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FDA明確指出智能手表等設(shè)備血糖檢測不可靠,誤診風險高

微云疏影 ? 來源:綜合整理 ? 作者:綜合整理 ? 2024-02-22 16:10 ? 次閱讀
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諸如蘋果等科技巨頭正在研發(fā)以智能手表等設(shè)備檢測血糖的新方法,這是一種非侵入性的光學心率檢查手段,旨在避免給使用者帶來不適感。然而,美國食品和藥品管理局已經(jīng)明確表示對這個技術(shù)持謹慎態(tài)度,因其精確性不能保證,有可能導致對患者病情的誤判。

FDA特別強調(diào),目前市面上的智能手表以及其他同類設(shè)備尚無一款能直接且非侵入式地檢測出患者的血糖水平。假使測量的數(shù)據(jù)不準,接受連續(xù)血糖監(jiān)測的糖尿病患者可能因用藥不當而引發(fā)危險。錯誤過量服用可能引起嚴重的低血糖反應,包括意識混亂、昏厥乃至休克。

FDA特別指出,他們未曾認證任何一款能夠在無需穿透皮膚的前提下測量血糖的設(shè)備。然而,片面追求非侵入性的智能手表生產(chǎn)商們正試圖以此為賣點吸引消費者關(guān)注?,F(xiàn)有唯一經(jīng)過FDA授權(quán)的持續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備只有Dexcom G7,需由使用者緊密貼合皮膚使用。

據(jù)報道,蘋果公司正在積極研發(fā)一種無需穿透皮膚就能測量血糖的技術(shù)——通過激光向皮膚深處發(fā)射特定波長的光線并記錄其吸光度,再結(jié)合傳感器監(jiān)測到的信息計算出血糖水平。此前,F(xiàn)DA已正式認可蘋果Apple Watch可以進行血氧和心電圖測試,以及監(jiān)控房顫。

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