行業(yè)背景

在現(xiàn)代化的制藥廠中，CIP（CleanInPlace，就地清洗）清洗設(shè)備承擔(dān)著確保制藥生產(chǎn)設(shè)備清潔衛(wèi)生的關(guān)鍵任務(wù)。從反應(yīng)釜、儲(chǔ)罐到管道系統(tǒng)，CIP清洗設(shè)備能夠在無需拆卸的前提下，按照既定程序與動(dòng)作周期，通過噴淋清洗液、熱水沖洗和蒸汽消毒等步驟，清除設(shè)備內(nèi)殘留的藥品、微生物及其他污染物，以滿足藥品生產(chǎn)嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

CIP清洗設(shè)備的優(yōu)勢在于：能夠?qū)⑶逑磸谋粍?dòng)的人工操作轉(zhuǎn)化為可量化的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，確保每一批藥品在安全、潔凈的環(huán)境中生產(chǎn)，十分適用于密閉式物料管道和容器設(shè)備的清洗工作。因此，通過實(shí)現(xiàn)CIP清洗設(shè)備數(shù)據(jù)采集到制藥廠管理平臺(tái)，對(duì)于保障生產(chǎn)安全與企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型有重要作用。

痛點(diǎn)分析

1、CIP清洗設(shè)備單機(jī)運(yùn)行，重要的設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)僅能在本地操作面板上查看，使得管理人員難以實(shí)時(shí)掌握CIP清洗設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或清洗流程偏差。

2、制藥行業(yè)對(duì)生產(chǎn)過程的可追溯性要求極高，每一次設(shè)備清洗都需要詳細(xì)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，以備監(jiān)管部門檢查和質(zhì)量追溯。但依賴人工抄表的模式不僅效率低，同時(shí)也無法避免誤差。

3、在與制藥廠管理系統(tǒng)（如MES、QMS等）集成時(shí)，需要考慮各系統(tǒng)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、架構(gòu)不同等因素，數(shù)據(jù)需要轉(zhuǎn)換成特定格式、特定協(xié)議，以便于上層系統(tǒng)快速調(diào)用。

解決方案

在每臺(tái)CIP清洗設(shè)備的PLC控制系統(tǒng)上，連接物通博聯(lián)工業(yè)智能網(wǎng)關(guān)，能夠進(jìn)行協(xié)議解析和數(shù)據(jù)采集工作，將設(shè)備狀態(tài)、運(yùn)行參數(shù)、故障信號(hào)等采集起來并進(jìn)行邊緣計(jì)算，從而通過5G/4G/WIFI/以太網(wǎng)等方式對(duì)接到云平臺(tái)或本地上位機(jī)中，從而實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控、在線管理、故障告警、運(yùn)維管理等功能，并借助數(shù)據(jù)分析進(jìn)行改善優(yōu)化，確保設(shè)備清洗干凈，更好地保障生產(chǎn)安全與產(chǎn)品安全。

實(shí)現(xiàn)功能

1、數(shù)據(jù)采集

工業(yè)智能網(wǎng)關(guān)具備多個(gè)串口網(wǎng)口以及多品牌PLC協(xié)議采集能力，實(shí)時(shí)采集設(shè)備參數(shù)并通過5G/4G/WIFI/以太網(wǎng)等方式對(duì)接到云平臺(tái)或本地上位機(jī)中，確保數(shù)據(jù)通信穩(wěn)定可靠。

2、實(shí)時(shí)監(jiān)控

企業(yè)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控各個(gè)CIP清洗設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)，包括清洗液流量、溫度、壓力、清洗時(shí)間、循環(huán)次數(shù)等，以直觀的數(shù)字、圖表形式進(jìn)行顯示。

3、故障告警

當(dāng)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)超出正常范圍或出現(xiàn)異常趨勢時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出故障告警信息，通過短信、郵件、微信等方式通知相關(guān)人員，并匯總告警信息形成列表。

4、數(shù)據(jù)報(bào)表

記錄各次CIP清洗設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)，形成設(shè)備運(yùn)行時(shí)間、清洗次數(shù)、故障統(tǒng)計(jì)等報(bào)表，支持按條件進(jìn)行篩選，便于評(píng)估設(shè)備性能與維護(hù)需求。

5、數(shù)據(jù)共享

提供API數(shù)據(jù)接口，方便MES系統(tǒng)、ERP系統(tǒng)等調(diào)取數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)與清洗數(shù)據(jù)的綁定，便于快速追溯異常問題并采取措施，提升數(shù)據(jù)治理水平。

6、數(shù)據(jù)分析

基于設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、故障分布等信息，企業(yè)能夠合理對(duì)設(shè)備運(yùn)維工作進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，提升設(shè)備使用效率，確保生產(chǎn)過程安全可控，藥品質(zhì)量安全可靠。

應(yīng)用價(jià)值

該系統(tǒng)能夠有效解決制藥廠CIP清洗設(shè)備管理中存在的問題，實(shí)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、監(jiān)控、記錄和追溯，提升設(shè)備故障預(yù)警和診斷能力，提高生產(chǎn)管理的效率和質(zhì)量，助力制藥廠滿足嚴(yán)格的法規(guī)要求，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、智能化、高效化生產(chǎn)管理。

審核編輯 黃宇