借助Phillips-Medisize廣泛的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計和開發(fā)專長,首次合作開發(fā)出無創(chuàng)持續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM);
憑借Phillips-Medisize在以人為本的產(chǎn)品設(shè)計,和電子連接、軟件制造及合規(guī)性等領(lǐng)域的成熟經(jīng)驗,積極助力產(chǎn)品的商業(yè)化進程。
Phillips-Medisize(Molex莫仕旗下子公司,作為藥物輸送、體外診斷和醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計制造領(lǐng)域的領(lǐng)導者)與芬蘭創(chuàng)新醫(yī)療科技公司GlucoModicum攜手合作并成功研制了一款新型持續(xù)血糖儀(CGM),該設(shè)備具有無創(chuàng)(非侵入式)且便攜(可穿戴式)等特點,它有效地消除了醫(yī)療技術(shù)與患者護理等方面的障礙。
GlucoModicum的總經(jīng)理賈克·梅基(Jokke M?ki)表示:
“我們致力于打造一種無需針頭、準確且更為經(jīng)濟實惠的醫(yī)療解決方案,以便人們能夠更加便捷地監(jiān)測自己的血糖指標。通過與Phillips-Medisize的緊密合作,我們運用了領(lǐng)先的科學技術(shù)開發(fā)了一款世界一流的產(chǎn)品,幫助更多的患者更好地控制糖尿病。”
加速產(chǎn)品創(chuàng)新之旅
在尋找便捷且舒適度更高的持續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)儀器替代品的過程中,GlucoModicum發(fā)現(xiàn):通過利用磁流體動力學技術(shù)(MHD),將少量能量直接施加于組織液(血管和細胞之間的體液),從而將其驅(qū)動到皮膚表面,以便快速提取葡萄糖樣本。
在GlucoModicum科學家進行嚴謹?shù)难芯刻剿鞯耐瑫r,該公司也在尋求與一家經(jīng)驗豐富的合作制造商,以實現(xiàn)其名為護身符(Talisman)的新設(shè)備開發(fā)規(guī)劃。該設(shè)備的設(shè)計為附著在患者手臂上,集成了磁流體動力技術(shù)(MHD)、超靈敏的生物傳感器和先進算法,并連接到智能手機應用程序以進行數(shù)據(jù)收集和報告。目前,該設(shè)備尚未獲得FDA批準,也沒有CE標志。
在研發(fā)Talisman的過程中,Phillips-Medisize充分利用了其在工業(yè)設(shè)計、機械和電氣工程、連接性、材料科學、微型化、供應鏈管理、軟件開發(fā)、制造、測試、質(zhì)量保證以及合規(guī)性等方面的專業(yè)知識。
Phillips-Medisize的業(yè)務發(fā)展經(jīng)理霍默·費爾利(Homer Fairley)表示:
“我們從構(gòu)思概念到圖紙繪制都投入了大量精力。我們向GlucoModicum提供樣品及成品的那一天,這是值得雙方慶祝的歷史時刻,因為新型的產(chǎn)品為人們的健康生活帶來了新的可能性。目前我們已經(jīng)完成了概念驗證,并期待有機會利用Phillips-Medisize的量產(chǎn)能力,以經(jīng)濟高效的方式按時量產(chǎn)。這是該項目最具價值的方面。”
在2022年11月,GlucoModicum在《科學報告》中公布了其專有的磁流體動技術(shù)(MHD)具有安全性、過程和結(jié)果有效性的科學研究結(jié)果。該研究結(jié)果基于對5名健康志愿者進行了葡萄糖耐量監(jiān)測。數(shù)據(jù)表明:磁流體動力技術(shù)(MHD)和生物傳感器解決方案,使從皮膚中提取組織液方面比其它無針方法的有效性高出13倍,同時,Talisman的生物傳感器對葡萄糖分子的敏感度是市場上同類生物傳感器的8倍。
由于持續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)是為治療決策提供依據(jù)的,因此公告機構(gòu)和類似監(jiān)管機構(gòu)(如FDA食品和藥物管理局和PMDA制藥和醫(yī)療器械管理局)所要求的臨床療效和文件,對即將面世的醫(yī)療產(chǎn)品是否能成功推出至關(guān)重要。Phillips-Medisize設(shè)計開發(fā)團隊為其醫(yī)療客戶提供客制化的監(jiān)管功能服務,包括監(jiān)管文件、設(shè)備分類指南、風險評估和監(jiān)管機構(gòu)等方面的特定要求。在本產(chǎn)品研制中,Phillips-Medisize對GlucoModicum針對向市場監(jiān)管機構(gòu)提交的資料提出了合理建議,保證了產(chǎn)品按計劃推向市場。GlucoModicum團隊充分肯定并接納了Phillips-Medisize提出監(jiān)管建議,這對于他們商業(yè)戰(zhàn)略的實施具有深刻的意義和有利的幫助。
目前,GlucoModicum正在為新產(chǎn)品做一系列的準備工作。一旦完成深入的臨床研究和監(jiān)管審批流程,GlucoModicum將與Philips-Medisize通力合作,借助其全球范圍內(nèi)的制造工廠布局、廣泛的供應鏈網(wǎng)絡以及先進的裝配自動化能力,以實現(xiàn)設(shè)備和生物傳感器的量產(chǎn)。同時,兩家公司還在積極探討該項創(chuàng)新技術(shù)在其它潛在領(lǐng)域的應用,以用于更多其它疾病的運用。
Phillips-Medisize為生活帶來各種可能
Molex莫仕旗下的Phillips-Medisize公司與全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健和生命科學公司合作,為其提供前端設(shè)計、開發(fā)和創(chuàng)新性制造解決方案,且Phillips-Medisize運用其60年的專業(yè)知識和能力幫助客戶降低風險、快速有效地實現(xiàn)產(chǎn)品面市。 我們的創(chuàng)新、質(zhì)量和可靠性幫助數(shù)百萬患者、醫(yī)療保健專業(yè)人員和個人過上更健康、高效的生活。
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原文標題:Phillips-Medisize攜手GlucoModicum開發(fā)創(chuàng)新型無創(chuàng)持續(xù)血糖監(jiān)測儀
文章出處:【微信號:Molex_connector,微信公眾號:Molex莫仕連接器】歡迎添加關(guān)注!文章轉(zhuǎn)載請注明出處。
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