36氪獲悉，近日，腔鏡手術機器人公司北京術銳技術有限公司（簡稱「術銳」）宣布獲得近3億元人民幣的B輪投資。本輪融資由國投招商領投，辰德資本、順為資本、天峰資本和匯鼎基石跟投。其中，順為資本、天峰資本和匯鼎基石均參與了公司的A輪融資。

本輪資金將主要用于擴大樣機生產(chǎn)、開展臨床試驗，針對歐美市場進行專利深化布局、型式檢驗和臨床工作，準備開展美國FDA注冊和歐盟CE認證等。

「術銳」創(chuàng)始人上海交通大學徐凱教授在手術機器人技術領域有長期的研究和技術積累，多年擔任機器人學界頂級期刊IEEE Transactions on Robotics雜志的副編輯。

「術銳」定位于高端精準醫(yī)療領域，專注于第三代單多孔通用型的微創(chuàng)腔鏡手術機器人系統(tǒng)，致力于完全自主的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，打造核心自主知識產(chǎn)權(quán)和全鏈條關鍵技術。公司于2019年獲評“國家高新技術企業(yè)”。2019年8月，術銳手術機器人在“世界機器人大會”北京亦莊主會場以單、多孔復合構(gòu)型進行展示。2019年底，術銳作為國內(nèi)腔鏡手術機器人企業(yè)的唯一代表，參加了工信部與衛(wèi)健委聯(lián)合舉辦的“十三五高端國產(chǎn)診療裝備成果展”。

核心部件自主可控，產(chǎn)品已進入創(chuàng)新特別審查程序

2020年12月4日，術銳單孔腔鏡手術機器人進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。團隊表示，該產(chǎn)品是中國首款進入該程序的單孔腔鏡手術機器人。截止目前，術銳已經(jīng)在全球范圍內(nèi)提交專利申請270余件，已獲得美國等國外授權(quán)專利3件、中國授權(quán)專利90件。

徐教授指出，依托“對偶連續(xù)體機構(gòu)”設計，術銳手術機器人的高剛性蛇形手術臂動作靈動精準，能夠在狹小的空間內(nèi)完成各種復雜的手術操作；產(chǎn)品的綜合性能與國際頂尖水平并駕齊驅(qū)，關鍵指標優(yōu)于受益于徐教授所發(fā)明的上一代蛇形臂技術Titan Medical公司的SPORT單孔腔鏡手術機器人；術銳手術機器人采用具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高剛性連續(xù)體蛇形手術執(zhí)行臂，可以在患者體內(nèi)獨立實現(xiàn)6+1自由度的全維運動；公司已基本完成全鏈條關鍵技術的打造，已實現(xiàn)所有核心部件的獨立生產(chǎn)和質(zhì)控。

蛇形手術執(zhí)行臂剝生的鵪鶉蛋蛋殼

關于產(chǎn)品優(yōu)勢，徐教授指出有三點。

一，高剛性連續(xù)體蛇形手術執(zhí)行臂具有設計緊湊性、運動靈活性和負載可靠性。相較于達芬奇和Titan Medical采用的鋼絲驅(qū)動方案，執(zhí)行臂克服了現(xiàn)有蛇形結(jié)構(gòu)中強度和力度不夠的缺陷，引入超彈性鎳鈦合金結(jié)構(gòu)骨冗余配置，能夠在整體連續(xù)形變的情況下，保證結(jié)構(gòu)高強度和高剛度，完成各種精準著力操作。在極端的意外情況下，若干結(jié)構(gòu)骨斷裂，手術執(zhí)行臂依然可以正常工作，保證手術能夠安全完成。

二，體外機械臂可在術中保持不動。術銳手術機器人無需借助體外機械臂在術中于病人體外的擺動，克服了現(xiàn)有多孔手術機器人體外機械臂術中因碰撞所導致的固有風險，提高了手術執(zhí)行的安全性。

三，同一系統(tǒng)可在單、多孔術式中通用。產(chǎn)品能夠在實現(xiàn)單孔術式的基礎上，推廣至多孔和經(jīng)自然腔道的術式。相較于達芬奇單孔機器人需要單獨購置，公司單套系統(tǒng)可以同時滿足單、多孔需求，減輕醫(yī)院支出成本。

據(jù)團隊透露，目前第三代術銳手術機器人已經(jīng)完成大量動物實驗研究，驗證了產(chǎn)品的臨床功能性，為臨床研究提供了依據(jù)；現(xiàn)有結(jié)果表明，術銳手術機器人能以單孔或多孔的方式完成經(jīng)腹壁的腔鏡手術，有望勝任單孔和多孔術式下的包括泌尿、婦科、胸外、普外等多個科室適應癥的微創(chuàng)手術治療，未來拓展至經(jīng)消化道、陰道和尿道等經(jīng)自然腔道的無創(chuàng)手術。

團隊表示，術銳采用了和傳統(tǒng)手術機器人不同的技術路線，同時在研發(fā)過程中引入了侵權(quán)風險預警機制；在本次融資中，投資方通過第三方律師事務所對術銳手術機器人進行了數(shù)月的知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查，結(jié)果表現(xiàn)優(yōu)異。投資方「國投招商」還布局了「綠的諧波」和「節(jié)卡機器人」等機器人的關鍵部件，未來將借助不同公司的技術優(yōu)勢進行強強協(xié)同。

團隊指出，得益于中國制造業(yè)的優(yōu)質(zhì)環(huán)境，手術機器人的造價和每臺高端機器人手術的醫(yī)療成本能夠大幅降低。達芬奇手術機器人在中國售價2~3千萬元，達芬奇單孔腔鏡手術機器人的售價可高達3500萬元。術銳腔鏡手術機器人整機和耗材價格將明顯低于達芬奇手術機器人，病患支出將大幅減小。

腔鏡手術趨勢：從“多孔”到“單孔”

現(xiàn)代醫(yī)療中，微創(chuàng)手術具有創(chuàng)傷小、病痛少、恢復快等優(yōu)勢，在臨床上得到了廣泛應用。微創(chuàng)手術需要在病人身上切口，從切口伸入各種手術器械。按照切口的數(shù)量，微創(chuàng)手術可以分為多孔和單孔兩種術式。目前，市場上及研發(fā)中的多數(shù)手術機器人針對多孔術式，但由于多孔術式的術后，都需要擴大至少一個切口，以便拿出病理樣本，因此多孔術式實際上是“一個大孔+多個小孔”，創(chuàng)傷大于單孔術式。

目前，全球腔鏡手術機器人市場主要被達芬奇系列手術機器人所壟斷。二十年前，美國直觀外科公司發(fā)布了第一臺用于微創(chuàng)手術的達芬奇手術機器人，獲得了臨床應用和商業(yè)運營的雙重成功。團隊表示，直觀外科雖然也開發(fā)了單孔機器人，但是受制于技術因素，適應手術類型較少，而且與多孔機器人并不兼容，需要單獨購置，增加了醫(yī)院的成本。

徐教授指出：“達芬奇手術機器人壟斷世界20年的唯一原因是知識產(chǎn)權(quán)壁壘。達芬奇手術機器人技術體系下的工程復制，歐美高校在科學研究的范疇內(nèi)早已實現(xiàn)。雖然已經(jīng)過20年，達芬奇在多孔手術機器人領域內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)壁壘仍然堅厚，大量在2010年前后申請的專利，仍然具有非常廣泛的保護面?！?/p>

關于手術機器人的未來，徐教授認為：“從技術角度，手術機器人未來技術革新方向主要就是手術操作力感知、手術半自動和自動化、智能術中診斷等。借助力感知，進一步縮小對臟器的損傷；借助手術自動化，進一步提高手術執(zhí)行效率和精準性。術銳日前就已在公司實驗室內(nèi)完成了全自動的葡萄皮縫合；借助OCT、光活檢等智能術中診斷，術中判斷腫瘤是否切緣陽性，可進一步提高手術的執(zhí)行效果。從市場角度，目前腔鏡手術機器人的應用以泌尿、婦科、普外和胸外為主，未來的應用拓展將在經(jīng)自然腔道的手術層面?！?/p>

投資人觀點

國投招商董事總經(jīng)理肖治先生表示：“直觀外科在中國已申請和授權(quán)了749件專利，還有大量的海外專利布局，中國公司能夠繞開國外競爭對手布局的鳳毛麟角。我們在投資了天智航（688277）后，希望能夠在國內(nèi)找到能和直觀外科相抗衡的公司。”

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