心臟疾病，尤其是心律失常，發(fā)病率正逐年攀升，面對(duì)這一挑戰(zhàn)，電生理（EP）導(dǎo)管消融技術(shù)憑借其精準(zhǔn)和安全的治療優(yōu)勢(shì)，越來(lái)越被臨床醫(yī)生選為首選治療方案。

其中，脈沖電場(chǎng)消融（PFA）作為電生理領(lǐng)域的新興技術(shù)，備受關(guān)注。與傳統(tǒng)射頻或冷凍消融不同，PFA利用高電壓脈沖，通過(guò)“不可逆電穿孔”效應(yīng)，精準(zhǔn)靶向異常心肌組織，同時(shí)最大程度保護(hù)周?chē)】到Y(jié)構(gòu)。

這種“選擇性消融”特性，使PFA在治療房顫、房撲以及室上速等復(fù)雜心律失常方面，表現(xiàn)出更高的安全性和更低的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

作為 TE Connectivity（泰科電子，簡(jiǎn)稱“TE”）旗下專注于微創(chuàng)介入與輸送類醫(yī)療器械的領(lǐng)先品牌，Creganna Medical憑借多年的技術(shù)沉淀與制造經(jīng)驗(yàn)，致力于為全球客戶提供從概念設(shè)計(jì)到產(chǎn)品上市的全周期解決方案，專注于滿足復(fù)雜器械開(kāi)發(fā)中的高標(biāo)準(zhǔn)需求。

在電生理領(lǐng)域，我們已成為業(yè)內(nèi)值得信賴的合作伙伴。隨著PFA技術(shù)市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)，我們構(gòu)建了完善的導(dǎo)管設(shè)計(jì)與制造平臺(tái)，能夠針對(duì)不同臨床需求，提供高度定制化的專業(yè)解決方案。

TE電生理定制化解決方案

電生理診斷導(dǎo)管：標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、固定型與可控彎導(dǎo)管

房顫消融導(dǎo)管（AFib Catheters）

導(dǎo)入鞘管：定彎、可操控及可調(diào)彎鞘管

電極導(dǎo)線放置與植入器械

無(wú)導(dǎo)線起搏器輸送系統(tǒng)

球囊擴(kuò)張與測(cè)量導(dǎo)管

房間隔穿刺通路系統(tǒng)

成像導(dǎo)管

機(jī)器人導(dǎo)管系統(tǒng)

冷凍治療導(dǎo)管

血管閉合裝置

全方位的組件支持

TE 擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和成熟的解決方案，能夠支持領(lǐng)先的醫(yī)療器械 OEM 開(kāi)發(fā)用于心律失常診斷和治療的元件。我們的產(chǎn)品涵蓋導(dǎo)管元件以及用于標(biāo)測(cè)、診斷和消融等電生理技術(shù)所需的各類組件。針對(duì)電生理設(shè)備，TE可以提供遠(yuǎn)端器件、導(dǎo)管主體、線纜及連接器等全方位支持，以滿足多樣化的臨床需求。

遠(yuǎn)端組件：

適用于低通道數(shù)到高通道數(shù)組件的布線與細(xì)線管理

電氣端接，包括低輪廓封裝

鎳鈦諾（Nitinol）加工與塑形

熱縮套管以及不含全氟和多氟烷基化合物（PFAS）物質(zhì)的解決方案

導(dǎo)管組件

從簡(jiǎn)單到復(fù)雜的軸組件

內(nèi)部垂直整合聚合物擠出工藝、拉線組件、壓縮線圈、激光切割及線材部件

定制化細(xì)線組件設(shè)計(jì)，以實(shí)現(xiàn)與機(jī)械部件和軸組件的集成

電纜與連接器組件

可定制化的導(dǎo)管連接器解決方案，滿足多種器械需求，包括信號(hào)傳輸、電力供應(yīng)及導(dǎo)航功能

內(nèi)部電纜/線材設(shè)計(jì)與制造

高針數(shù)連接器

定制化連接器

COMFORT電纜

內(nèi)窺鏡電纜

TE平臺(tái)化標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品

此外，我們還提供平臺(tái)化的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，助力加快您的電生理醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)流程。

VERSIO 連接器平臺(tái)：VERSIO 是一款專為微創(chuàng)器械應(yīng)用而設(shè)計(jì)的、基于 PCB 的醫(yī)療連接器平臺(tái)，可輕松配置電生理學(xué)標(biāo)測(cè)和消融以及可視化導(dǎo)管的定制應(yīng)用，包括用于傳感和數(shù)據(jù)反饋的先進(jìn)導(dǎo)管，例如心腔內(nèi)超聲心動(dòng)圖(ICE）和血管內(nèi)超聲 (IVUS）。

導(dǎo)管控彎組件：TE 提供現(xiàn)成的導(dǎo)管控彎組件，有 8 種尺寸可供選擇，范圍從 6 Fr 到 17 Fr，以及 1、2 或 4 拉線。定制導(dǎo)管控彎組件有多種原材料可供選擇。我們制造高達(dá) 36 Fr 的定制設(shè)備，并在生產(chǎn) 15 - 25 Fr 范圍內(nèi)的組件上經(jīng)驗(yàn)充沛。

醫(yī)用級(jí)熱縮管：醫(yī)用級(jí)熱縮管可提供醫(yī)療器械磨損防護(hù)、腹腔鏡電外科設(shè)備絕緣、高柔性接頭機(jī)械保護(hù)和絕緣以及介入應(yīng)用工藝輔助。憑借 60 多年的聚合物工程經(jīng)驗(yàn)，TE提供含氟聚合物、聚烯烴、Pebax 和定制醫(yī)用級(jí)熱縮管解決方案。

制造工藝亮點(diǎn)

TE憑借創(chuàng)新的復(fù)雜軸設(shè)計(jì)技術(shù)，重新定義了高端轉(zhuǎn)向系統(tǒng)性能標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)采用高負(fù)載壁管基管基結(jié)構(gòu)，結(jié)合薄聚合物護(hù)封和激光切割鋼管，實(shí)現(xiàn)了最小化的整體壁厚，同時(shí)確保了優(yōu)異的機(jī)械性能和功能性。

其鉸鏈?zhǔn)郊盎诰芗庸ゆ溄拥谋”诠茉O(shè)計(jì)，進(jìn)一步提升了器械的轉(zhuǎn)向能力與操控精度。

此外，TE在激光加工、微型醫(yī)療機(jī)械加工、焊接和精密研磨組件等關(guān)鍵工藝方面也展現(xiàn)出卓越的制造能力，為高性能介入器械的開(kāi)發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。