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新一代無導(dǎo)線起搏器Micra AV得以臨床落地應(yīng)用

MEMS ? 來源:MEMS ? 作者:MEMS ? 2022-08-16 09:42 ? 次閱讀
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美敦力Micra系列無導(dǎo)線起搏器作為多屆中國國際進(jìn)口博覽會(以下簡稱進(jìn)博會)的明星展品,被媒體譽為“全球體積最小的心臟起搏器”,一直以來備受大眾和患者的關(guān)注。近日,新一代無導(dǎo)線起搏器Micra AV通過“創(chuàng)新綠色通道”獲批后,得以臨床落地應(yīng)用,從進(jìn)博展廳走到患者心里,守護(hù)患者心動的每一刻。

中國正在快速步入老齡化社會,心動過緩這類心律失常疾病的發(fā)病率不斷上升。心動過緩的患者正常心跳一般低于每分鐘60次,如此的心跳頻率無法保證心臟在日?;顒踊蛘_\動時輸送足夠的血液到人體各器官,患者常常會表現(xiàn)出胸悶氣短、頭暈乏力等癥狀,嚴(yán)重的心跳過緩甚至可能引起猝死,起搏器植入是心動過緩治療的國際金標(biāo)準(zhǔn)。無導(dǎo)線起搏器與傳統(tǒng)起搏器相比,沒有電極導(dǎo)線和囊袋,大大降低創(chuàng)傷與感染風(fēng)險,其直接植入在心腔內(nèi),無傷疤、無切口,患者在植入后幾乎感覺不到起搏器的存在,大大改善了患者的生存質(zhì)量。

在所有的起搏適應(yīng)證患者中,還有約40%的房室傳導(dǎo)阻滯患者,這類患者對于起搏療法有著更高的要求。面對日趨復(fù)雜的疾病發(fā)病形式,亟需通過醫(yī)療創(chuàng)新來滿足大眾日益增長的健康需求。

2020年2月,具有房室同步功能的新一代無導(dǎo)線起搏器Micra AV獲得美國FDA批復(fù),同年9月,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院吳立群教授在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)完成先行先試,幾乎同步于全球?qū)崿F(xiàn)了Micra AV在國內(nèi)首次臨床應(yīng)用。得益于進(jìn)博會的溢出效應(yīng)和創(chuàng)新醫(yī)療器械的加速審批政策,2022年5月Micra獲得國家藥品監(jiān)督管理局,隨后實現(xiàn)了國內(nèi)大范圍的首批植入,8月8日Micra AV在新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院等順利完成第一天的首批植入。讓Micra AV為起搏患者提供無導(dǎo)線起搏的“貼心”服務(wù)的同時,更帶來了額外的房室同步獲益,實現(xiàn)了在無線起搏治療領(lǐng)域的升級再突破。

與居高不下的心律失常發(fā)病率相反的是我國患者對于疾病相對較低的認(rèn)知率和診療率,尤其是許多患者存在排斥起搏手術(shù)治療的心理,讓心律失常疾病的防控阻礙重重。如今無導(dǎo)線起搏器越來越受患者青睞,正是因為它解決的了傳統(tǒng)起搏手術(shù)影響外觀、并發(fā)癥風(fēng)險大等痛點。本次首批植入的Micra AV雙腔無導(dǎo)線起搏器,不但繼承了第一代無導(dǎo)線起搏器的所有優(yōu)點:比如體積僅有維生素膠囊大小,重量僅約2克,兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等優(yōu)點,沒有傳統(tǒng)電極導(dǎo)線相關(guān)并發(fā)癥,患者幾乎感覺不到有異物。還通過算法革新,可以智能感知心房信號,從而讓更多心動過緩的患者,如房室傳導(dǎo)阻滯的患者也能通過無導(dǎo)線起搏器獲益?;颊叩募膊〔坏玫接行У木戎危委熓孢m感也不斷提升,正是這些不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù),讓人類與疾病抗?fàn)幍奈磥沓錆M無限可能。

精準(zhǔn)醫(yī)療是未來醫(yī)療發(fā)展的重要基石,Micra AV是實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療道路上又一次突破性嘗試。Micra AV利用器械內(nèi)置三軸加速度計,通過一系列算法精確感知到心房收縮產(chǎn)生的加速度,從而實現(xiàn)“感知心房-起搏心室”的功能。此外,Micra AV還可以通過“頻率平滑功能”、“房室傳導(dǎo)模式轉(zhuǎn)換”、“運動模式轉(zhuǎn)換”三種功能,減少不必要的心室起搏,也可以在短暫的心房感知不良時實現(xiàn)同步起搏,讓患者恢復(fù)健康心跳,生理性傳導(dǎo)方式讓其更加舒適。

Micra AV給患者帶來的臨床獲益是有目共睹的,患者在經(jīng)過僅三十分鐘的手術(shù)后,生理、精準(zhǔn)、符合人體需求的起搏就會讓患者如獲新生,回歸自在生活。美敦力也希望借助Micra AV的成功案例,喚起社會對于心律失常疾病的重視、摒棄諱疾忌醫(yī)的想法,讓更多患者享受到醫(yī)學(xué)進(jìn)步成果,及早通過精準(zhǔn)治療恢復(fù)健康生活。

美敦力中國區(qū)心臟節(jié)律管理、診斷業(yè)務(wù)及機械支持業(yè)務(wù)部門副總裁林松先生表示:“三年兩代被媒體譽為‘最小心臟起搏器’的展品變商品,讓我們看到了國家堅持開放、推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)步的決心。美敦力作為全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊,必將繼續(xù)緊跟國家發(fā)展步伐,為健康中國目標(biāo)的實現(xiàn)貢獻(xiàn)經(jīng)驗?!?/p>

審核編輯 :李倩

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原文標(biāo)題:全球最小無導(dǎo)線心臟起搏器集成三軸加速度計,助力中國患者實現(xiàn)精準(zhǔn)“心跳”

文章出處:【微信號:MEMSensor,微信公眾號:MEMS】歡迎添加關(guān)注!文章轉(zhuǎn)載請注明出處。

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