埃隆·馬斯克的腦機(jī)公司Neuralink周四（5月25日）表示，該公司已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，將啟動(dòng)其首次人體臨床研究。這將是一個(gè)關(guān)鍵的里程碑，此前該公司一直在努力獲得批準(zhǔn)。

Neuralink正在制造一種名為L(zhǎng)ink的大腦植入物，旨在幫助嚴(yán)重癱瘓的患者利用腦神經(jīng)信號(hào)來(lái)控制外部設(shè)備。這意味著患有嚴(yán)重退行性疾病的患者最終可以通過(guò)移動(dòng)光標(biāo)和用大腦打字來(lái)恢復(fù)與人交流的能力。

該公司周四在一條推文中寫(xiě)道，與FDA的合作是“令人難以置信的工作成果”，“這代表著重要的第一步，有朝一日我們的技術(shù)將幫助許多人?！?/p>

目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的試驗(yàn)的范圍尚不清楚。Neuralink在這則推文中還寫(xiě)道，其臨床試驗(yàn)的患者招募尚未開(kāi)放。

限制重重

Neuralink是新興的腦機(jī)接口（BCI）產(chǎn)業(yè)的一部分。BCI是一種破譯大腦信號(hào)并將其轉(zhuǎn)換為外部技術(shù)指令的系統(tǒng)。Neuralink可能是該領(lǐng)域最知名的名字，這主要?dú)w功于馬斯克的高調(diào)。

幾十年來(lái)，科學(xué)家們一直在研究腦機(jī)接口技術(shù)，一些公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了有商用前景的BCI系統(tǒng)。但是，獲得FDA對(duì)商業(yè)醫(yī)療設(shè)備的批準(zhǔn)絕非易事，它要求公司成功地進(jìn)行幾輪極其徹底的測(cè)試和數(shù)據(jù)安全收集。

到目前為止，還沒(méi)有一家BCI公司能夠獲得FDA的最終批準(zhǔn)。但是，獲得FDA的人體研究許可對(duì)Neuralink來(lái)說(shuō)離成功又近了一步。

3月份曾有報(bào)道稱，F(xiàn)DA拒絕了Neuralink的人體試驗(yàn)申請(qǐng)，并列出了該公司需要解決的“數(shù)十個(gè)”問(wèn)題，主要問(wèn)題包括：設(shè)備的鋰電池，植入物導(dǎo)線在大腦內(nèi)移動(dòng)的可能性，以及在不損傷腦組織的情況下安全取出設(shè)備的挑戰(zhàn)。

不僅獲得FDA的批準(zhǔn)是件難事，人們對(duì)Neuralink的爭(zhēng)議也非常大。今年2月，美國(guó)交通部證實(shí)，已對(duì)Neuralink涉嫌以不安全的方式包裝和運(yùn)輸受污染的硬件展開(kāi)調(diào)查。

此外，Neuralink還因虐待動(dòng)物而受到激進(jìn)組織的抨擊。Neuralink內(nèi)部員工曾抱怨該公司的動(dòng)物試驗(yàn)過(guò)于匆忙，造成了動(dòng)物不必要的痛苦和死亡。為此，美國(guó)農(nóng)業(yè)部也出動(dòng)了監(jiān)察長(zhǎng)對(duì)該公司進(jìn)行聯(lián)邦調(diào)查。

未來(lái)用途

Neuralink的BCI技術(shù)事實(shí)上是一種“侵入式”的腦部手術(shù)。它的系統(tǒng)以Link為中心，Link是一個(gè)處理和翻譯神經(jīng)信號(hào)的小圓形植入物。Link連接著許多直徑5微米的細(xì)導(dǎo)線，這些線直接插入大腦組織，在那里檢測(cè)腦神經(jīng)信號(hào)。

被植入Neuralink設(shè)備的患者將學(xué)習(xí)使用Neuralink的應(yīng)用程序來(lái)控制它。然后，患者將能夠通過(guò)藍(lán)牙連接來(lái)控制外部設(shè)備。

專家們認(rèn)為，除了幫助癱瘓患者，BCI技術(shù)有朝一日還可以幫助治療失明和精神疾病等疾病。馬斯克也表示，他打算讓Neuralink探索這些未來(lái)用例，以及在健康人群中的潛在應(yīng)用。

馬斯克還設(shè)想，未來(lái)殘疾人和健康人都能很快在當(dāng)?shù)刂行慕邮苤踩胧中g(shù)，這些設(shè)備未來(lái)甚至能實(shí)現(xiàn)心靈感應(yīng)。

在去年年底的一次Neuralink舉辦的一次Show and Tell活動(dòng)中，馬斯克還聲稱，未來(lái)有一天自己也會(huì)接受Neuralink的植入物。

審核編輯黃宇