產(chǎn)品進展

默沙東從康方生物引進的 CTLA-4 單抗聯(lián)合療法在華獲批臨床 ?中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新公示顯示，默沙東（MSD）提交的 1 類新藥 MK-1308A 注射液獲得一項臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。根據(jù)公開資料，MK-1308A 是 MK-1308 和默沙東的 PD-1 抑制劑 Keytruda（pembrolizumab）的聯(lián)合治療方案，其中 MK-1308 是默沙東從康方生物引進的一款抗 CTLA-4 抗體。

信達生物宣布抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體 I 期臨床完成首例給藥 ，?信達生物今天宣布，其潛在首創(chuàng)抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體的 I 期臨床研究完成國外首例患者給藥。該項研究是一項在美國開展的評估 IBI322 治療晚期惡性腫瘤受試者的 Ia 期臨床研究，研究主要目的為評估 IBI322 雙特異性抗體治療在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

“first-in-class” 肽偶聯(lián)藥物獲 FDA 加速批準 。?日前，Oncopeptides 宣布，美國 FDA 已加速批準 Pepaxto（melphalan flufenamide，又名 melflufen）上市，與地塞米松聯(lián)用，用于治療復發(fā) / 難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）成年患者。這些患者已接受至少四項前期療法，并且疾病對至少一種蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、和靶向 CD38 的單克隆抗體產(chǎn)生耐藥性。新聞稿指出，Pepaxto 是 FDA 批準的首個抗癌肽偶聯(lián)藥物（peptide drug conjugate）。

投融動態(tài)

西湖歐米完成數(shù)千萬元種子輪融資，辰德資本、高榕資本聯(lián)合領(lǐng)投3月1日，致力將蛋白質(zhì)組學研究應(yīng)用于臨床輔助診斷的西湖歐米生物科技有限公司（以下簡稱西湖歐米）宣布完成數(shù)千萬元種子輪融資。本輪融資由辰德資本、高榕資本聯(lián)合領(lǐng)投，高瓴創(chuàng)投跟投。融資將用于人才招聘、原創(chuàng)技術(shù)突破、臨床檢驗所落地、研發(fā)合作拓展等。

宜聯(lián)生物完成 3.5 億元 A 輪融資。?2021 年 3 月 1 日獲悉，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（下稱 “宜聯(lián)生物”）近日宣布，已在兩個月內(nèi)相繼完成總計 3.5 億元人民幣的 A 輪（包括 A1 和 A2 輪）融資。A1 輪融資由杏澤資本領(lǐng)投；A2 輪融資由正心谷資本和啟明創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，杏澤資本進一步追加投資。本次 A 輪融資所募集資金將用于公司新一代抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 產(chǎn)品管線的開發(fā)以及新型偶聯(lián)藥物研發(fā)平臺的建立。

學術(shù)中心

《Cell》：PIEZO1在小鼠和人類的鐵代謝中具有重要作用 國際學術(shù)期刊《細胞》在線發(fā)表了美國霍華德·休斯醫(yī)學研究所Ardem Patapoutian團隊名為“A role of PIEZO1 in iron metabolism in mice and humans”的研究。該研究發(fā)現(xiàn)，PIEZO1在小鼠和人類的鐵代謝中具有重要作用。研究人員發(fā)現(xiàn)，巨噬細胞特異性鐵調(diào)素的失調(diào)是GOF PIEZO1小鼠年齡相關(guān)性鐵超載的關(guān)鍵因素。進一步研究表明，巨噬細胞中GOF PIEZO1的過度活躍可增強其吞噬活性、促進紅細胞循環(huán)周轉(zhuǎn)，最終升高體內(nèi)鐵水平。

此研究在罕見的HX患者和轉(zhuǎn)基因小鼠模型中闡明了鐵機械轉(zhuǎn)導的生理相關(guān)性，確定了非裔人群鐵超載的遺傳危險因素，并為缺鐵治療提出了新的思路和研究方向。

新冠前線

新冠病毒變異株在歐洲持續(xù)蔓延 ?目前，在巴西、英國、南非等地發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株在歐洲多國持續(xù)蔓延傳播。2 月 28 日，英國英格蘭公共衛(wèi)生局表示，英國累計確診 6 例最早在巴西發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株感染病例。而在法國，感染在英國發(fā)現(xiàn)的變異毒株的病例已超過全部確診病例的 50%。

印度總理莫迪接種第一劑新冠疫苗 該疫苗系印本土研發(fā) 當?shù)貢r間 3 月 1 日上午 7 時，印度總理莫迪在全印醫(yī)學科學研究所接種了第一劑新冠疫苗，該疫苗系印度本土研發(fā)的 COVAXIN 疫苗。此前該疫苗由于未完成三期臨床試驗就獲得印度政府授權(quán)緊急使用而廣受爭議。莫迪表示， 通過印度醫(yī)生和科學家的努力，印度得以快速研發(fā)出疫苗， 并有力支持了全球抗擊新冠肺炎疫情。他呼吁印度滿足接種疫苗條件的民眾都去接種，共同努力，希望能早日結(jié)束印度的新冠疫情。

羅氏抗體雞尾酒療法治療輕中度 COVID-19 患者獲 EMA 推薦 ?2 月 26 日，羅氏宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人類用藥品委員會（CHMP）已經(jīng)發(fā)布了科學意見，支持使用試驗性抗體雞尾酒療法 casirivimab 和 imdevimab 作為確診的 COVID-19 患者的治療選擇，患者包括不需要補充氧氣的和進展為嚴重 COVID-19 的高危人群。

中國已經(jīng)或正在向 53 個國家提供疫苗援助，向 27 個國家出口疫苗 ?2021 年 3 月 1 日獲悉，據(jù)中國外交部最新消息，中國目前已經(jīng)或正在向 53 個國家提供疫苗援助，向 27 個國家出口疫苗。近日，中國對蒙古、埃及、泰國、新加坡、多米尼加、玻利維亞等國的疫苗援助和出口都已運抵當?shù)亍４汗?jié)期間，中國向津巴布韋、土耳其、秘魯、摩洛哥、塞內(nèi)加爾、匈牙利、阿聯(lián)酋等 7 國交付了疫苗。中國對外提供和援助新冠疫苗的行動一直沒有停歇。 -End-

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