美國時間 6 月 25 日，銳訊生物開發(fā)的新冠病毒檢測試劑盒（數字PCR法）FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit (RT-Digital PCR)，配合銳訊生物全封閉高度自動化的數字 PCR 系統 DropX-2000，獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）應急使用授權（EUA）。

目前 FDA 全球僅批準 3 家數字 PCR 新冠檢測應急使用授權。其他兩家 EUA 獲批數字 PCR 設備均來自美國的知名設備廠家。銳訊數字 PCR 設備及數字 PCR 新冠檢測試劑盒均為自主研發(fā)并獲得 FDA EUA 授權。 同時，銳訊生物開發(fā)的新冠病毒檢測試劑盒（熒光定量法）亦進入中國醫(yī)藥保健品進出口商會《取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產企業(yè)清單》，即商務部醫(yī)療物資出口“白名單”，同時已經取得 CE-IVD 認證，及聯合合作伙伴獲得印度 ICMR（India Council for Medical Research）獲批，為銳訊生物進軍國際市場夯實了基礎。

關于銳訊生物 蘇州銳訊生物成立于 2017 年，由數位留美博士共同創(chuàng)立。公司擁有深厚的學術積累和豐富的工業(yè)界經驗，在機械運動學、光學、微流控學、圖像學、化學、生物學等方面有完整的人才梯隊。 銳訊生物正秉承“全球研發(fā)，中國智造”的理念，以創(chuàng)新、智造、助力健康為己任，專注大健康領域前沿技術創(chuàng)新與產品開發(fā)。銳訊生物產品布局涵蓋數字 PCR 系統和微流控解決方案兩大板塊，目前已有數字 PCR 系統 DropX-1000、DropX-2000 系列，微流控流控儀 PG-MF Controller，以及 50 余種科研用數字 PCR 檢測試劑盒等。銳訊產品已銷售給 40 多家中美企業(yè)和知名高校，并且得到廣泛好評。