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ARC-EX無(wú)創(chuàng)脊柱刺激可幫助截癱患者恢復(fù)部分手部功能

IEEE電氣電子工程師 ? 來(lái)源:IEEE電氣電子工程師 ? 2024-06-03 16:47 ? 次閱讀
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2010年,Melanie Reid從馬上摔下來(lái),肩膀以下癱瘓。

“你不禁會(huì)想,‘我就這樣了;什么都不會(huì)改變了,’”她說(shuō),但在事故發(fā)生多年后,她參加了一項(xiàng)新的無(wú)創(chuàng)康復(fù)設(shè)備的醫(yī)學(xué)試驗(yàn),該設(shè)備可以在不傷害用戶的情況下提供比類似設(shè)備更多的電刺激。對(duì)Reid來(lái)說(shuō),該設(shè)備的使用使她的用手能力略有提高,并對(duì)她的日常生活產(chǎn)生了有意義的改變。

Reid是《泰晤士報(bào)》一名專欄作家,她癱瘓后在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō):“每個(gè)人都認(rèn)為,脊椎受傷后,最想做的事情是重新走路,但如果你是四肢癱瘓患者,最重要的是雙手工作。脊柱損傷沒(méi)有奇跡,但微小的收獲即可改變生活?!?/p>

在這項(xiàng)研究中,Reid使用了Onward Medical(https://www.onwd.com/)生產(chǎn)的一種新的無(wú)創(chuàng)治療設(shè)備。該設(shè)備名為ARC-EX(“EX”表示“外部”),使用沿著脊椎靠近損傷部位放置的電極——在四肢癱瘓的情況下是頸部——在物理治療練習(xí)中促進(jìn)神經(jīng)活動(dòng)和生長(zhǎng)。其目標(biāo)不僅是在設(shè)備連接和運(yùn)行時(shí)提高運(yùn)動(dòng)功能,而且是康復(fù)訓(xùn)練的長(zhǎng)期有效性。一項(xiàng)關(guān)于四肢癱瘓患者手臂和手部能力的研究于5月20日發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》雜志上(https://doi.org/10.1038/s41591-024-02940-9)。

大約40年來(lái),研究人員一直在研究電刺激作為脊髓損傷的治療方法,但“該系統(tǒng)的創(chuàng)新之一是使用非常高頻的波形,”合著者、華盛頓大學(xué)神經(jīng)技術(shù)學(xué)家Chet Moritz說(shuō)。ARC-EX使用0-kilohertz的載波頻率覆蓋,研究人員認(rèn)為這可能會(huì)使電極下的皮膚麻木,使患者能夠承受類似探索設(shè)備的五倍電流。對(duì)Reid來(lái)說(shuō),這表現(xiàn)為一種明顯的“嗡嗡聲”,感覺(jué)很奇怪,但并不痛苦。

這項(xiàng)研究包括來(lái)自全球14個(gè)地點(diǎn)的60名參與者。Moritz說(shuō),每個(gè)參與者都接受了兩個(gè)月的標(biāo)準(zhǔn)物理治療,然后再接受兩個(gè)月與ARC-EX相結(jié)合的治療。盡管電極放置等治療方面相當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化,但電流幅度對(duì)每個(gè)患者都是個(gè)性化的,有時(shí)還會(huì)進(jìn)行單獨(dú)的鍛煉。

研究結(jié)果顯示,超過(guò)70%的試驗(yàn)參與者在使用該療法兩個(gè)月后,上肢的力量和功能都有了顯著改善。這些變化也意味著87%的研究參與者在隨訪問(wèn)卷中注意到生活質(zhì)量有所改善。未報(bào)告與設(shè)備或康復(fù)過(guò)程相關(guān)的重大安全問(wèn)題。

該研究的合著者、神經(jīng)科學(xué)家、Onward Medical的聯(lián)合創(chuàng)始人Grégoire Courtine表示,Onward將在2024年底前獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。Onward還在研發(fā)一種名為ARC-IM的植入式脊柱刺激器;其他假肢方法,如機(jī)器人外骨骼,也正在進(jìn)行研究。ARC-EX被認(rèn)為是一種潛在的重要的成本可及的非侵入性治療選擇,尤其是在脊髓損傷后一年左右的關(guān)鍵恢復(fù)期。然而,商業(yè)版本對(duì)保險(xiǎn)公司或患者的價(jià)格仍有待協(xié)商。

世界衛(wèi)生組織表示,目前有超過(guò)1500萬(wàn)人患有脊髓損傷(https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/spinal-cord-injury)。Moritz估計(jì),大約90%的患者,至少在一項(xiàng)指標(biāo)上可以從新療法中受益。

Dimitry Sayenko在休斯頓衛(wèi)理公會(huì)研究脊髓損傷恢復(fù),但沒(méi)有參與這項(xiàng)研究,他稱贊了相對(duì)較大的樣本量和對(duì)患者安全的明顯關(guān)注。但他強(qiáng)調(diào),脊髓刺激的潛在機(jī)制尚不清楚?!暗侥壳盀橹?,它實(shí)際上是即插即用的,”Sayenko說(shuō),“我們不能肯定地了解電極下發(fā)生了什么——我們只能間接地假設(shè)或推測(cè)?!?/p>

這項(xiàng)新研究支持了這樣一種觀點(diǎn),即無(wú)創(chuàng)脊髓刺激可以為一些人提供一些益處,但其目的并不是幫助預(yù)測(cè)誰(shuí)將受益,人們將如何受益,或如何優(yōu)化護(hù)理。

研究作者承認(rèn),進(jìn)一步研究的范圍和必要性有限,這可能有助于將目前的“微小成果”轉(zhuǎn)化為Sayenko所說(shuō)的“更大、更戲劇性、更有力的效果”。

審核編輯:彭菁

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原文標(biāo)題:Onward的ARC-EX無(wú)創(chuàng)脊柱刺激 可幫助截癱患者恢復(fù)部分手部功能

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