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9706.4高頻手術設備安全專用要求
飛 適用范圍和目的除下列條文外，《通用要求》的該章適用補充： 本標準適用于第 2. 1. 101條所定義的醫(yī)用高頻手術設備（以下簡稱設備）的安全要求本標準中某些要求不適用于額定功率未超過 50 W 的設備（如：用于微凝血或齒科、眼科的設備），對這此不適用部分，將在有關要求中說明。 2 術語和定義 除下列條文外，《通用要求》的該章適用。 2門.5 應用部分 補充 包括手術、中性及雙極電極的輸出電路。 補充定義： 2門門01 高頻手術設備 high frequency surgical equipment 用高頻電流的方法來進行生物組織的切割和凝血的外科手術的醫(yī)用電氣設備，及其聯(lián)用附件 采用0. 3 MHz以上頻率，以避免由低頻電流引起的不必要的神經(jīng)和肌肉刺激 通常，為了減少與高頻漏電流有關的問題，而不用 5 MHz以上的頻率。然而，在雙極技術情況下，可使用較高的頻率。 2.1-102 手術電極 active electrode 一種用來產(chǎn)生在電外科學中所要求的某些物理效應，如切割、凝血的電極 2.1.103 雙極電極 bipolar electrode 在同一支架上有二個手術電極的組件，在受激時高頻電流主要在這兩個電極之間流動。 2.1.104 中性電極 neutral electrode 與患者身體連接的面積比較大的電極，以提供低電流密度的高頻電流回路，避免在人體組織中產(chǎn)生諸如灼傷之類有害的物理效應。 中性電極亦稱為板電極、敷肌板或分散電極。
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