產(chǎn)品進(jìn)展

默沙東從康方生物引進(jìn)的 CTLA-4 單抗聯(lián)合療法在華獲批臨床 ?中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站最新公示顯示，默沙東（MSD）提交的 1 類新藥 MK-1308A 注射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。根據(jù)公開(kāi)資料，MK-1308A 是 MK-1308 和默沙東的 PD-1 抑制劑 Keytruda（pembrolizumab）的聯(lián)合治療方案，其中 MK-1308 是默沙東從康方生物引進(jìn)的一款抗 CTLA-4 抗體。

信達(dá)生物宣布抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體 I 期臨床完成首例給藥 ，?信達(dá)生物今天宣布，其潛在首創(chuàng)抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體的 I 期臨床研究完成國(guó)外首例患者給藥。該項(xiàng)研究是一項(xiàng)在美國(guó)開(kāi)展的評(píng)估 IBI322 治療晚期惡性腫瘤受試者的 Ia 期臨床研究，研究主要目的為評(píng)估 IBI322 雙特異性抗體治療在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

“first-in-class” 肽偶聯(lián)藥物獲 FDA 加速批準(zhǔn) 。?日前，Oncopeptides 宣布，美國(guó) FDA 已加速批準(zhǔn) Pepaxto（melphalan flufenamide，又名 melflufen）上市，與地塞米松聯(lián)用，用于治療復(fù)發(fā) / 難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）成年患者。這些患者已接受至少四項(xiàng)前期療法，并且疾病對(duì)至少一種蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、和靶向 CD38 的單克隆抗體產(chǎn)生耐藥性。新聞稿指出，Pepaxto 是 FDA 批準(zhǔn)的首個(gè)抗癌肽偶聯(lián)藥物（peptide drug conjugate）。

投融動(dòng)態(tài)

西湖歐米完成數(shù)千萬(wàn)元種子輪融資，辰德資本、高榕資本聯(lián)合領(lǐng)投3月1日，致力將蛋白質(zhì)組學(xué)研究應(yīng)用于臨床輔助診斷的西湖歐米生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱西湖歐米）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元種子輪融資。本輪融資由辰德資本、高榕資本聯(lián)合領(lǐng)投，高瓴創(chuàng)投跟投。融資將用于人才招聘、原創(chuàng)技術(shù)突破、臨床檢驗(yàn)所落地、研發(fā)合作拓展等。

宜聯(lián)生物完成 3.5 億元 A 輪融資。?2021 年 3 月 1 日獲悉，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（下稱 “宜聯(lián)生物”）近日宣布，已在兩個(gè)月內(nèi)相繼完成總計(jì) 3.5 億元人民幣的 A 輪（包括 A1 和 A2 輪）融資。A1 輪融資由杏澤資本領(lǐng)投；A2 輪融資由正心谷資本和啟明創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，杏澤資本進(jìn)一步追加投資。本次 A 輪融資所募集資金將用于公司新一代抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 產(chǎn)品管線的開(kāi)發(fā)以及新型偶聯(lián)藥物研發(fā)平臺(tái)的建立。

學(xué)術(shù)中心

《Cell》：PIEZO1在小鼠和人類的鐵代謝中具有重要作用 國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》在線發(fā)表了美國(guó)霍華德·休斯醫(yī)學(xué)研究所Ardem Patapoutian團(tuán)隊(duì)名為“A role of PIEZO1 in iron metabolism in mice and humans”的研究。該研究發(fā)現(xiàn)，PIEZO1在小鼠和人類的鐵代謝中具有重要作用。研究人員發(fā)現(xiàn)，巨噬細(xì)胞特異性鐵調(diào)素的失調(diào)是GOF PIEZO1小鼠年齡相關(guān)性鐵超載的關(guān)鍵因素。進(jìn)一步研究表明，巨噬細(xì)胞中GOF PIEZO1的過(guò)度活躍可增強(qiáng)其吞噬活性、促進(jìn)紅細(xì)胞循環(huán)周轉(zhuǎn)，最終升高體內(nèi)鐵水平。

此研究在罕見(jiàn)的HX患者和轉(zhuǎn)基因小鼠模型中闡明了鐵機(jī)械轉(zhuǎn)導(dǎo)的生理相關(guān)性，確定了非裔人群鐵超載的遺傳危險(xiǎn)因素，并為缺鐵治療提出了新的思路和研究方向。

新冠前線

新冠病毒變異株在歐洲持續(xù)蔓延 ?目前，在巴西、英國(guó)、南非等地發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株在歐洲多國(guó)持續(xù)蔓延傳播。2 月 28 日，英國(guó)英格蘭公共衛(wèi)生局表示，英國(guó)累計(jì)確診 6 例最早在巴西發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株感染病例。而在法國(guó)，感染在英國(guó)發(fā)現(xiàn)的變異毒株的病例已超過(guò)全部確診病例的 50%。

印度總理莫迪接種第一劑新冠疫苗 該疫苗系印本土研發(fā) 當(dāng)?shù)貢r(shí)間 3 月 1 日上午 7 時(shí)，印度總理莫迪在全印醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所接種了第一劑新冠疫苗，該疫苗系印度本土研發(fā)的 COVAXIN 疫苗。此前該疫苗由于未完成三期臨床試驗(yàn)就獲得印度政府授權(quán)緊急使用而廣受爭(zhēng)議。莫迪表示， 通過(guò)印度醫(yī)生和科學(xué)家的努力，印度得以快速研發(fā)出疫苗， 并有力支持了全球抗擊新冠肺炎疫情。他呼吁印度滿足接種疫苗條件的民眾都去接種，共同努力，希望能早日結(jié)束印度的新冠疫情。

羅氏抗體雞尾酒療法治療輕中度 COVID-19 患者獲 EMA 推薦 ?2 月 26 日，羅氏宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人類用藥品委員會(huì)（CHMP）已經(jīng)發(fā)布了科學(xué)意見(jiàn)，支持使用試驗(yàn)性抗體雞尾酒療法 casirivimab 和 imdevimab 作為確診的 COVID-19 患者的治療選擇，患者包括不需要補(bǔ)充氧氣的和進(jìn)展為嚴(yán)重 COVID-19 的高危人群。

中國(guó)已經(jīng)或正在向 53 個(gè)國(guó)家提供疫苗援助，向 27 個(gè)國(guó)家出口疫苗 ?2021 年 3 月 1 日獲悉，據(jù)中國(guó)外交部最新消息，中國(guó)目前已經(jīng)或正在向 53 個(gè)國(guó)家提供疫苗援助，向 27 個(gè)國(guó)家出口疫苗。近日，中國(guó)對(duì)蒙古、埃及、泰國(guó)、新加坡、多米尼加、玻利維亞等國(guó)的疫苗援助和出口都已運(yùn)抵當(dāng)?shù)?。春?jié)期間，中國(guó)向津巴布韋、土耳其、秘魯、摩洛哥、塞內(nèi)加爾、匈牙利、阿聯(lián)酋等 7 國(guó)交付了疫苗。中國(guó)對(duì)外提供和援助新冠疫苗的行動(dòng)一直沒(méi)有停歇。 -End-

責(zé)任編輯：lq6