等眾多國內(nèi)IVD上市企業(yè)也紛紛積極布局凝血領域。

在凝血產(chǎn)品領域，普施康基于盤式微流控芯片具有多人份多指標、適合全血分離的特點，研發(fā)了兩款凝血分析儀器，分別是小型全自動凝血分析儀MC500和便攜式微流控凝血分析儀MC100。

普施康首款小型全自動凝血分析儀MC500，以離心微流控盤式芯片技術為基礎，可以實現(xiàn)在18分鐘同時檢驗6個樣本凝血五項檢測，相比于其他微流控公司產(chǎn)品，多以單人份為主，普施康可以實現(xiàn)多人份多指標檢測，成本優(yōu)勢明顯；相比于很多大型儀器，多以血漿樣本為主，普施康可以實現(xiàn)全血上樣，檢測操作更為簡便。

余波博士表示：“MC500完成之后，我們把眼光瞄準到便攜式凝血檢測領域。市場調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，這塊產(chǎn)品確實大有可為。除了急診、ICU以外，借助POCT的設備的特點，便攜式凝血設備能夠在消費醫(yī)療各個場景中落地。以牙科診所舉例，洗牙拔牙之前，凝血檢測基本上是標配，這樣便攜式凝血就可以把場景從院內(nèi)的手術室、急診/ICU，拓展到院外口腔門診、醫(yī)美門診，大大地拓展了凝血分析儀的應用場景?！?/p>

在POCT凝血市場中，國內(nèi)外有幾家公司已在布局研發(fā)。國外手持式凝血設備采用電化學的方式，以羅氏CoaguChek XS系統(tǒng)為代表，只測一個指標，用于口服抗凝藥物檢測（PT/INR）。國內(nèi)有廠商拓展到凝血四項/五項，凝血檢測芯片良品率低，如何保證準確性是個不小的考驗。

在此現(xiàn)狀下，普施康團隊決定采用光學凝固法，同時兼顧免疫比濁和發(fā)色底物法，把小型全自動變成便攜式設備，推出了便攜式微流控凝血分析儀MC100.MC100可以實現(xiàn)全血上樣，同時檢驗凝血四項/五項及一些特殊凝血項目指標的檢測。目前MC100已經(jīng)獲得CE證書，國內(nèi)的產(chǎn)品注冊也在積極進行中。

經(jīng)過五年多的發(fā)展，普施康已經(jīng)擁有一只比較完善、經(jīng)驗豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化團隊，銷售團隊也在逐步增強擴大中?？紤]到市場的競爭等多方面，普施康將充分發(fā)揮公司領先的盤式微流控芯片的技術優(yōu)勢，在凝血檢測領域繼續(xù)深耕，后續(xù)將逐步推出微流控血栓彈力圖、微流控血小板檢測等，將以豐富的產(chǎn)品線持續(xù)發(fā)力凝血市場。

三大產(chǎn)品線持續(xù)發(fā)力，滿足各級醫(yī)療機構檢測需求

借助于離心微流控平臺的延伸性，普施康也研發(fā)出微流控化學發(fā)光分析儀MI600和便攜式生化產(chǎn)品MS100。微流控化學發(fā)光產(chǎn)品，借助于盤式微流控免疫芯片，可以實現(xiàn)全血分離、磁微粒精準操控，實現(xiàn)低成本下的快速高靈敏度檢測。生化檢測滿足基層醫(yī)院急需智能準確、快速方便、多指標檢測的小型生化診斷設備和配套檢測試劑的要求。

自從新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來，普施康積極投入到抗擊肺炎疫情的檢測防控工作中。普施康生產(chǎn)的全自動微流控凝血分析儀MC500和配套凝血五項試劑對感染新冠肺炎的重癥患者出現(xiàn)的諸如呼吸困難、急性呼吸窘迫綜合征、出凝血障礙、嚴重者D-二聚體升高、膿毒性休克等疾病，具有較好的檢測效果。

比起傳統(tǒng)的凝血檢測設備，普施康的全自動微流控凝血分析儀全血分離功能這一特點，減少操作步驟，降低醫(yī)護人員負擔，縮短檢測時間，受到了醫(yī)院ICU和檢驗科室的認可。

該產(chǎn)品也入選了由中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織的新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學裝備名錄（第二批）。公司積極向山東、河北、安徽、寧夏、四川等地醫(yī)療機構捐贈公司檢測設備、配套試劑和其它醫(yī)療物資，上述舉措有力地支持了當?shù)蒯t(yī)療機構在疫情防控方面對病情的檢測和治療工作。

余波博士認為：“從長遠來看，此次突然爆發(fā)的疫情深刻暴露了我國醫(yī)療衛(wèi)生體系中的短板，醫(yī)、藥、檢三方面賦能基層醫(yī)療，檢測能力必不可少。普施康希望能夠為基層提供成本可控、使用便捷的POCT檢測設備，夯實基層醫(yī)療機構檢測能力?！?/p>

元生創(chuàng)投管理合伙人林藝博士表示，元生創(chuàng)投一直持續(xù)關注分級診療政策下帶來的POCT產(chǎn)品升級的市場機會，國內(nèi)POCT產(chǎn)品市場經(jīng)過近10年的高速發(fā)展，應用場景更加精細化，方法學也從傳統(tǒng)的膠體金逐步升級到熒光免疫和化學發(fā)光，但一直面臨產(chǎn)品性能、操作便利性和成本這個需求鐵三角的平衡難以實現(xiàn)的囧局。微流控技術的應用從材料學角度在不斷突破這個瓶頸，即實現(xiàn)全封閉、全自動、多人份多通道檢測和相對低成本的和諧統(tǒng)一，技術平臺具有相當大的延展性。普施康團隊具備優(yōu)異的技術專業(yè)背景和持續(xù)的學習能力，通過離心微流控的巧妙設計實現(xiàn)上述功能，公司首先選擇了凝血檢測這個進口占比超過80%，市場需求剛性且對性能要求極為苛刻的賽道介入，體現(xiàn)了公司對自身技術實力的信心，同時公司也在積極拓展在臨床生化和發(fā)光免疫的系列產(chǎn)品應用。公司產(chǎn)品具有相當大的普適性，中通量和便攜式的產(chǎn)品設計，覆蓋了從三級醫(yī)院的門急診到廣大基層中小醫(yī)療機構的應急需求。我們非常欣喜的看到，普施康經(jīng)過6年的產(chǎn)品打磨和市場洞察，已經(jīng)建立了非常好的產(chǎn)品認知能力和市場認可度。我們相信，公司將持續(xù)發(fā)力，把產(chǎn)品優(yōu)勢轉(zhuǎn)換為市場優(yōu)勢，緊緊抓住分級診療帶來的檢驗下沉和大型三級醫(yī)院國產(chǎn)替代的加速趨勢中迸發(fā)出來的巨大機會，成為業(yè)內(nèi)一家廣受認可的技術驅(qū)動型領先企業(yè)。

國藥資本投資副總裁陳強表示：我們持續(xù)關注血凝領域的投資機會，普施康是繼北京美創(chuàng)新躍后，國藥資本再次布局血凝領域。一是凝血檢測的臨床價值日益凸顯，檢測菜單不斷豐富；POCT場景更加精細化；分級診斷下基層需求旺盛，三大因素共同驅(qū)動血凝市場的快速增長；二是普施康依托獨特的“儀器+試劑+盤片”的離心式微流控平臺，專注在血凝領域（血栓和止血）的POCT診斷，形成血凝POCT、化學發(fā)光POCT、生化POCT三條產(chǎn)品線，實現(xiàn)全血上機，自動加樣，多人份多通道檢測，液體/凍干試劑靈活搭配，具有相對通量大，成本可控，擴展性強的優(yōu)勢；三是和團隊的長期溝通，普施康扎實的研發(fā)實力令人印象深刻，看好普施康團隊的持續(xù)進化能力。