據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道，近日，無創(chuàng)醫(yī)療診斷技術(shù)的新興開發(fā)商Know Labs（紐交所美國(guó)交易所代碼：KNW）透露，其專有的Bio-RFID技術(shù)的下一階段發(fā)展成果——便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀第一代產(chǎn)品原型構(gòu)建完成。該原型集成Know Labs的Bio-RFID傳感器，在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用時(shí)，可提供重復(fù)準(zhǔn)確的血糖測(cè)量結(jié)果，證明了技術(shù)上的可行性和穩(wěn)定性。

Know Labs便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀第一代產(chǎn)品原型

目前，還沒有醫(yī)學(xué)級(jí)的、商業(yè)上可用的、無創(chuàng)的血糖測(cè)量方法。Know Labs開發(fā)的這款產(chǎn)品原型使其更接近于實(shí)現(xiàn)其最終目標(biāo)，即為全球數(shù)十億糖尿病患者和糖尿病前期患者提供全球第一款獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀。

該原型是一款便攜式“研究實(shí)驗(yàn)室”，其被設(shè)計(jì)成一款強(qiáng)大的數(shù)據(jù)收集設(shè)備。臨床研究中的數(shù)據(jù)收集是進(jìn)一步開發(fā)和改進(jìn)算法的基礎(chǔ)。該原型將使Know Labs能夠?qū)?shù)據(jù)收集規(guī)模擴(kuò)大十倍，包括在更多樣化的參與者群體和場(chǎng)景中進(jìn)行測(cè)試。

“便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀第一代產(chǎn)品原型的構(gòu)建完成標(biāo)志著公司重大的工程成就，更廣泛地說，標(biāo)志著醫(yī)療診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新。許多公司嘗試過無創(chuàng)監(jiān)測(cè)血糖，但是都沒有成功，或者多年后才能成功。Know Labs和我們的世界級(jí)合作伙伴在幾年時(shí)間內(nèi)克服了令人不可思議的工程復(fù)雜性問題，并通過數(shù)百次迭代取得了這一進(jìn)步?！盞now Labs首席執(zhí)行官（CEO）兼董事長(zhǎng)Ron Erickson表示，“Bio-RFID傳感器是一項(xiàng)新技術(shù)，它正在引領(lǐng)一個(gè)全新的科學(xué)分支，而該原型使我們更接近于為糖尿病患者提供更好生活方式的目標(biāo)?！?/p>

在過去的五年里，Know Labs開發(fā)了Bio-RFID平臺(tái)技術(shù)，該技術(shù)集成了射頻（RF）傳感器（硬件）和收集及解析數(shù)十億個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)的方法（軟件），以識(shí)別和測(cè)量身體內(nèi)外的各種不同的分析物。Know Labs利用該原型已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，從而邁向臨床研究，并且整個(gè)過程完全便攜，因此該設(shè)備具有可擴(kuò)展性。模塊化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了迭代研究和開發(fā)，使Know Labs能夠在持續(xù)現(xiàn)有進(jìn)程的基礎(chǔ)上更好地學(xué)習(xí)、測(cè)試、改進(jìn)和重新設(shè)計(jì)。

該原型由Know Labs團(tuán)隊(duì)與Igor Institute和博爾德設(shè)計(jì)公司（Bould design）世界級(jí)的機(jī)械、電氣和固件工程設(shè)計(jì)專家，以及著名的微電子和系統(tǒng)工程師Reza Kassayan（醫(yī)學(xué)博士，電子工程學(xué)士（BSEE））合作構(gòu)建，他們都在克服許多復(fù)雜性問題方面發(fā)揮了關(guān)鍵性作用，使該原型得以展現(xiàn)。

“便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀第一代產(chǎn)品原型的工程成就是同類產(chǎn)品中首例。我們的團(tuán)隊(duì)成功地利用了我們研究實(shí)驗(yàn)室的先進(jìn)能力，將每個(gè)關(guān)鍵元件小型化，以適應(yīng)袖珍型設(shè)備，該原型具有比臺(tái)式電腦更強(qiáng)大的機(jī)載計(jì)算能力，內(nèi)置機(jī)器學(xué)習(xí)（ML）功能，電池壽命長(zhǎng)，并且完全可配置，以支持許多開發(fā)計(jì)劃。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)旨在成為終極研發(fā)工具?！盞now Labs首席產(chǎn)品官（CPO）Steve Kent表示，“隨著該原型被部署進(jìn)入下一個(gè)研究階段，我們的重點(diǎn)也轉(zhuǎn)向高質(zhì)量的數(shù)據(jù)收集，同時(shí)基于這些新數(shù)據(jù)改進(jìn)我們的算法，并探索我們的無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀可能使用到的所有場(chǎng)景?！?/p>

使用新型便攜式無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀進(jìn)行的進(jìn)一步臨床研究預(yù)計(jì)將產(chǎn)生數(shù)百億個(gè)待處理的數(shù)據(jù)觀測(cè)結(jié)果，這使Know Labs能夠繼續(xù)完善和優(yōu)化算法，以管理和解析這些龐大而新穎的數(shù)據(jù)集。2023年，Know Labs仍專注于其技術(shù)的外部驗(yàn)證，并為其日益增長(zhǎng)的同行評(píng)審證據(jù)主體做出貢獻(xiàn)。該公司將對(duì)該原型進(jìn)行進(jìn)一步改進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)其對(duì)KnowU按需血糖監(jiān)測(cè)儀和UBand可穿戴連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）的愿景，并將美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

審核編輯：劉清