復(fù)星醫(yī)藥年報顯示，2022年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國內(nèi)裝機(jī)量為55臺，產(chǎn)品均價約2300萬元。相較于2019-2021年的59臺、54臺、73臺裝機(jī)量，2022年達(dá)芬奇的銷售增速開始放緩。

與之相對的是，一批國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批上市，且多款國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人經(jīng)過量產(chǎn)、宣傳推廣、醫(yī)生培訓(xùn)、醫(yī)院招標(biāo)等一系列環(huán)節(jié)后，終于實現(xiàn)商業(yè)化裝機(jī)。

另外，國產(chǎn)品牌還掀起了手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的價格戰(zhàn)。根據(jù)現(xiàn)有中標(biāo)信息，相較于2300萬元一臺的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人等國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的價格在1400萬-1700萬元。

數(shù)據(jù)來源：思睿哲問詢資料

更驚人的是，思睿哲還充當(dāng)起了腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的“價格屠夫”。思睿哲招股書顯示，其腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR1000的出廠價格為350萬元至900萬元，在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院的中標(biāo)價格為538萬元，約是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人均價的1/4。

隨著配置證的放寬、價格戰(zhàn)的打響，預(yù)計手術(shù)機(jī)器人將在三甲醫(yī)院及三四線城市的三級醫(yī)院實現(xiàn)更多裝機(jī)，并真正推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。而國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人或?qū)⒃诖芜^程中實現(xiàn)突破性發(fā)展。

如今，市場上雖有多款手術(shù)機(jī)器人獲批上市并占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，但產(chǎn)品處于臨床試驗或研發(fā)階段的企業(yè)也并未太過擔(dān)心。

唯精醫(yī)療表示：“先發(fā)具有優(yōu)勢但往往也面臨高風(fēng)險。我們尊重敬畏先發(fā)者，但手術(shù)機(jī)器人的市場格局還遠(yuǎn)未確定下來，作為后續(xù)跟進(jìn)者我們一方面會加快臨床試驗進(jìn)程，盡快取得多科室注冊證；另一方面也會以差異化優(yōu)勢，制定長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展的市場戰(zhàn)略，借助戰(zhàn)略股東康基醫(yī)療的醫(yī)療渠道資源，加快推動產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展進(jìn)程?！?/p>

數(shù)智化、小型化、模塊化，

手術(shù)機(jī)器人攻堅成本問題

2021年末，我國有3.65萬家醫(yī)院，其中三級醫(yī)院3275家（三級甲等醫(yī)院1651家），二級醫(yī)院10848家，一級醫(yī)院12649家。

粗略估算，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人安裝數(shù)量僅300余臺，滲透率尚處較低水平，發(fā)展前景廣闊。而滲透率低，是因為現(xiàn)階段手術(shù)機(jī)器人設(shè)備價格昂貴，僅少數(shù)大型醫(yī)院有能力采購機(jī)器人設(shè)備并負(fù)擔(dān)后續(xù)的耗材、技術(shù)服務(wù)費用。

對于限制手術(shù)機(jī)器人大規(guī)模應(yīng)用的價格（成本）問題，國內(nèi)企業(yè)也進(jìn)行了針對性創(chuàng)新。而有了明顯的成本優(yōu)勢，國內(nèi)企業(yè)才敢打響價格戰(zhàn)。

例如，醫(yī)達(dá)健康通過IQQA軟件平臺與智能手術(shù)機(jī)器人建立起全面的精準(zhǔn)手術(shù)解決方案產(chǎn)品組合，實現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)所需的智能術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航和術(shù)后評估。在戰(zhàn)略上，醫(yī)達(dá)健康計劃發(fā)揮智能手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人和精準(zhǔn)術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)的整體臨床解決方案優(yōu)勢，支持“千縣工程”的落地實施，輔助醫(yī)生進(jìn)行各類胸腹部腫瘤精準(zhǔn)微創(chuàng)介入手術(shù)。

華科精準(zhǔn)則是推出了Q300微型手術(shù)機(jī)器人。其認(rèn)為：三甲醫(yī)院的神經(jīng)外科固然是較大的市場，但基層醫(yī)院神經(jīng)外科的精準(zhǔn)定位臨床需求也不容忽視。而面向大三甲醫(yī)院的手術(shù)機(jī)器人價格昂貴，基層醫(yī)院的預(yù)算往往不能覆蓋。對此，華科精準(zhǔn)緊貼基層醫(yī)院的需求，針對性研發(fā)出Q300微型手術(shù)機(jī)器人。

據(jù)華科精準(zhǔn)介紹，該產(chǎn)品僅為手掌大小，可實現(xiàn)對顱內(nèi)靶點進(jìn)行無框架、自動化精準(zhǔn)定位，有效輔助神經(jīng)外科醫(yī)師開展更安全、更精準(zhǔn)的微創(chuàng)手術(shù)。同時，Q300微型手術(shù)機(jī)器人的入院價格與基層醫(yī)院預(yù)算水平匹配，2022年一經(jīng)上市，便得到大量基層醫(yī)院和區(qū)域經(jīng)銷商的關(guān)注。截至目前，該產(chǎn)品已實現(xiàn)數(shù)十臺銷售。

除此外，還有瑞龍諾賦創(chuàng)新推出國內(nèi)首款分體式模塊化手術(shù)機(jī)器人“海山一”。該產(chǎn)品采取模塊化設(shè)計，標(biāo)準(zhǔn)模塊化臺車占地空間更小，且模塊化臺車更易控制成本，醫(yī)院可按需配置臺車數(shù)量，靈活搭配不同器械組合。同時，海山一還具有高兼容性等特點，將明顯降低使用成本。

雖然，市場上多數(shù)企業(yè)選擇在不影響產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)性能的情況下壓縮成本，以開拓市場。但也有企業(yè)選擇另外的路徑。

例如，術(shù)銳機(jī)器人便堅持完全國產(chǎn)自主創(chuàng)新，希望通過優(yōu)質(zhì)服務(wù)和過硬產(chǎn)品來迎接市場考驗。其表示：“國產(chǎn)不等同于低價，國產(chǎn)不等于低質(zhì)。術(shù)銳機(jī)器人提供的是具有高性價比的單孔機(jī)器人手術(shù)平臺，我們將和各級醫(yī)院一起將中國產(chǎn)品、中國技術(shù)、中國醫(yī)術(shù)推向世界。”

羅森博特也表示：“堅持從臨床需求出發(fā)創(chuàng)造產(chǎn)品、解決疾病痛點是我們的‘道’，定價、商業(yè)模式及適應(yīng)癥推廣等都是建立在此基礎(chǔ)之上的‘術(shù)’。只要符合臨床的認(rèn)可、符合醫(yī)保物價的政策、符合市場的預(yù)期，我們就有信心實現(xiàn)更好更多的裝機(jī)?！?/p>

從泌尿外科到婦科、普外科、胸外科，手術(shù)機(jī)器人升級臨床價值

此前，一臺手術(shù)機(jī)器人一般僅用于一個科室，且能夠開展的術(shù)式較為有限，極大地限制了手術(shù)機(jī)器人的價值。

如今，國產(chǎn)品牌“內(nèi)卷”差異化，促使手術(shù)機(jī)器人加速創(chuàng)新。其中，擴(kuò)充產(chǎn)品適應(yīng)癥是手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新的一個重要方向。

目前，諸多企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新可用于多科室、多術(shù)式的手術(shù)機(jī)器人。例如，精鋒醫(yī)療的MP1000多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人于2022年12月獲批后，其繼續(xù)拓展MP1000在普通外科及胸外科中的應(yīng)用，并已完成在泌尿外科、婦科、普外科及胸外科的注冊臨床試驗入組。

術(shù)銳機(jī)器人自主研發(fā)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人則已可應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、心外科等多個臨床領(lǐng)域。據(jù)介紹，術(shù)銳單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人采用“對偶連續(xù)體機(jī)構(gòu)”這一革新性設(shè)計，目前已完成全球首項單孔蛇形臂手術(shù)機(jī)器人泌尿外科隨機(jī)對照多中心注冊臨床試驗，并在婦科、普外科、胸外科等多個領(lǐng)域開展創(chuàng)新術(shù)式十余項。

康基醫(yī)療戰(zhàn)略投資企業(yè)唯精醫(yī)療推出的首款腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人覆蓋了泌尿外科領(lǐng)域的全部術(shù)式，包含前列腺癌根治術(shù)、腎切除術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎上腺切除術(shù)、輸尿管整形術(shù)等高難度術(shù)式。

不僅是腔鏡手術(shù)機(jī)器人，骨科手術(shù)機(jī)器人也在加速創(chuàng)新，拓展適應(yīng)癥。如羅森博特研發(fā)的新一代智能化骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，具有骨折復(fù)位功能，填補(bǔ)了機(jī)器人輔助骨盆骨折閉合復(fù)位的空白，并實現(xiàn)了從骨折閉合復(fù)位到微創(chuàng)固定全手術(shù)流程的智能化手術(shù)操作。

歌銳科技在全球范圍內(nèi)率先提出骨科脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)全手術(shù)機(jī)器人概念，并首創(chuàng)了“牛頓”主從式骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)全手術(shù)機(jī)器人平臺。據(jù)悉，該產(chǎn)品是骨科領(lǐng)域全球首個“力反饋主從控制式+高精度影像引導(dǎo)”骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)全手術(shù)機(jī)器人平臺。2023年5月下旬，“牛頓”完成了全球首次5G遠(yuǎn)程骨科內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人科研手術(shù)，突破了多種新術(shù)式。

值得一提的是，本次手術(shù)“牛頓”在商用5G的條件下完成了影像采集處理、遠(yuǎn)程手術(shù)規(guī)劃、遠(yuǎn)程自動導(dǎo)引、遠(yuǎn)程建立手術(shù)通道，以及遠(yuǎn)程直接主從式操控機(jī)械臂、工作套管、內(nèi)鏡、手術(shù)鉗、電凝等手術(shù)器械的復(fù)合多軸運(yùn)動，完成了手術(shù)目標(biāo)的全部核心手術(shù)步驟。

諾亦騰持續(xù)開拓HoloSight創(chuàng)傷骨科手術(shù)機(jī)器人的使用范圍，使其完成從骨盆骨折微創(chuàng)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)式、股骨各類微創(chuàng)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)式、脛骨各類微創(chuàng)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)式，到其他長骨微創(chuàng)復(fù)位內(nèi)固定術(shù)式的拓展。

另外，元華智能推出了國內(nèi)首臺髖膝一體的錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人；和華瑞博發(fā)布了髖膝一體、兼具股骨和脛骨截骨功能的和華關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人；佗道醫(yī)療打造出由其全自研的佗手骨科手術(shù)機(jī)器人與移動式C形臂X射線機(jī)組合的超融合脊柱手術(shù)整體解決方案……

多科室及多術(shù)式的拓展，將大幅提升手術(shù)機(jī)器人的可用性。以往，若開展普外科、胸外科、泌尿外科等科室的機(jī)器人手術(shù)，則需醫(yī)院分別引進(jìn)對應(yīng)適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人，不僅占地面積大，還有極高的采購成本。而多適應(yīng)癥的手術(shù)機(jī)器人，僅需一臺，即可完成不同科室的多種術(shù)式。這不僅降低醫(yī)院的采購和運(yùn)營成本，還增加了單臺手術(shù)機(jī)器人的適用人群，有望提升機(jī)器人手術(shù)數(shù)量。

西門子退出，

血管介入機(jī)器人該往哪走？

5月10日，西門子醫(yī)療宣布其血管介入手術(shù)機(jī)器人停止心臟病領(lǐng)域業(yè)務(wù)，未來將專注在神經(jīng)介入手術(shù)。其表示：相信經(jīng)此調(diào)整，西門子醫(yī)療將更加明確地將介入手術(shù)機(jī)器人未來發(fā)展推向一個正確的方向。

事實上，早在2017年，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)萬思醫(yī)療就已前瞻性地布局神經(jīng)介入手術(shù)。目前，其產(chǎn)品VAS HERO已于2023年3月獲批，成為國內(nèi)首個獲NMPA批準(zhǔn)的血管介入手術(shù)機(jī)器人。

據(jù)介紹，萬思醫(yī)療的創(chuàng)始團(tuán)隊從最初就非常明確：先從神經(jīng)介入手術(shù)切入。

首先，腦血管具有迂曲、脆弱等特點，手術(shù)難度大、風(fēng)險高，迫切需要機(jī)器人的智能化、精準(zhǔn)化操作來提升安全性和效果；

其次，腦血管介入手術(shù)時間更長、輻射傷害更大，一臺神經(jīng)介入手術(shù)的時間是冠脈介入手術(shù)的兩倍以上，醫(yī)生對機(jī)器人輔助手術(shù)的需求更加強(qiáng)烈；

最后，醫(yī)生培訓(xùn)周期更長、職業(yè)壽命短，新醫(yī)生學(xué)習(xí)難度更大，而通過機(jī)器人模擬訓(xùn)練艙，可以更快培養(yǎng)醫(yī)生。

基于上述考慮，萬思醫(yī)療認(rèn)為神經(jīng)介入手術(shù)具有更迫切、更亟待解決的臨床痛點，決定從神經(jīng)介入入手，并在以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為主的臨床專家團(tuán)隊的指導(dǎo)下，確定了血管介入手術(shù)的第一款機(jī)器人應(yīng)該從造影術(shù)入手的研發(fā)方向。

萬思醫(yī)療表示：“血管介入手術(shù)，造影是基礎(chǔ)。以神經(jīng)介入手術(shù)為例，在我國每年50萬例左右神經(jīng)介入手術(shù)中，60%的病例需要先行腦血管造影術(shù)，再擇期完成置入性手術(shù)，而即使是明確的置入性手術(shù)中也有很大比例需要在造影之后開始耗材的置入治療。而這一類流程相近、病例較多的手術(shù)非常適合讓機(jī)器來替代人工輔助完成?！?/p>

并且，相比于只能推送支架的機(jī)器人，實施造影術(shù)的機(jī)器人涵蓋了導(dǎo)管、導(dǎo)絲的遞送、旋捻等血管介入手術(shù)中的全部基本操作，為治療機(jī)器人的拓展打下了基礎(chǔ)。

基于五年前的前瞻性判斷，萬思醫(yī)療成功獲批了可實施全流程、全腦動脈造影術(shù)的血管介入手術(shù)機(jī)器人。未來，萬思醫(yī)療計劃以神經(jīng)介入為始，逐步搭建泛血管介入手術(shù)生態(tài)，并將集成5G、手術(shù)室多器械融合、圖像融合等創(chuàng)新手段，最終將血管介入領(lǐng)域的臨床需求轉(zhuǎn)化為機(jī)器人精準(zhǔn)治療平臺。

盡管西門子更早布局血管介入手術(shù)機(jī)器人，但未能突破簡單主從裝置的局限，仍需要依賴術(shù)者的臨床經(jīng)驗。隨著科技的發(fā)展和政策的支持，醫(yī)療機(jī)器人臨床應(yīng)用變得更加普及，血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道百花齊放，更多性能卓越的血管介入手術(shù)機(jī)器人被持續(xù)研發(fā)推出。

血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，我國還有潤邁德醫(yī)療、愛博醫(yī)療機(jī)器人、奧朋醫(yī)療、唯邁醫(yī)療、梅奧心磁、睿心醫(yī)療、微亞醫(yī)療、匯禾醫(yī)療等企業(yè)布局。雖然西門子醫(yī)療將血管介入機(jī)器人的應(yīng)用方向重點轉(zhuǎn)移至神經(jīng)介入，但國內(nèi)血管介入機(jī)器人企業(yè)卻仍然堅持自己的道路。

潤邁德醫(yī)療表示：“目前看來，我們依然會繼續(xù)泛血管方向。因為血管介入手術(shù)存在流程復(fù)雜、操作不標(biāo)準(zhǔn)、并發(fā)癥多、耗時長、輻射高諸多問題?！毖芙槿胧中g(shù)有較高的技術(shù)門檻，對醫(yī)生的經(jīng)驗具有依賴性。血管介入手術(shù)需要醫(yī)生在術(shù)前明確介入血管的入路、完成相應(yīng)血管造影，確認(rèn)病變部位、性質(zhì)以及病變程度，還需要醫(yī)生結(jié)合血管二維圖像以及自身解剖學(xué)知識，構(gòu)筑出血管的三維模型，才能最終依據(jù)手感和經(jīng)驗進(jìn)行手術(shù)操作。國內(nèi)外創(chuàng)新企業(yè)在不斷發(fā)展技術(shù)，迭代產(chǎn)品，并根據(jù)臨床場景研發(fā)、優(yōu)化產(chǎn)品。預(yù)計隨著時間的推移，顛覆性的血管介入手術(shù)機(jī)器人終將出現(xiàn)。

潤邁德醫(yī)療基于臨床需求創(chuàng)新研發(fā)出的航母級平臺產(chǎn)品血管介入手術(shù)機(jī)器人FlashBot 在實現(xiàn)傳統(tǒng)介入手術(shù)機(jī)器人PCI操作的同時，具備多種專業(yè)化診斷與治療能力。目前，F(xiàn)lashBot已取得階段性重要進(jìn)展，其數(shù)字功能學(xué)診斷模塊核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)已在FFR賽道拔得頭籌；caIMR系統(tǒng)則作為全球首個非介入IMR測量產(chǎn)品于今年4月獲批并實現(xiàn)商業(yè)化落地。caFFR系統(tǒng)與caIMR系統(tǒng)的有機(jī)結(jié)合，能夠顯著提高心肌缺血的宏觀和微觀功能學(xué)診斷水平，提供精準(zhǔn)的術(shù)前診斷?！?/p>

同時，F(xiàn)lashBot在提供術(shù)前精準(zhǔn)診斷外，其術(shù)中標(biāo)準(zhǔn)化操作可以減少手術(shù)并發(fā)癥，提高患者臨床獲益；FlashBot可滿足醫(yī)生開展遠(yuǎn)程手術(shù)，降低交叉感染風(fēng)險；FlashBot依托遠(yuǎn)程操作+5G技術(shù)，可緩解目前我國醫(yī)療資源匱乏的問題；FlashBot還可以有效的減少操作者和患者的X射線暴露，減少身體損傷。

相比于海外產(chǎn)品，潤邁德醫(yī)療的血管介入手術(shù)機(jī)器人FlashBot還關(guān)注到了占據(jù)整臺介入手術(shù)時間70%-80%的血管造影和診斷這一環(huán)節(jié)，其FlashBot集成了介入多功能導(dǎo)管、手術(shù)導(dǎo)航、心電監(jiān)護(hù)、造影注射系統(tǒng)和功能學(xué)診斷評估，能夠?qū)崿F(xiàn)自動化造影、診斷、介入、評估全流程，并且能夠規(guī)范操控多種型號的導(dǎo)管、導(dǎo)絲，輔助開展PCI、神經(jīng)介入、外周介入、主動脈介入等多種術(shù)式，更符合臨床需求。

除了心血管介入手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)介入手術(shù)機(jī)器人、泛血管介入手術(shù)機(jī)器人，國內(nèi)還有企業(yè)布局研發(fā)了用于其他術(shù)式的血管介入手術(shù)機(jī)器人。

例如，匯禾醫(yī)療布局的心臟介入手術(shù)機(jī)器人主要針對心臟瓣膜反流手術(shù)，尤其是三尖瓣和二尖瓣反流患者。該手術(shù)機(jī)器人可使用匯禾醫(yī)療研發(fā)的K-CLIP經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成型系統(tǒng)等創(chuàng)新器械完成手術(shù)。同時，該手術(shù)機(jī)器人通過智能化和自動化賦能術(shù)者，使遠(yuǎn)程手術(shù)得以可能。

奧朋醫(yī)療則將血管介入手術(shù)機(jī)器人拓展應(yīng)用于結(jié)構(gòu)性心臟病。其推出的血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人ALLVAS目前已成功開展全球首例機(jī)器人輔助的主動脈覆膜支架介入、外周血管支架介入手術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)等手術(shù)。

目前，血管介入手術(shù)機(jī)器人大多還處于研發(fā)或臨床試驗階段，尚未大規(guī)模應(yīng)用。哪種發(fā)展路徑的血管介入手術(shù)機(jī)器人更受市場歡迎還有待驗證。唯一可以確認(rèn)的是，血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)走在了全球前列。

編輯：黃飛

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